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中國香港生物安全滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-01-12

滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,這種設備是結合了國外制造經驗優(yōu)勢,而且大部分的技術都是從國外引進的,技術成熟,哪怕是一個小的地方都經過精心設計、開發(fā)。目前,被國內制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,設備可以自動斷電,提高了安全性。冷卻水還可以循環(huán)使用,以節(jié)省設備的能源消耗和水資源消耗。中國香港生物安全滅菌柜

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濕熱滅菌柜的選用原則:一般來說,選用設備時需考慮的綜合因素很多,但基本因素不外乎是:滅菌效果的可靠性、設備投資的可行性、滅菌操作運行的經濟性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品質量的有效性。綜合考慮要素:對設備投資而言,回轉水浴式滅菌柜較水浴式貴,水浴式滅菌柜比蒸汽式貴,專門型滅菌柜較通用型貴,脈動真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴;對操作運行的經濟性而言,會因滅菌柜室有效容積而在使用設備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產生的成品率、由于整個滅菌周期長短不同引起的動力消耗、設備維修費、折舊費及人工費等因素而變,這需要進行詳細比較與測算才能確定。上海生產研發(fā)滅菌柜滅菌柜的滅菌階段:清洗階段。

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滅菌柜的驗證:評價標準和驗證內容對注射劑的驗證要求:(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經過驗證。應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產相適應,是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。

干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風閥、氣流調節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風或排風風管或加熱器附近。2、風機。對干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調整,必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中。因為風機風量的測量指示值,可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內,其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。在使用高壓滅菌柜的時候,也一定要注意自身的安全,確保設備是正常運轉的,且工作狀態(tài)良好。

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滅菌柜操作流程:將設備的總控制電源打開,將操作電源開關打開。觸摸屏上電以后,經過一段時間的自檢,10秒鐘內系統(tǒng)自動轉入主菜單,主菜單可實時顯示運行監(jiān)控、系統(tǒng)設置、觸摸屏校準、關機和當前系統(tǒng)時鐘等數(shù)據(jù),從主菜單可以進入各子菜單進行后續(xù)操作。在此結束后自動進入系統(tǒng)主菜單,有“運行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設置”、“觸摸屏校準”“關機”四個操作控制轉換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設置界面門操作點擊運行監(jiān)控按鈕進入開關門界面。壓力在當?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r,即壓力顯示為0.0KPa左右時即可以手動進行開門操作。本設備采用的氣門鎖,點擊開門10秒后會顯示門已打開方可開門。把門關好后點擊關門至門已關好即可。一是足以去除空氣和冷凝水;二是保護產品免遭微生物污染。福建高溫滅菌柜

干熱滅菌柜在日常生活中其實很常見和普遍,只不過大部分家庭不需要。中國香港生物安全滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜主要是利用環(huán)氧乙烷的化學特性制造的一種滅菌設備。當環(huán)氧乙烷分解時能產生巨大能量,破壞細菌內部結構,對其造成傷害,達到滅菌的效果。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆的特點,不易長途運輸,因此有很強的地域性。目前在市場上銷售的、符合要求的、帶有硬質艙體的環(huán)氧乙烷滅菌柜一般都是具備有安全特征的,所以環(huán)氧乙烷滅菌柜對患者和工作人員來說是完全安全的。為了保證對環(huán)氧乙烷滅菌柜的正確操作和使用,工作人員需要按照正確的使用說明進行安裝和操作。和其他化學滅菌劑一樣,使用過程中需要確定環(huán)氧乙烷的暴露限值,操作人員操作時,暴露水平要低于規(guī)定的環(huán)氧乙烷暴露限值。中國香港生物安全滅菌柜