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內蒙古材料測試滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-09-05

高壓蒸汽滅菌柜分類:有下排式高壓蒸汽滅菌柜和預真空高壓蒸汽滅菌柜兩大類。下排式壓力蒸汽滅菌器又包括手提式和臥式兩種。(1)下排高壓蒸汽滅菌柜,下部有排氣孔,滅菌時利用冷熱空氣的比重差異,借助容器上部的蒸汽壓迫使冷空氣自底部排氣孔排出。滅菌所需的溫度、壓力和時間根據滅菌器類型、物品性質、包裝大小而有所差別。當壓力在102.97~137.30kPa時,溫度可達121~126℃,15~30分鐘可達到滅菌目的。(2)預真空高壓蒸汽滅菌柜,配有真空泵,在通入蒸汽前先將內部抽成真空,形成負壓,以利蒸汽穿透。在壓力105.95kPa時,溫度達132℃,4~5min即可滅菌。在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中,滅菌柜是必不可少的設備之一。內蒙古材料測試滅菌柜

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干熱滅菌柜為平門互鎖結構,以確保設備在運行過程中不能被打開,在運行完成時能打開,但兩側的門不能同時打開。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎,其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內的滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內,其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數準確無誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理:(1)濕熱滅菌—導致細胞內關鍵性蛋白質和酶發(fā)生熱變性或凝固,濕度對該破壞性過程起促進作用。(2)干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質變性。福建滅菌柜售后滅菌柜煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細菌的繁殖體。

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干熱滅菌柜:1、風機——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調整,必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中,因為風機風量的測量指示值,可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據。這里大家可以去和轉瓶機對比一下哦。2、傳送帶(光適用于連續(xù)法)——傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設有傳送帶速度控制器,但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經過滅菌器時所接受的熱量,所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運行的基本資料之一,生產工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時干熱滅菌柜的SOP,也應明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運行速度范圍,此運行速度范圍應是經過驗證確定的。

水浴式滅菌柜的工作原理:通過蒸汽加熱內部的純化水,循環(huán)噴淋加熱滅菌物品,并在一定的滅菌溫度下維持一定的滅菌壓力和滅菌時間,從而達到對滅菌物品進行滅菌的目的;冷卻時由飲用水冷卻內部的純化水,循環(huán)噴淋冷卻滅菌物品達到冷卻的目的。烘箱屬于干熱滅菌法的一種,由于干熱空氣的穿透力弱,且不均勻,空氣的比例值小,干熱滅菌一般要求溫度高、時間長、不適用于大部分藥品。水浴式滅菌屬于濕熱滅菌法的一種,蒸汽比熱大、穿透力強、容易使微生物中的蛋白質成分變性和凝固,滅菌效果可靠,且操作簡便,所以是目前制劑生產中應用較普遍的一種滅菌方法。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制。

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旋轉式滅菌柜用途很普遍,但較常用的有以下幾種:1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產生分層;2.快速地進行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏,因為不管不足在什么地方,在旋轉過程普遍的運動中,總能理想地達到這一效果;3.旋轉式滅菌柜在很短的時間內給熱敏性產品滅菌。為有效地達到這一結果,產品的冷熱轉換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉,可以使產品運動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產品中去;4.在升溫滅菌過程中容易折晶的藥品,滅菌過程中的旋轉可以解決這一問題。滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的。河北滅菌柜驗證

要定期對滅菌柜進行清潔保養(yǎng),將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。內蒙古材料測試滅菌柜

本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備,可根據需要使用蒸汽或過熱水滅菌,既可用來滅菌大容量注射劑產品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時,被滅菌品的規(guī)格為10%250m1葡萄糖及10%葡萄糖500m1。滅菌時,須將待滅菌產品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4層,裝載后,放置不銹鋼推車上,推入滅菌柜內。腔室容量:2車。滅菌柜裝載能力:250ml1568瓶、500ml968瓶。內蒙古材料測試滅菌柜