適用范圍的針對性強和運行的經(jīng)濟性佳通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對多種小批量的制藥企業(yè),對多種耐熱、耐濕物品盡心消毒滅菌,因而有較普通的適用行,但就其操縱運行的經(jīng)濟性而言,由于沒有個性與針對性,在對某些物品消毒滅菌時,可能會使用較高的消毒滅菌溫度和較長的滅菌時間,消耗較多的能量,因而在經(jīng)濟上不是較佳的。因此,新年的濕熱滅菌柜不斷的被推出,正是順應(yīng)適用范圍的針對性、操縱運行的經(jīng)濟性要佳的要求,尤其是對品種較單一、產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)而言,其重要性就更加明顯。壓縮空氣≧0.5mpa,水壓≧0.2mpa。滅菌過程不能卻氣和卻水。北京藥包材測試滅菌柜
滅菌柜工作原理:1.清洗:利用大流量循環(huán)泵,將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面,配合水流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除,同時利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達到較佳的清洗效果。2.消毒:殺滅細菌的繁殖體,使細菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病,但不能殺滅細菌芽胞。在外界環(huán)境適宜時,芽胞仍會引起細菌的繁殖而潛伏著再致病或傳染的因素3.滅菌:殺滅一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使滅菌以后的物體無任何活存的微生物,無菌檢測應(yīng)完全合格。但這里必須明確指出,無菌的概念是指不含有細菌的意思,并不排除殺滅以后的非細菌殘骸的存在。陜西滅菌柜驗證滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物。
水浴滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),對物品進行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。整個工作過程中,滅菌介質(zhì)運行于封閉的循環(huán)系統(tǒng),有效防止了二次污染。該設(shè)備溫度調(diào)控范圍寬、溫度均勻性好,普遍適用于制藥行業(yè)各種規(guī)格玻璃瓶裝、塑料瓶裝、軟袋裝液體的滅菌操作。水浴滅菌柜工作過程為:(1)注水階段:將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內(nèi),關(guān)好密封門,然后往柜內(nèi)注入RO水。(2)快速升溫階段:當(dāng)RO水到達一定的高度時,關(guān)閉RO水的閥門,啟動循環(huán)水泵,同時開啟大、小蒸汽閥門,通過熱交換器加熱柜內(nèi)循環(huán)的RO水。(3)滅菌階段:當(dāng)循環(huán)水的溫度到達工藝設(shè)定溫度(如100℃)后,通過間隔開啟小蒸汽閥門來控制柜體內(nèi)維持在滅菌溫度。停留在此階段的時間即為通常工藝要求所說的滅菌時間。(4)在完成滅菌階段后,關(guān)閉所有蒸汽閥門,開啟相應(yīng)閥門給柜體內(nèi)泄壓。(5)開啟相應(yīng)閥門對柜內(nèi)半成品進行兩次清洗。(6)直至柜內(nèi)相對壓為零,循環(huán)水排放完畢,藥品溫度低于30℃后方可開啟柜門。
方形滅菌柜使用注意事項:方形滅菌柜安全管理體系在運行前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并且滅菌柜操作必須經(jīng)過認證;必須掌握壓力滅菌柜的基本結(jié)構(gòu),性能,操作程序和維護知識;必須有高度的責(zé)任感并嚴格遵守操作。未經(jīng)授權(quán),不得簡化程序。嚴格遵守安全生產(chǎn)體系。每次使用滅菌柜前,請仔細檢查開關(guān)和閥門是否完好,內(nèi)腔和內(nèi)腔排氣口是否有雜質(zhì),并及時發(fā)現(xiàn)異常,并清潔門板是否有異物。光在正常維護后才能使用。使用后,關(guān)閉水,電和煤氣開關(guān)。下班前,再次檢查每個閥門和電源是否關(guān)閉,并確認它們可以離開。在使用壓力方形滅菌柜的過程中,必須在操作前貼緊工作臺。未經(jīng)授權(quán),您不得離開或從事其他工作。您應(yīng)嚴格控制壓力,溫度和時間,以確保殺菌效果;您應(yīng)始終確認壓力表是否指示正常,正常壓力范圍約為0.13MPA,當(dāng)內(nèi)腔壓力高于0.146MPA時,它將發(fā)出警報,而當(dāng)達到0.181MPA時,它將自動打開。如果出現(xiàn)故障,將立即進行維修,并與設(shè)備支持人員合作檢查機器。請勿觸摸滅菌柜的開關(guān)。如用托盤盛裝物品,托盤需要帶孔,防止冷凝水聚集于托盤內(nèi)影響滅菌效果。
滅菌柜是實驗室等對無菌要求高且常用的滅菌設(shè)備,滅菌柜的處理量比滅菌鍋要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一樣的,都是對水加熱產(chǎn)生蒸汽,把微生物殺死,操作上會更復(fù)雜一點,跟滅菌鍋還是有些不同,價格也要貴很多,設(shè)備在使用過程中要定期保養(yǎng),以免影響滅菌效果,也會縮短使用壽命。滅菌柜日常保養(yǎng)維護的解析:1、往滅菌器里面添加適量的水,不要超過規(guī)定水位,添加好水之后,把需要滅菌的儀器用專業(yè)紙包住,不可直接將儀器放進去,這樣的話起不到滅菌的目的,而且對于那些需要裝有培養(yǎng)基或者是瓶子需要接種用的話要用多層紗布把瓶口扎好,再用專業(yè)紙包好放進去滅菌。2、蓋緊蓋子開始加熱,加熱的時候把排氣閥打開,里面好多冷氣需要排掉,不排掉溫度上不去,加熱的時候要注意溫度壓力變化,溫度到70度的時候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫,當(dāng)達到120度的時候調(diào)節(jié)電源開關(guān),適當(dāng)打開排氣閥,控制溫度保持恒定。3、當(dāng)達到滅菌時間后就開始降溫,降溫的時候可以直接關(guān)掉電源,把排氣閥微開點,如果是想加速降溫的話可以用水澆濕,但是要拔掉電源,以免觸電,這個是要注意的,安全一。滅菌柜:能夠通過DOP測試。海南立式滅菌柜
好的對滅菌物實施滅菌,主要包含脈動真空與預(yù)真空兩個時期。北京藥包材測試滅菌柜
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜用途很普遍,但較常用的有以下幾種:1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2.快速地進行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏,因為不管不足在什么地方,在旋轉(zhuǎn)過程普遍的運動中,總能理想地達到這一效果;3.旋轉(zhuǎn)式滅菌柜在很短的時間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;4.在升溫滅菌過程中容易折晶的藥品,滅菌過程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問題。北京藥包材測試滅菌柜