檢漏滅菌柜本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術，對安瓿針劑、口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實施真空檢漏，并由附加的噴淋裝置進行檢漏后的清洗，以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序，同時還有預真空排氣功能，與水浴式檢漏滅菌柜相比，其缺點是柜內溫度的均勻性、溫度梯度變化的均衡性不如水浴式，故在達到滅菌效果的同時，也可能部分地影響藥品和產生爆瓶現(xiàn)象。7.5.2大輸液快冷滅菌柜7.5.2.1基本性能特點本滅菌柜通過附加噴淋裝置，實施對滅菌后的大輸液進行快速冷卻，保證藥品成分不被破壞，同地縮短整個滅菌周期；另外在冷卻時輔以反壓保護措施，保證軟袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般，大輸液滅菌柜容積較大，故常采用預真空和多點置換的排氣方式，使柜內空氣排除較徹底，利于柜內滅菌溫度的均勻性，確保滅菌效果和藥液質量的穩(wěn)定性。7.5.2.2適用范圍適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。滅菌柜的驗證周期規(guī)定為1年一次。內蒙古高壓蒸汽滅菌柜

滅菌柜可以輕松應對多種產品消毒殺菌：滅菌柜可以輕松應對多種產品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質是空氣和蒸汽的混合物，特別適用于易變形包裝產品的滅菌。該設備嚴格按照GMP要求進行設計、制造、試驗和驗收，可實現(xiàn)滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測和實時打印，全過程可追溯。主要用于注射器產品吹氣、灌裝、預灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌，去除熱源，固體物料的干法滅菌。遼寧膠塞測試滅菌柜滅菌柜是有多種滅菌方式的，并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的。

滅菌柜的選用方法和要點：選擇設備的時候要注意其控制方式，在滅菌的操作過程當中，設備是可以根據用戶的需求，設置為手動式、自動控制式或者過程參數(shù)自動記錄這三種方式的，大家可以根據自己的習慣和真實需求來選擇相應的方式。接下來大家還要注意柜門的數(shù)量，通常情況下設備柜門有單扉和雙扉這兩種，當消毒滅菌前后的物品分別是兩種不同潔凈要求或者消毒物品需要分隔的時候就可以選擇使用雙扉設備，因為這種雙扉們能夠開關設置聯(lián)鎖保護，能夠很好的分隔滅菌前后的物品，從而有效的保證物品的滅菌效果。這就是針對滅菌柜的選用方法和要點做出的相關介紹，其實在選擇使用這種設備的時候，需要注意的內容有很多種，如果各位想要選擇好的并適合自己的設備，是需要做好市場調查的，同時也要注意自己選擇的生產廠家是否在行業(yè)當中擁有很強的實力和專業(yè)性。

濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣，使其處于負壓狀態(tài)，然后輸入飽和熱蒸氣，使其迅速穿透到物品內部，如此反復3次或4次。在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質變性凝固而滅活達到滅菌要求。滅菌后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。工作流程采用電腦控制，具有方便、省時、省力、總滅菌時間短、滅菌徹底可靠、物品干燥等特點，是醫(yī)院醫(yī)用物品消毒滅菌不可缺少的儀器之一。滅菌柜：設計精心，開發(fā)精致，完全符合了GMP的改造要求。

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網頁），我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態(tài)確認，同時根據實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制，較高可以達到350攝氏度的高溫。廣東進口滅菌柜

菌柜要選好品質，好品質意味著產品做工好、質量有保證、使用安全、售后服務有保障。內蒙古高壓蒸汽滅菌柜

干熱滅菌柜的滅菌方法：1、干烤：利用干烤箱在2小時左右加熱到160～180℃，可殺死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。2、燒灼和焚燒：燒灼是直接用火焰殺死微生物，適用于微生物實驗室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法，但只限于處理廢棄的污染物品，如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應在專門的焚燒爐內進行。3、紅外線：紅外線輻射亦被認為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產生,不需要經空氣傳導，所以加熱速度快，但熱效應只能在照射到的表面產生，因此不能使一個物體的前后左右均勻加熱。紅外線的殺菌作用與干熱相似，利用紅外線烤箱滅菌的所需溫度和時間亦同于干烤。多用于醫(yī)療器械的滅菌。4、微波：微波是可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質，但不能穿透金屬表面。微波能使介質內雜亂無章的極性分子按波的頻率往返運動，互相沖撞和磨擦而產生熱，介質的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用紅外線的方法，工作人應佩戴能防紅外線傷害的防護鏡。因為人長期照射會造成眼內損傷。內蒙古高壓蒸汽滅菌柜