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重慶滅菌柜驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-11-19

滅菌柜驗證操作過程:校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進行滅菌,不然就失去驗證的意義了(當然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗,適當降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗證后,應能證明在設定的F0值條件下,產(chǎn)品的無菌保證水平低于10-6。滅菌柜日常維護與保養(yǎng):如果是想加速降溫的話可以用水澆濕,但是要拔掉電源,以免觸電。重慶滅菌柜驗證

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滅菌柜的潔凈保證:(1)滅菌用純蒸汽可由用戶提供,也可由隨機附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶只需提供注射用水即可,而且不增加用戶本錢,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時間。純蒸汽管路采用國際上較先進的長流水、長流汽原理設計,保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進進柜室前,先通過汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22μm過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22μm過濾器過濾。(2)用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。黑龍江高溫滅菌柜水浴滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),對物品進行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。

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高壓蒸汽滅菌柜注意:1、滅菌后要求消毒物品干燥后,檢查高壓蒸汽滅菌柜指示劑達到滅菌要求即可出鍋。取無菌物品時,要嚴格無菌操作,開蓋物品先將蓋蓋好,貯槽關閉好通氣孔。物品應貯放在離地面食。,離頂不少于食,離墻反‘處,以減少來自地面、屋頂與墻壁的污染。同時應分類放置,順序發(fā)放取用。超過有效期炎熱潮濕季節(jié)一般不超過七天,寒冷干燥季節(jié)可延長至天的物品應停止發(fā)放。2、高壓蒸汽滅菌柜防止超熱蒸汽例如在“壓力時應為別,當超過羅時,則成為超熱。超熱蒸汽溫度雖高,但象空氣一樣,遇到消毒物品時不能凝成水,不能釋放潛熱,所以對滅菌不利。防止超熱的辦法是使用外源蒸汽滅柜時,不要使夾層的溫度高于消毒室的溫度,兩者應相近不要使壓為過高的蒸汽進入消毒室內(nèi)吸水物品滅菌前不應過分干燥滅菌時不要用壓力高的蒸汽加熱到要求溫度,然后再降壓力。

醫(yī)用滅菌柜主要還是為了滿足醫(yī)院不同科室的需求,可集中處理大量所需干燥物品,并可同時對各個科室的手術器械和麻醉、呼吸物品等進行快速滅菌。醫(yī)生通常在動手術前,都需要對其所使用的手術器械,如手術刀、止血鉗、鑷子、玻璃器皿等進行殺菌滅菌,這樣才能避免細菌傳染,保證手術的安全性,這既是對病人的生命尊重,也是醫(yī)生職業(yè)操守的表現(xiàn)。對這些手術器械進行滅菌的過程中,常采用的工具當屬醫(yī)用滅菌柜,它是重要的醫(yī)療設備,每個醫(yī)院都必不可少,幾乎被用于臨床的各個科室。不論斷電、停電、還是微機程序紊亂,都能判斷其故障點。

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適用范圍的針對性強和運行的經(jīng)濟性佳通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對多種小批量的制藥企業(yè),對多種耐熱、耐濕物品盡心消毒滅菌,因而有較普通的適用行,但就其操縱運行的經(jīng)濟性而言,由于沒有個性與針對性,在對某些物品消毒滅菌時,可能會使用較高的消毒滅菌溫度和較長的滅菌時間,消耗較多的能量,因而在經(jīng)濟上不是較佳的。因此,新年的濕熱滅菌柜不斷的被推出,正是順應適用范圍的針對性、操縱運行的經(jīng)濟性要佳的要求,尤其是對品種較單一、產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)而言,其重要性就更加明顯。平時在擦拭清潔滅菌柜的時候,一定要把動作放的輕柔一些。上海全自動滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意事項:選用足夠的電源導線,并應有良好的接地線。重慶滅菌柜驗證

塑料等不耐高溫的餐具直接放置在滅菌碗柜的上層的臭氧低溫滅菌箱內(nèi),對于陶瓷和玻璃類材質(zhì)的餐具就放置在滅菌柜的下層采用高溫紅外線滅菌。注意的是花花綠綠的具有彩釉的陶瓷不能放置在高溫滅菌柜內(nèi)滅菌,因為彩釉顏料中中海油鉛、鎘等重金屬,若遇到高溫就容易溢出,這些有害物質(zhì)容易在高溫調(diào)解下分解出來污染餐具。滅菌柜擺放位置也很重要,一般離墻距離不低于30cm,放置在干燥通風的地方好,滅菌器件不要開門,這樣滅菌效果才不會受到影響,滅菌完成后,好過一段時間再取出餐具好,通常是10-15min。每次滅菌完畢,都要及時關閉電源,或拔下電源插頭。重慶滅菌柜驗證