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中國臺灣滅菌柜驗證服務

來源: 發(fā)布時間:2023-11-18

滅菌柜的選用方法和要點:通常情況下,選擇滅菌柜所要考慮的綜合要點是有很多的,比如滅菌的效果、設備的可靠性、設備的運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌后物品的有效性等等。其實在價格方面,滅菌柜的種類有很多,功能和使用效果也有所不同,價格自然也是不同的,所以大家在選購設備的時候需要知道自己的使用目的,然后找到高質量高性價比的設備,這看起來雖然有難度,但是各位只要找到專業(yè)的設備生產(chǎn)廠家就會變的很容易了。因為專業(yè)的生產(chǎn)廠家在經(jīng)過多年的發(fā)展之后,不光光會在生產(chǎn)技術方面有所提高,在生產(chǎn)工藝和流程方面也是非常成熟的,不光能夠提供很好和多種類型的設備,在價格方面也會非常合理。滅菌柜的原理特點:DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。中國臺灣滅菌柜驗證服務

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間歇滅菌法:利用反復多次的流通蒸汽,以達到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌柜,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。巴氏去毒法(Pasteurization):利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌,同時不致嚴重損害其質量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以去毒酒精類,故名。加溫61.1~62.8℃半小時,或71.7℃15~30秒鐘。常用于去毒牛奶和酒類等。高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌柜中進行的,是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一種方法。其優(yōu)點是穿透力強,滅菌效果可靠,能殺滅所有微生物。目前使用的壓力滅菌柜可分為兩類:下排氣式壓力滅菌柜和預真空壓力滅菌柜。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。山東進口滅菌柜滅菌柜就是一種殺菌的裝置,可用于多種領域,比如食品制作行業(yè)等。

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濕熱滅菌柜的選用原則:(1)當受設備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時,一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟性、滅菌物品單一且大批量等因素,對壓力蒸汽滅菌柜而言,應優(yōu)先選用專門型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制通風干燥式軟包裝滅菌柜等。(3)當考慮到滅菌后物品質量的有效性與成品率,對封裝液體的滅菌當推水浴式滅菌,其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏藥液、粘稠藥液的滅菌尤以回轉式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。(4)當采用含有雜質或其它化學物質的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質,對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時,則應選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級滅菌柜)。

滅菌柜的原理特點,DMH系列干熱滅菌柜,結合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設計開發(fā),為國內制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。設計較高工作溫度可達350℃,設備空載熱分布可以達到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內達到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設備采用滿焊結構,內部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質,進行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點技術,柜內冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時輔以反壓技術,確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。干熱滅菌柜使用注意事項:禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。

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干熱滅菌柜使用注意事項:1、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。2、當需要觀察工作室內樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。山東進口滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意:無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。中國臺灣滅菌柜驗證服務

干熱滅菌柜:1、風機——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調整,必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中,因為風機風量的測量指示值,可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉瓶機對比一下哦。2、傳送帶(光適用于連續(xù)法)——傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設有傳送帶速度控制器,但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過滅菌器時所接受的熱量,所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運行的基本資料之一,生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時干熱滅菌柜的SOP,也應明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運行速度范圍,此運行速度范圍應是經(jīng)過驗證確定的。中國臺灣滅菌柜驗證服務