干熱滅菌柜的使用注意事項:1、滅菌柜不宜在高壓、大電流、強磁場條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險。2、電鍍零件和表面飾漆,應(yīng)經(jīng)常保持清潔,如長期不使用,應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地,使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。4、滅菌柜應(yīng)放置在具有良好通風條件的室內(nèi),在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、滅菌柜無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán)和消毒。滅菌柜:目前使用的壓力滅菌器可分為兩類:下排氣式壓力滅菌器和預(yù)真空壓力滅菌器。海南滅菌柜驗證
滅菌柜是實驗室等對無菌要求高且常用的滅菌設(shè)備,滅菌柜的處理量比滅菌鍋要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一樣的,都是對水加熱產(chǎn)生蒸汽,把微生物殺死,操作上會更復(fù)雜一點,跟滅菌鍋還是有些不同,價格也要貴很多,設(shè)備在使用過程中要定期保養(yǎng),以免影響滅菌效果,也會縮短使用壽命。滅菌柜日常保養(yǎng)維護的解析:1、往滅菌器里面添加適量的水,不要超過規(guī)定水位,添加好水之后,把需要滅菌的儀器用專業(yè)紙包住,不可直接將儀器放進去,這樣的話起不到滅菌的目的,而且對于那些需要裝有培養(yǎng)基或者是瓶子需要接種用的話要用多層紗布把瓶口扎好,再用專業(yè)紙包好放進去滅菌。2、蓋緊蓋子開始加熱,加熱的時候把排氣閥打開,里面好多冷氣需要排掉,不排掉溫度上不去,加熱的時候要注意溫度壓力變化,溫度到70度的時候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫,當達到120度的時候調(diào)節(jié)電源開關(guān),適當打開排氣閥,控制溫度保持恒定。3、當達到滅菌時間后就開始降溫,降溫的時候可以直接關(guān)掉電源,把排氣閥微開點,如果是想加速降溫的話可以用水澆濕,但是要拔掉電源,以免觸電,這個是要注意的,安全一。中國澳門脈動真空滅菌柜菌柜要選好品質(zhì),好品質(zhì)意味著產(chǎn)品做工好、質(zhì)量有保證、使用安全、售后服務(wù)有保障。
干熱滅菌柜裝置上留有GMP驗證接口。干熱滅菌柜可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。對凈化干熱滅菌柜設(shè)備也有不少的要求。當干熱滅菌用于去除熱原時,驗證應(yīng)包括細菌內(nèi)有害物質(zhì)挑戰(zhàn)試驗;干熱滅菌柜必須具備時間、溫度、故障、腔內(nèi)壓差等指標的全過程,進行記錄并適時打印,打印時間、溫度為曲線(即:人為無法修改的,且具有原始依據(jù)的存貯、入檔);根據(jù)上述要求,在原有凈化干熱滅菌柜技術(shù)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,還必須具備和滿足如下功能要求。干熱滅菌柜腔內(nèi)正壓不是隨著降溫結(jié)束而結(jié)束。始終保持腔內(nèi)正壓,采取不間斷地強制補新風,是不科學的,它必然導致延長工作時間且溫度波動較大,浪費熱能,加大運行成本。如何科學、嚴謹?shù)貙崿F(xiàn)該要求
干熱滅菌柜滅菌試驗注意事項:(1)干熱滅菌效果檢測,應(yīng)使用枯草桿菌黑色變種芽孢,不得使用嗜熱脂肪桿菌芽孢,因在干熱條件下,前者對干熱的抗力較后者為強。(2)干熱滅菌柜柜室容積和加熱裝置的變化,均可影響消毒效果,故在這方面的設(shè)計有所變動時,殺菌效果應(yīng)重新測定。(3)滅菌效果觀察,樣本檢測稍有污染即可將滅菌成功的結(jié)果全部否定,故試驗時必須注意防止環(huán)境的污染和嚴格遵守無菌操作技術(shù)規(guī)定。(4)干熱滅菌柜柜室內(nèi)滿載與非滿載,結(jié)果差別較大,故正式試驗時必須在滿載條件下進行。滅菌柜:能夠高效地通過DOP測試箱內(nèi)達到百級狀態(tài),這一點在國內(nèi)設(shè)備中。
滅菌柜的原理特點:1.DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。2.干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。3.設(shè)計較高工作溫度可達350℃,設(shè)備空載熱分布可以達到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。4.干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。5.裝置上留有GMP驗證接口。6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。滅菌柜滅菌工作結(jié)束后,它會自動抽出空氣使物品迅速干燥。海南滅菌柜驗證
現(xiàn)在市場上銷售的滅菌碗柜品種很雜,尤其是紫外線滅菌碗柜。海南滅菌柜驗證
濕熱滅菌柜驗證:濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗證:溫度驗證程序設(shè)計基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計基本要求源于US.FDA在上世紀70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個方面要求:(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達到F0≥8;(2)滅菌前,待實驗的容器中有較高帶菌量,污染菌應(yīng)具有較強的耐熱性;(3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗證實驗均至少使用10支熱電偶進行熱分布實驗;(4)用待實驗容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進行熱穿透實驗,找出容器中升溫較慢點的位置,至少使用10個容器,每個均加入適當?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕肌.敎缇膮?shù)已經(jīng)達到熱分布實驗已經(jīng)證實的可重現(xiàn)狀態(tài),溫度達到設(shè)定的滅菌溫度時,開始測定F0值,直到開始冷卻止;(5)當產(chǎn)品達到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在±0.5℃以內(nèi)。海南滅菌柜驗證