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中國臺(tái)灣滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-18

滅菌柜的選用方法和要點(diǎn):通常情況下,選擇滅菌柜所要考慮的綜合要點(diǎn)是有很多的,比如滅菌的效果、設(shè)備的可靠性、設(shè)備的運(yùn)行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌后物品的有效性等等。其實(shí)在價(jià)格方面,滅菌柜的種類有很多,功能和使用效果也有所不同,價(jià)格自然也是不同的,所以大家在選購設(shè)備的時(shí)候需要知道自己的使用目的,然后找到高質(zhì)量高性價(jià)比的設(shè)備,這看起來雖然有難度,但是各位只要找到專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)廠家就會(huì)變的很容易了。因?yàn)閷I(yè)的生產(chǎn)廠家在經(jīng)過多年的發(fā)展之后,不光光會(huì)在生產(chǎn)技術(shù)方面有所提高,在生產(chǎn)工藝和流程方面也是非常成熟的,不光能夠提供很好和多種類型的設(shè)備,在價(jià)格方面也會(huì)非常合理。滅菌柜的原理特點(diǎn):DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。中國臺(tái)灣滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

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間歇滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽,以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌柜,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。巴氏去毒法(Pasteurization):利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌,同時(shí)不致嚴(yán)重?fù)p害其質(zhì)量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以去毒酒精類,故名。加溫61.1~62.8℃半小時(shí),或71.7℃15~30秒鐘。常用于去毒牛奶和酒類等。高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌柜中進(jìn)行的,是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一種方法。其優(yōu)點(diǎn)是穿透力強(qiáng),滅菌效果可靠,能殺滅所有微生物。目前使用的壓力滅菌柜可分為兩類:下排氣式壓力滅菌柜和預(yù)真空壓力滅菌柜。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。山東進(jìn)口滅菌柜滅菌柜就是一種殺菌的裝置,可用于多種領(lǐng)域,比如食品制作行業(yè)等。

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濕熱滅菌柜的選用原則:(1)當(dāng)受設(shè)備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時(shí),一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜為佳。(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性、滅菌物品單一且大批量等因素,對壓力蒸汽滅菌柜而言,應(yīng)優(yōu)先選用專門型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。(3)當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率,對封裝液體的滅菌當(dāng)推水浴式滅菌,其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏藥液、粘稠藥液的滅菌尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。(4)當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其它化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì),對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時(shí),則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級滅菌柜)。

滅菌柜的原理特點(diǎn),DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進(jìn)行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點(diǎn)技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時(shí)輔以反壓技術(shù),確保無爆袋產(chǎn)生。整個(gè)操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。

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干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):1、放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品,以免影響熱氣流向上流動(dòng)。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。2、當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí),可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí),開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。山東進(jìn)口滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意:無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。中國臺(tái)灣滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

干熱滅菌柜:1、風(fēng)機(jī)——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測量,并可調(diào)整,必要時(shí)可以要求供應(yīng)商將此項(xiàng)要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中,因?yàn)轱L(fēng)機(jī)風(fēng)量的測量指示值,可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉(zhuǎn)瓶機(jī)對比一下哦。2、傳送帶(光適用于連續(xù)法)——傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設(shè)有傳送帶速度控制器,但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過滅菌器時(shí)所接受的熱量,所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運(yùn)行的基本資料之一,生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時(shí)干熱滅菌柜的SOP,也應(yīng)明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運(yùn)行速度范圍,此運(yùn)行速度范圍應(yīng)是經(jīng)過驗(yàn)證確定的。中國臺(tái)灣滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)