在許多的藥物生產(chǎn)過程中,為了確保藥品質(zhì)量過關(guān),通常都需要進(jìn)行滅菌,如大輸液、水針劑、口服液等,不光光是液體藥材,甚至在一些固體原料中的中藥藥材都要通過滅菌來保證其藥品質(zhì)量,所以說對藥品的滅菌是非常重要的一個環(huán)節(jié)。而滅菌方法可以分為物理滅菌、化學(xué)滅菌、無菌操作法,物理滅菌法主要是通過熱力、過濾、輻射、紫外、微波,化學(xué)滅菌是通過一些化學(xué)藥劑、氣體來達(dá)到滅菌的目的。水浴式滅菌柜是用于液體制劑滅菌的,采用了濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設(shè)備,被液體制劑生產(chǎn)企業(yè)普遍使用。旋轉(zhuǎn)式滅菌柜使用輕巧靈活、簡單安全。高壓蒸汽滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)
脈動真空滅菌柜設(shè)備評估工藝要求:溫度探頭驗(yàn)證口,指定接口的數(shù)量、尺寸、位置和類別;2.2完成滅菌行程所需時間、生產(chǎn)能力要求;2.3門密封介質(zhì)(如清潔蒸汽或無菌壓縮空氣)的要求,確定是否需要備用門密封;2.4對于多孔/堅硬物品(器具、膠塞、衣服)的滅菌,空氣排出的效果對熱傳遞至裝載物十分關(guān)鍵。在滅菌開始前,應(yīng)將空氣從滅菌柜和裝載物中排出,使用飽和蒸汽。系統(tǒng)控制要求。對于滅菌設(shè)備的技術(shù)要求、建造、測試和運(yùn)行,GMP要求系統(tǒng)控制能符合設(shè)備要求和預(yù)期用途。中國臺灣高壓滅菌柜環(huán)氧乙烷滅菌柜是一種醫(yī)用殺毒滅菌產(chǎn)品。
干熱滅菌柜的使用注意事項(xiàng):1、滅菌柜不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險。2、電鍍零件和表面飾漆,應(yīng)經(jīng)常保持清潔,如長期不使用,應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地,使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。4、滅菌柜應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi),在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、滅菌柜無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán)和消毒。
滅菌柜工作原理:1.清洗:利用大流量循環(huán)泵,將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面,配合水流的機(jī)械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除,同時利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達(dá)到較佳的清洗效果。2.消毒:殺滅細(xì)菌的繁殖體,使細(xì)菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病,但不能殺滅細(xì)菌芽胞。在外界環(huán)境適宜時,芽胞仍會引起細(xì)菌的繁殖而潛伏著再致病或傳染的因素3.滅菌:殺滅一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使滅菌以后的物體無任何活存的微生物,無菌檢測應(yīng)完全合格。但這里必須明確指出,無菌的概念是指不含有細(xì)菌的意思,并不排除殺滅以后的非細(xì)菌殘骸的存在。從結(jié)構(gòu)方面來看,滅菌柜使用的是滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,沒有死角,也沒有銳角。
干熱滅菌柜使用的注意事項(xiàng):1、當(dāng)一切準(zhǔn)備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi),然后連接并開啟電源,紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當(dāng)溫度達(dá)到所控溫度時,紅燈熄滅綠燈亮,開始恒溫。為了防止溫控失靈,還必須照看。2、放入試品時應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。3、當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。4、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應(yīng)及時切斷電源,確保安全。6、干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。滅菌柜:不光美觀,而且也提高了使用效率。內(nèi)蒙古玻璃測試滅菌柜
環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌穿透力強(qiáng),能夠?qū)Πb物品直接進(jìn)行作業(yè)。高壓蒸汽滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)
滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,而且大部分的技術(shù)都是從國外引進(jìn)的,技術(shù)成熟,哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機(jī)界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護(hù)功能,在使用過程中如果溫度過高,那么設(shè)備可以自動斷電,提高了穩(wěn)定性。高壓蒸汽滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)