滅菌柜的加熱媒介是空氣和蒸汽的混合物,特別適合用于對易變形包裝產(chǎn)品進行滅菌。設(shè)備嚴格遵循GMP要求進行設(shè)計、制造、測試和驗收,可實現(xiàn)對滅菌全過程進行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實時打印,整個過程均可被追溯。主要應(yīng)用于對吹灌封和預(yù)灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌。滅菌柜配備了變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器、微壓差表等一批優(yōu)良的儀器儀表,適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、鋁蓋、工器具以及玻璃器皿滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。滅菌柜的處理量要比滅菌鍋要大得多,因為本身的容量也大,但原理是一樣的。臺式滅菌柜供應(yīng)商
滅菌柜的產(chǎn)品試驗:測試中,應(yīng)同時設(shè)立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。定性陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將試驗菌片2片,分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。陰性對照組,以空白樣片2片,分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。試驗重復(fù)5次。在5次試驗中,每次試驗中陽性對照菌片的回收菌量均應(yīng)達5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應(yīng)無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗作廢,重新進行。山西滅菌柜供應(yīng)商傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。
環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法:操作方法:1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件,如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強,對物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”,是無色透明液體,有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆,應(yīng)保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中,距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風扇,及時排除彌散在空氣當中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標準紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡。消毒日期一般為1-2年。
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜采用精工制作的箱體及內(nèi)室,主體為臥式原形結(jié)構(gòu)。旋轉(zhuǎn)式滅菌器內(nèi)表面經(jīng)完善的機械精制鏡面拋光,光潔美觀耐蝕,無任何滯留死角。外壁及加強筋用良好碳鋼板,嚴格按國家壓力容器技術(shù)規(guī)范制造,確保人身和設(shè)備的安全。旋轉(zhuǎn)式滅菌柜使用輕巧靈活、簡單安全的七密封平移門和機動門,密封門有平移門和機動門兩種,平移門有獨特的軌道設(shè)計,靈活省力。機動門操作簡單,輕靈,可靠的機械電氣聯(lián)鎖,確保了操作的安全性。主控系統(tǒng)采用微機觸摸屏和DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng),由上位機實時監(jiān)控滅菌器工態(tài)狀況,工況實時動態(tài)畫面顯示壓力、溫度、時間、F0值等工作參數(shù),能以多種形式即時顯示、積算、記錄、存盤。并以曲線或報表形式打印,亦可存盤備查。由于前臺工業(yè)觸摸屏的介入,極大地提高了旋轉(zhuǎn)式滅菌器的可靠性和只能化。使其能更好地適合于現(xiàn)代化企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)化管理的需要。長的硅膠管裝載時需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。
方形滅菌柜使用注意事項:安全減壓閥按規(guī)定每年檢查一次,要求技術(shù)監(jiān)督局每季度檢查一次壓力表,以確保其正常工作。每天在使用滅菌柜之前都要進行蒸汽沖洗測試,并且測試條和密封條均合格。可以整天進行滅菌工作,發(fā)現(xiàn)不合格原因時,維修人員必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和操作程序,并堅持工作崗位。操作人員應(yīng)加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),并精通高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和性能。嚴禁在室內(nèi)堆放易燃易爆物品及其他物品,以保持房間清潔。在高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)上工作時,請密切注意情況并做好記錄。定期檢查高壓釜組件的使用情況,發(fā)現(xiàn)問題并及時解決,以確保高壓釜系統(tǒng)的安全運行。配備滅火設(shè)備,殺菌設(shè)備以確保使用,并在工作后仔細檢查氣閥是否關(guān)閉并且電源是否切斷,以防止發(fā)生事故。滅菌柜使用的是滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,沒有死角,也沒有銳角。江西滅菌柜廠家
滅菌柜應(yīng)用于對吹灌封和預(yù)灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌。臺式滅菌柜供應(yīng)商
干熱滅菌柜裝置上留有GMP驗證接口。干熱滅菌柜可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。對凈化干熱滅菌柜設(shè)備也有不少的要求。當干熱滅菌用于去除熱原時,驗證應(yīng)包括細菌內(nèi)有害物質(zhì)挑戰(zhàn)試驗;干熱滅菌柜必須具備時間、溫度、故障、腔內(nèi)壓差等指標的全過程,進行記錄并適時打印,打印時間、溫度為曲線(即:人為無法修改的,且具有原始依據(jù)的存貯、入檔);根據(jù)上述要求,在原有凈化干熱滅菌柜技術(shù)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,還必須具備和滿足如下功能要求。干熱滅菌柜腔內(nèi)正壓不是隨著降溫結(jié)束而結(jié)束。始終保持腔內(nèi)正壓,采取不間斷地強制補新風,是不科學(xué)的,它必然導(dǎo)致延長工作時間且溫度波動較大,浪費熱能,加大運行成本。如何科學(xué)、嚴謹?shù)貙崿F(xiàn)該要求臺式滅菌柜供應(yīng)商