干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。干熱滅菌柜主要有以下技術(shù)特點:1、系列干熱滅菌柜采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng);2、采用真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染;3、本系列產(chǎn)品的進風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H14級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達到99.995%,保證腔室內(nèi)達到百級;4、腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便;5、腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性;6、設(shè)備采用了全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓;7、單獨的超溫保護系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全;8、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等;9、腔體主過濾器設(shè)有PAO檢測口;10、多種冷卻方式,提高了工作效率。在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設(shè)備可靠性、設(shè)備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。江蘇立式滅菌柜
臭氧烘干滅菌柜主要是一種化學(xué)的滅菌方式,滅菌柜通過臭氧的釋放破壞細菌的生存環(huán)境,從而達到殺菌的目的和效果。是各制藥企業(yè)、食品工業(yè)、保健飲料企業(yè)達到GMP認證、FDA認證和HACCP認證等生產(chǎn)標準的選擇。臭氧烘干滅菌柜由外電極系工業(yè)級316L不銹鋼制造,采用金屬搪瓷放電體——高壓電極表面燒結(jié)搪瓷介電層,具有很好的滅菌效果。臭氧滅菌柜可普遍應(yīng)用于制藥廠、醫(yī)院、生物制品廠、化妝品廠、食品廠等行業(yè)的包裝容器、工作服、清潔用具、原輔材料、模具等的常溫滅菌滅菌,是各制藥企業(yè)、食品工業(yè)、保健飲料企業(yè)達到GMP認證、FDA認證和HACCP認證等生產(chǎn)標準的好幫手。貴州滅菌柜哪家好滅菌柜設(shè)備在使用過程中應(yīng)定期維護,以免影響滅菌效果,縮短使用壽命。
滅菌柜的產(chǎn)品試驗。(1)根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。(3)關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染,應(yīng)查找原因重新進行試驗。
滅菌柜該如何選用:因為經(jīng)過多年的發(fā)展,專業(yè)廠家不會提高生產(chǎn)技術(shù),而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會非常成熟。他們不能提供高質(zhì)量和各種類型的設(shè)備,而且價格也非常合理。在選擇設(shè)備時,應(yīng)注意其控制方式。在滅菌操作過程中,可根據(jù)用戶需要設(shè)置為手動模式、自動控制模式或工藝參數(shù)自動記錄模式。你可以根據(jù)自己的習(xí)慣和實際需要選擇相應(yīng)的模式。接下來,要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設(shè)備門:單扇和雙扇。當滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時,可以選擇使用雙葉設(shè)備,因為這種雙葉可以打開和關(guān)閉聯(lián)鎖保護,可以很好地將滅菌前后的物品分開,有效地保證滅菌條款的效力。滅菌柜滅菌方法:煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細菌的繁殖體。
由上可見,滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了:(1)預(yù)確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認,以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認,同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓(xùn);(4)性能確認,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜的維護保養(yǎng)工作:清洗密封圈安裝槽,將新的密封圈輕輕按入密封圈安裝槽。江蘇立式滅菌柜
干熱滅菌柜使用注意事項:要注意安全用電,根據(jù)耗電功率安裝足夠容量的空氣開關(guān)。江蘇立式滅菌柜
如何選用干熱滅菌柜?微波:微波是1種波長為1毫米到1米擺布的電磁波,頻率較高,可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等精力,但不克不及穿透金屬名義。微波能使介質(zhì)內(nèi)錯雜無章的極性分子在微波場的熏染下,按波的頻率來回運動,相互沖撞和爭論而產(chǎn)生熱,介質(zhì)的溫度可隨之抬高,因此在較低的溫度下能起到消毒熏染。1般認為其殺菌機理除熱效應(yīng)以外,還有電磁共振效應(yīng),場愿意效應(yīng)等的熏染。消毒中少用的微波有2450MHZ與九15MHZ兩種。微波照射多用于食品加工。在病院中可用于測驗室用品、非金屬工具、無菌病室的食品食具、藥杯及其它用品的消毒。微波歷久照射可惹起眼睛的晶狀渾濁、睪丸毀傷和神經(jīng)功用混亂等滿身性回聲,因此必須關(guān)好門后才開始把持。江蘇立式滅菌柜