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制藥用水分類(lèi):飲用水,通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱(chēng)原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。純化水,為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。注射用水,是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水,為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。精密機(jī)械行業(yè)通常需用到10us/cm-0.1us/cm范圍的超純水。無(wú)錫廠(chǎng)家直供工業(yè)純化水口碑推薦
活性碳吸附法-有機(jī)物可能是陽(yáng)離子、陰離子或非離子性的物質(zhì),離子交換樹(shù)脂可去除原水中一些可溶性的有機(jī)酸和有機(jī)堿(陰離子和陽(yáng)離子),但有些非離子性的有機(jī)物卻會(huì)被樹(shù)脂包覆,這過(guò)程稱(chēng)為樹(shù)脂的“污染阻塞”現(xiàn)象,不但會(huì)減少樹(shù)脂的壽命,而且降低其交換能力。為保護(hù)離子,交換樹(shù)脂,可將活性碳過(guò)濾器安裝在離子交換樹(shù)脂之前,以去除非離子性的有機(jī)物。 活性碳的吸附過(guò)程是利用活性碳過(guò)濾器的孔隙大小及有機(jī)物通過(guò)孔隙時(shí)的滲透率來(lái)達(dá)到的。吸附率和有機(jī)物的分子量及其分子大小有關(guān),某些顆粒狀的活性碳較能有效的去除氯胺?;钚蕴家材苋コ械淖杂陕?,以保護(hù)純水系統(tǒng)內(nèi)其他對(duì)氧化劑敏感的純化單元。 活性碳通常與其他的處理方法組合應(yīng)用。在設(shè)計(jì)純水系統(tǒng)時(shí),活性碳與其他相關(guān)純化單位的相關(guān)配置,是一項(xiàng)ji為重要的項(xiàng)目。嘉興供應(yīng)工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)水的處理依靠水的壓力作為推動(dòng)力,其能耗在許多處理工藝中很低。
設(shè)備清洗要求,設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。3、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無(wú)菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全部的清洗。純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸鹽≤0.06μg/ml,重金屬≤0.5μg/ml
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-00) 2)純化水:應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?!?.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類(lèi)純化水設(shè)備采用全不銹鋼折疊式精密過(guò)濾器。
工業(yè)純化水的技術(shù)要求:系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序; 一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置; 在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求; 二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行; 一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料; 在一級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線(xiàn)電導(dǎo)檢測(cè)儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看; 一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān);具有高低壓保護(hù)功能,如果泵的進(jìn)口壓力太低,會(huì)形成混濁,對(duì)泵造成嚴(yán)重?fù)p壞。蘇州廠(chǎng)家直供工業(yè)純化水價(jià)格對(duì)比
當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上。無(wú)錫廠(chǎng)家直供工業(yè)純化水口碑推薦
其次,進(jìn)行反滲透自用裝置的設(shè)計(jì); 1、反滲透裝置的各類(lèi)自用元件選型;要根據(jù)實(shí)際水質(zhì)特點(diǎn)選擇適合組成元件類(lèi)型。 2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類(lèi)組件數(shù)量和排列方式。 3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運(yùn)行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門(mén)等必備的配件選擇。 第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視; 一般經(jīng)過(guò)反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過(guò)程中,需要進(jìn)行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。無(wú)錫廠(chǎng)家直供工業(yè)純化水口碑推薦
上海濾美水處理科技有限公司是我國(guó)純化水設(shè)備,反滲透純水設(shè)備,超濾設(shè)備,去離子水設(shè)備專(zhuān)業(yè)化較早的有限責(zé)任公司(自然)之一,公司始建于2022-07-13,在全國(guó)各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。上海濾美科技以純化水設(shè)備,反滲透純水設(shè)備,超濾設(shè)備,去離子水設(shè)備為主業(yè),服務(wù)于環(huán)保等領(lǐng)域,為全國(guó)客戶(hù)提供先進(jìn)純化水設(shè)備,反滲透純水設(shè)備,超濾設(shè)備,去離子水設(shè)備。產(chǎn)品已銷(xiāo)往多個(gè)國(guó)家和地區(qū),被國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶(hù)所認(rèn)可。