滅菌柜驗證操作過程:關于預確認和安裝與運行確認的內容在此省略,因為這和其他制藥設備驗證的基本準則是一樣的。另需注意的是關于滅菌柜的分和控制部分的確認,因為滅菌柜是壓力容器,安全防護的措施和設置是必不可少的,這些措施既有機械方面的也應該有電器和PLC程序方面的,而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素,所以要把握重點。在完成了以上的三種確認以后,就進入性能確認。(1)驗證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測溫探頭(進口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數據庫連接的驗證儀記錄軟件)。(2)使用以前當然就是要進行校正。滅菌柜內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規(guī)處理物品。河南柜式滅菌柜
方形滅菌柜使用注意事項:安全減壓閥按規(guī)定每年檢查一次,要求技術監(jiān)督局每季度檢查一次壓力表,以確保其正常工作。每天在使用滅菌柜之前都要進行蒸汽沖洗測試,并且測試條和密封條均合格??梢哉爝M行滅菌工作,發(fā)現不合格原因時,維修人員必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定和操作程序,并堅持工作崗位。操作人員應加強業(yè)務培訓,并精通高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)的結構和性能。嚴禁在室內堆放易燃易爆物品及其他物品,以保持房間清潔。在高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)上工作時,請密切注意情況并做好記錄。定期檢查高壓釜組件的使用情況,發(fā)現問題并及時解決,以確保高壓釜系統(tǒng)的安全運行。配備滅火設備,殺菌設備以確保使用,并在工作后仔細檢查氣閥是否關閉并且電源是否切斷,以防止發(fā)生事故。中國香港進口滅菌柜滅菌柜運轉平穩(wěn),噪音低,性能穩(wěn)定,使用壽命長。
干熱滅菌柜使用注意事項:1、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。2、當需要觀察工作室內樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。
脈動真空滅菌柜的相關管理:脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣,使其處于負壓狀態(tài),然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內部,如此反復3次或4次。隨著我國市場經濟的快速發(fā)展,人們對醫(yī)療服務的要求越來越高。傳統(tǒng)的醫(yī)療設備存在很多死角,難以有效殺滅醫(yī)療設備中存在的細菌與病毒,而醫(yī)療設備往往直接與患者接觸,尤其是創(chuàng)傷手術患者,圍術期內的較大威脅就是二次傳染。因此保證醫(yī)療設備的無菌化十分必要,現有的醫(yī)療設備滅菌主要采用脈動真空滅菌柜,但傳統(tǒng)的脈動真空滅菌柜管理存在較大的漏洞,一方面是脈動真空滅菌柜本身的問題,難以實現有效殺菌,另一方面是醫(yī)護人員管理問題,不能按照標準流程進行殺菌操作。本文將深入分析脈動真空滅菌柜管理中存在的問題,并對脈動真空滅菌柜管理缺陷進行分析,探究可行的改進措施,為我國脈動真空滅菌柜的管理提供參考。環(huán)氧乙烷滅菌器都是您所需要的安全、可靠、簡便的低溫滅菌設備。
高壓蒸汽滅菌柜是利用飽和壓力蒸汽對物品進行迅速而可靠的去毒滅菌設備,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農業(yè)等單位。高壓蒸汽滅菌柜的分類,按照樣式大小分為手提式高壓滅菌柜、立式壓力蒸汽滅菌柜、臥式高壓蒸汽滅菌柜等。對醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行去毒滅菌,也適用高原地區(qū)作蒸餐設備和企事業(yè)單位制取高質量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設備。手提式高壓滅菌柜為18L、24L、30L。立式高壓蒸汽滅菌柜從30L-200L之間的都有,每個同樣容積的還有分為手輪型、翻蓋型、智能型,智能型又分為標準配置、蒸汽內排、真空干燥型。還可以根據客戶的要求加配打印機。還有大型臥式的高壓滅菌鍋。滅菌柜結合國外制造優(yōu)勢,精心設計開發(fā),為國內外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認證。北京滅菌柜價格
用環(huán)氧乙烷滅菌柜的物品一定要先用特制的標準紙塑進行包裝。河南柜式滅菌柜
滅菌柜的潔凈保證:(1)滅菌用純蒸汽可由用戶提供,也可由隨機附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶只需提供注射用水即可,而且不增加用戶本錢,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時間。純蒸汽管路采用國際上較先進的長流水、長流汽原理設計,保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進進柜室前,先通過汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經0.22μm過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經0.22μm過濾器過濾。(2)用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。河南柜式滅菌柜