濕熱滅菌溫度驗證對驗證儀器的基本要求:按前所述溫度驗證程序設計要求的技術原則的五方面內(nèi)容,驗證設備可包括三部分:(1)測溫元件;(2)測溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測溫元件測溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長可以自立的擺放在滅菌設備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測試精度范圍。校正時,發(fā)生誤差越程件應篩選。這是因為誤差越程后在后面的計算中將導致F0偏離,容易帶來誤判結(jié)果。電偶是溫度到勢能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD)為優(yōu)。從測溫范圍上比較(-180~2000℃),價性比上熱電偶較優(yōu)。消費者在使用滅菌柜時切忌將其作為保險柜看待。青海生物安全滅菌柜
紫外線臭氧低溫滅菌碗柜的工作原理較為先進,更加適合現(xiàn)在的家庭使用,同時對餐具本身的材質(zhì)的要求較少,幾乎能夠?qū)λ蟹N類材質(zhì)的餐具進行滅菌。我們知道高溫能夠快速、高效的使細菌失去活性,但也會嚴格限定餐具材質(zhì)的種類,而且過高的溫度也是對能源的一種浪費。所以這種滅菌柜使用不超過75℃的低溫進行加熱,這一溫度能夠殺滅大量細菌,達到滅菌的作用,同時還不會因為高溫對餐具造成破壞,即使是比較不耐熱的木、竹、甚至普通的耐熱塑料都能放進其中進行滅菌滅菌。陜西滅菌柜驗證應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。
干熱滅菌柜的工作原理:1、熱滅菌箱采用干熱滅菌法,是指用高溫干熱空氣滅菌的方法。該法適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂(如油性軟膏機制、注射用油等)和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌,適用于耐高溫的玻璃器皿、瓷器、玻質(zhì)注射器等,不適合橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。2、干熱狀態(tài)下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此,干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果,一般規(guī)定:135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物
干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風或排風風管或加熱器附近。2、風機。對干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調(diào)整,必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中。因為風機風量的測量指示值,可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。滅菌的物品應該合理地放置在高壓滅菌柜中。
蒸汽滅菌柜它是利用蒸汽來對去毒物品進行滅菌的,因為蒸汽溫度高,不會損壞去毒物品,穿透力強,可以殺死芽孢,所以被普遍應用。蒸汽滅菌不同于水煮滅菌,蒸汽滅菌就是將水燒開,燒開之后蒸汽就會冒出來,而蒸汽的溫度是很高的,這樣利用蒸汽去毒物品比水煮滅菌時間要少很多,常見的就是巴氏去毒法。蒸汽滅菌柜使用需要注意穩(wěn)定,規(guī)范操作很重要,以免影響滅菌效果以及燙傷等,一般常出現(xiàn)的問題就是升溫階段忘了打開排氣閥,水不夠,滅菌蓋沒有擰緊,墊圈沒有放平整,保溫滅菌階段沒有觀察各儀表指示情況,降溫階段排氣閥開太大導致去毒物品損壞等等。蒸汽滅菌柜的優(yōu)點是非常多的,那就需要操作人員好好使用,正確操作,做好維護保養(yǎng)工作,這樣才能更好的發(fā)揮它的價值。質(zhì)量大的物品應放置在滅菌柜中較低的架子上,以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。青海生物安全滅菌柜
工作完畢后,按照干熱滅菌柜清潔要求,對操作間和滅菌柜進行保潔,清洗滅菌器。青海生物安全滅菌柜
滅菌柜的原理特點,DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。設計較高工作溫度可達350℃,設備空載熱分布可以達到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設備采用滿焊結(jié)構,內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點技術,柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時輔以反壓技術,確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。青海生物安全滅菌柜