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純化水設(shè)備-制取規(guī)范分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2)純化水(PurifiedWater):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。反滲透裝置自動化程度高,運行維護(hù)和設(shè)備維護(hù)工作量很少。江蘇專業(yè)工業(yè)超純水市價
目前對于很多工廠和企業(yè)來說,平時用的自來水中含有大量的礦物質(zhì)和有害物質(zhì),不能達(dá)到工廠的用水標(biāo)準(zhǔn),需要通過各種物理化學(xué)手段去除水中的有害物質(zhì),隨著市場需求的不斷增大,純化水設(shè)備逐漸出現(xiàn)在人們的視野中。1、純化水設(shè)備依據(jù)源水特點,再融合現(xiàn)有的工作經(jīng)驗,采用完善穩(wěn)定性的污水處理工藝,保證出水合格。2、純化水設(shè)備運行規(guī)定節(jié)能型、低花費。3、純化水設(shè)備采用規(guī)范化、模塊化設(shè)計和專業(yè)化的制定方法,有利于以后的安裝和維護(hù)保養(yǎng)。4、其優(yōu)勢取決于技術(shù)性良好、經(jīng)濟(jì)發(fā)展有效、可以信賴、高效率環(huán)保節(jié)能。5、機(jī)器設(shè)備、儀表盤及自動控制系統(tǒng)型號選擇歷經(jīng)具體檢驗為運行靠譜、平穩(wěn)的商品。6、設(shè)計方案有效、運行平穩(wěn)、產(chǎn)水的質(zhì)量達(dá)到設(shè)計方案規(guī)定,并已在多個相近工程項目中獲得運用及檢驗。反滲透工業(yè)超純水行價工業(yè)超純水的技術(shù)越來越檔次高,可以實現(xiàn)更加復(fù)雜的處理和過濾。
離子交換的基本工作原理是:1、首先電解質(zhì)離子(鈣、鎂、鐵、鈉等離子)穿過液膜進(jìn)入樹脂表面;2、離子進(jìn)入樹脂內(nèi)部;3、離子交換;4、H離子或OH根離子向樹脂外部擴(kuò)散;5、H離子或OH根離子進(jìn)入水中形成H2O。雙床又稱復(fù)床,復(fù)床是用陽、陰兩種不同的離子交換的交換器的串聯(lián)方式,如強酸性陽離子交換樹脂和強堿性陰離子交換樹脂串聯(lián)的方式。這種陽床和陰床串聯(lián)組成的設(shè)備稱為復(fù)床,水先經(jīng)過陽床除去帶正電的離子(如Ca2+、Mg2+、K+、Na+),并且置換出H+離子到水中;然后除去水中的陰性離子(如SO2-4、Cl-、HCO-3),并且置換出OH-離子到水中。同時,H+離子和OH-離子結(jié)合形成水H2O,從而達(dá)到去離子的作用。
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-00)2)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?!?.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。3)注射用水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類工業(yè)超純水的離子交換樹脂可以去除水中的硬度離子、重金屬離子等。
儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環(huán)或4°C以下存放。用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。檢查公司的產(chǎn)品設(shè)計是否合理,運行是否平穩(wěn),因為設(shè)計不合理的設(shè)備容易發(fā)生故障。浙江電鍍工業(yè)超純水廠家
純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。江蘇專業(yè)工業(yè)超純水市價
純化水制備系統(tǒng)的清洗過程:1、多介質(zhì)過濾器的清洗,每運行24小時就需對多介質(zhì)過濾器進(jìn)行清洗,以便排除濾料截留下的污物,沖洗過程大約需要20分鐘,由設(shè)備按時間順序自動運行,但需人照看運行過程是否按時間順序執(zhí)行。2、保安及精密過濾器的清洗每兩個月打開過濾器頂蓋查看濾芯是否出現(xiàn)錯位或破損及表面的結(jié)垢情況,當(dāng)過濾壓差明顯變化。以上便是關(guān)于純化水設(shè)備的清洗步驟,定期的清洗不僅能夠保證純化水設(shè)備能夠穩(wěn)定的產(chǎn)水,同時有效的延長了反滲透膜的使用壽命,很大的節(jié)省了運行的成本。江蘇專業(yè)工業(yè)超純水市價