滅菌柜驗(yàn)證操作過程:校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進(jìn)入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測(cè)瓶內(nèi)溫度。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌,不然就失去驗(yàn)證的意義了(當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),適當(dāng)降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們?cè)谶@個(gè)過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后,應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無菌保證水平低于10-6。滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣。甘肅實(shí)驗(yàn)室滅菌柜
蒸汽滅菌柜它是利用蒸汽來對(duì)去毒物品進(jìn)行滅菌的,因?yàn)檎羝麥囟雀撸粫?huì)損壞去毒物品,穿透力強(qiáng),可以殺死芽孢,所以被普遍應(yīng)用。蒸汽滅菌不同于水煮滅菌,蒸汽滅菌就是將水燒開,燒開之后蒸汽就會(huì)冒出來,而蒸汽的溫度是很高的,這樣利用蒸汽去毒物品比水煮滅菌時(shí)間要少很多,常見的就是巴氏去毒法。蒸汽滅菌柜使用需要注意穩(wěn)定,規(guī)范操作很重要,以免影響滅菌效果以及燙傷等,一般常出現(xiàn)的問題就是升溫階段忘了打開排氣閥,水不夠,滅菌蓋沒有擰緊,墊圈沒有放平整,保溫滅菌階段沒有觀察各儀表指示情況,降溫階段排氣閥開太大導(dǎo)致去毒物品損壞等等。蒸汽滅菌柜的優(yōu)點(diǎn)是非常多的,那就需要操作人員好好使用,正確操作,做好維護(hù)保養(yǎng)工作,這樣才能更好的發(fā)揮它的價(jià)值。雙扉滅菌柜同時(shí)利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達(dá)到較佳的清洗效果。
環(huán)氧乙烷滅菌柜是一種醫(yī)用殺毒滅菌產(chǎn)品,它采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌,且在設(shè)備的使用與管理上有著較為嚴(yán)格的要求。為了幫助大家更好的了解,小編將對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌柜這一設(shè)備的作用及技術(shù)特性進(jìn)行具體的介紹。環(huán)氧乙烷滅菌柜可用于對(duì)熱和濕熱敏感的物品及不能經(jīng)高壓滅菌的物品進(jìn)行滅菌殺菌工作。在使用過程中環(huán)氧乙烷滅菌柜需要在水、電、汽等環(huán)境均滿足條件后,才可以使用并開始滅菌程序。環(huán)氧乙烷滅菌柜對(duì)各種微生物都有著較好的殺菌能力,它的穿透能力較強(qiáng),因此對(duì)物品造成的損害也相對(duì)較小。
滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),而且大部分的技術(shù)都是從國外引進(jìn)的,技術(shù)成熟,哪怕是一個(gè)小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計(jì)、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動(dòng)功能,也有自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護(hù)功能,在使用過程中如果溫度過高,那么設(shè)備可以自動(dòng)斷電,提高了穩(wěn)定性。蒸汽式滅菌柜是利用蒸汽對(duì)滅菌物品進(jìn)行滅菌的。
濕熱滅菌柜驗(yàn)證:濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證:溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求:(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0≥8;(2)滅菌前,待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量,污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性;(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn);(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn),找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置,至少使用10個(gè)容器,每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài),溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí),開始測(cè)定F0值,直到開始冷卻止;(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在±0.5℃以內(nèi)。蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對(duì)排水口同時(shí)進(jìn)行滅菌。黑龍江滅菌柜定制
物品放置在滅菌柜中,應(yīng)該留出一定的空隙,上下左右都是需要的。甘肅實(shí)驗(yàn)室滅菌柜
環(huán)氧乙烷滅菌是目前已知的較為良好的氣體滅菌方式,具有殺菌率廣、穿透性強(qiáng)的特點(diǎn),使用時(shí)對(duì)物品無損害且受環(huán)境的污染較小,滅菌后物品易于保存,因此環(huán)氧乙烷滅菌柜也成為了較好的醫(yī)械滅菌工具。環(huán)氧乙烷滅菌柜是以環(huán)氧乙烷氣體作為滅菌介質(zhì)的,可用于對(duì)濕熱敏感物品的滅菌,它主要是利用環(huán)氧乙烷分解時(shí)產(chǎn)生的巨大能量,能夠破壞細(xì)菌的內(nèi)部結(jié)構(gòu),從而對(duì)細(xì)菌造成傷害和破壞,達(dá)到相應(yīng)的滅菌效果??捎糜趯?duì)外科器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、塑料制品和各種醫(yī)用用品等等的滅菌,使用過程中對(duì)塑料、金屬和橡膠材料不會(huì)產(chǎn)生任何腐蝕。甘肅實(shí)驗(yàn)室滅菌柜