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中國香港生物安全滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-01-12

滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的,技術(shù)成熟,哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,設(shè)備可以自動斷電,提高了安全性。冷卻水還可以循環(huán)使用,以節(jié)省設(shè)備的能源消耗和水資源消耗。中國香港生物安全滅菌柜

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濕熱滅菌柜的選用原則:一般來說,選用設(shè)備時需考慮的綜合因素很多,但基本因素不外乎是:滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運行的經(jīng)濟性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。綜合考慮要素:對設(shè)備投資而言,回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴,水浴式滅菌柜比蒸汽式貴,專門型滅菌柜較通用型貴,脈動真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴;對操作運行的經(jīng)濟性而言,會因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個滅菌周期長短不同引起的動力消耗、設(shè)備維修費、折舊費及人工費等因素而變,這需要進行詳細比較與測算才能確定。上海生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜滅菌柜的滅菌階段:清洗階段。

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滅菌柜的驗證:評價標(biāo)準(zhǔn)和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應(yīng)按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗證。應(yīng)定期進行再驗證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。

干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近。2、風(fēng)機。對干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機的風(fēng)量應(yīng)該可以測量,并可調(diào)整,必要時可以要求供應(yīng)商將此項要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中。因為風(fēng)機風(fēng)量的測量指示值,可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無誤地記錄清楚。在使用高壓滅菌柜的時候,也一定要注意自身的安全,確保設(shè)備是正常運轉(zhuǎn)的,且工作狀態(tài)良好。

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滅菌柜操作流程:將設(shè)備的總控制電源打開,將操作電源開關(guān)打開。觸摸屏上電以后,經(jīng)過一段時間的自檢,10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入主菜單,主菜單可實時顯示運行監(jiān)控、系統(tǒng)設(shè)置、觸摸屏校準(zhǔn)、關(guān)機和當(dāng)前系統(tǒng)時鐘等數(shù)據(jù),從主菜單可以進入各子菜單進行后續(xù)操作。在此結(jié)束后自動進入系統(tǒng)主菜單,有“運行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準(zhǔn)”“關(guān)機”四個操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設(shè)置界面門操作點擊運行監(jiān)控按鈕進入開關(guān)門界面。壓力在當(dāng)?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r,即壓力顯示為0.0KPa左右時即可以手動進行開門操作。本設(shè)備采用的氣門鎖,點擊開門10秒后會顯示門已打開方可開門。把門關(guān)好后點擊關(guān)門至門已關(guān)好即可。一是足以去除空氣和冷凝水;二是保護產(chǎn)品免遭微生物污染。福建高溫滅菌柜

干熱滅菌柜在日常生活中其實很常見和普遍,只不過大部分家庭不需要。中國香港生物安全滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜主要是利用環(huán)氧乙烷的化學(xué)特性制造的一種滅菌設(shè)備。當(dāng)環(huán)氧乙烷分解時能產(chǎn)生巨大能量,破壞細菌內(nèi)部結(jié)構(gòu),對其造成傷害,達到滅菌的效果。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆的特點,不易長途運輸,因此有很強的地域性。目前在市場上銷售的、符合要求的、帶有硬質(zhì)艙體的環(huán)氧乙烷滅菌柜一般都是具備有安全特征的,所以環(huán)氧乙烷滅菌柜對患者和工作人員來說是完全安全的。為了保證對環(huán)氧乙烷滅菌柜的正確操作和使用,工作人員需要按照正確的使用說明進行安裝和操作。和其他化學(xué)滅菌劑一樣,使用過程中需要確定環(huán)氧乙烷的暴露限值,操作人員操作時,暴露水平要低于規(guī)定的環(huán)氧乙烷暴露限值。中國香港生物安全滅菌柜