濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：較后就是干燥階段，先抽真空將內部蒸汽抽出，然后再補入已過濾的熱壓縮空氣（滅菌柜有換熱器和除菌過濾器，壓縮空氣進入內腔首先先經過除菌過濾器過濾，然后經過換熱器加熱進入設備內腔，如果不加熱，冷壓縮空氣就會進入內腔使蒸汽凝結成水，不過濾就會引入細菌，滅菌失?。?，連續(xù)重復幾次達到干燥效果，在這里強調一下，干燥就是跟升溫差不多相反的一個過程?；旧铣绦驔]問題的話，本來就是干燥的物品通過滅菌后都是干燥的，至于干燥次數一般根據滅菌物品來定，如果是器具的話次數會少一點，衣服的話次數多一點。滅菌柜：節(jié)約一次性投資，節(jié)省操縱空間，又減輕勞動強度，簡化了操縱程序。貴州滅菌柜

滅菌柜的原理特點：1、DMH系列干熱滅菌柜，結合國外制造經驗優(yōu)勢，精心設計開發(fā)，為國內制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。2、干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。3、設計較高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內達到百級狀態(tài)。4、干熱滅菌柜設備采用滿焊結構，內部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。5、裝置上留有GMP驗證接口。6、DMH系列產品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。廣東高溫高壓滅菌柜滅菌柜的維護保養(yǎng)工作：用清水沖洗并用刷子去除表面吸附的雜質，如果可以也可放入洗清機中清洗。

滅菌柜驗證操作過程：較后驗證完要對溫度探頭進行再次校正，驗證前后偏差均應小于0.5℃為合格。滅菌柜驗證數據分析驗證過程做完了，輪到較關心的數據分析階段，有很多人只關心結論是否合格？可以生產了嗎？其實這是錯誤的，驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現問題，了解滅菌柜的實際工作狀況（特別是每年的再驗證更是如此），從而解決問題，為日后的維護和檢查提供依據與對照，才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等，有經驗的人就能通過對比數據就能看出來，讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗證目的。

工藝特點如下：1.滅菌柜室內配置有專門防潮裝置，避免了升溫及滅菌過程中的冷凝水濕潤藥粉。2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專門不銹鋼滅菌車及滅菌托盤，設計公道，裝載量大，利于產品滅菌及干燥效果；設備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進行控制，用戶可設定各種滅菌參數及將各種數據存貯到CF卡（無紙記錄，數據及溫度曲線報告可通過計算機打印）；采用ZL的氣密封閉緊技術，保證密封門的可靠性；附有專門GMP驗證接口，可進行現場溫度及滅菌效果的GMP驗證。3.預熱：夾套先通進蒸汽，然后再內層抽真空，將中藥藥粉加熱（盡量減少蒸汽通進內室時冷凝水的產生）。滅菌柜：便于設備內腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗。

滅菌柜的驗證：評價標準和驗證內容對注射劑的驗證要求：(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機）均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前，該方法對產品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經過驗證。應定期進行再驗證，每當設備有重大改變時，也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中：(1)滅菌柜的能力是否與生產相適應，是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝（分裝）系統(tǒng)。滅菌柜的處理量要比滅菌鍋要大得多，因為本身的容量也大，但原理是一樣的。陜西膠塞測試滅菌柜

脈動真空滅菌柜的故障是平時工作中常見且重要的問題。貴州滅菌柜

脈動真空滅菌柜設備評估工藝要求：溫度探頭驗證口，指定接口的數量、尺寸、位置和類別；2.2完成滅菌行程所需時間、生產能力要求；2.3門密封介質（如清潔蒸汽或無菌壓縮空氣）的要求，確定是否需要備用門密封；2.4對于多孔/堅硬物品（器具、膠塞、衣服）的滅菌，空氣排出的效果對熱傳遞至裝載物十分關鍵。在滅菌開始前，應將空氣從滅菌柜和裝載物中排出，使用飽和蒸汽。系統(tǒng)控制要求。對于滅菌設備的技術要求、建造、測試和運行，GMP要求系統(tǒng)控制能符合設備要求和預期用途。貴州滅菌柜