公用設(shè)施區(qū)域在總平面中的位置應(yīng)符合節(jié)能和環(huán)境保護(hù)等要求。如,變配電室宜設(shè)置在對(duì)周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負(fù)荷中心處。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作有隔振要求時(shí),可根據(jù)其防振距離要求進(jìn)行布置,在無(wú)法保證防振距離時(shí),采取必要的隔振措施。環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的綠化要求,且宜適當(dāng)提高綠化率。綠化植物品種的選用應(yīng)有利于凈化空氣、防止污染。實(shí)驗(yàn)室廢液的處理按其性質(zhì)、成分等采取不同的方式?;厥绽?、直接排放、處理后排放等。實(shí)驗(yàn)室廢液按廢液性質(zhì)、成分及污染的應(yīng)進(jìn)行不同的處理,污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時(shí),應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50015第4章、GB 8978、GB 20425中的規(guī)定。生物安全實(shí)驗(yàn)室廢液尚應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50346和GB 19489中的規(guī)定。修理或安裝電器時(shí),應(yīng)先切斷電源。廣東實(shí)驗(yàn)室裝修方案
畢竟在實(shí)驗(yàn)中,我們會(huì)接觸到各種的有害物質(zhì),如果實(shí)驗(yàn)室家具的性能不佳,不僅影響我們的使用,同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致清潔困難等很多種問(wèn)題。為了能夠增加整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)用目的,現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室家具在設(shè)計(jì)上,不斷的融入更多的智能化設(shè)計(jì)理念,提升我們整個(gè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的便捷性和安全性。另外整個(gè)臺(tái)面上可以采用陶瓷板和大理石等等材質(zhì)的設(shè)計(jì),滿足不同實(shí)驗(yàn)室的使用標(biāo)準(zhǔn),在對(duì)這種實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),整個(gè)臺(tái)面還進(jìn)行了防腐蝕處理,所以說(shuō)在任何的實(shí)驗(yàn)環(huán)境下使用都可以發(fā)揮佳的優(yōu)勢(shì)。廣東實(shí)驗(yàn)室裝修方案每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,及時(shí)清理并妥善包裹廢棄物,送出實(shí)驗(yàn)室并做好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的數(shù)字化:為了能夠在更大范圍內(nèi)使用這些數(shù)據(jù),根據(jù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的過(guò)程來(lái)管理組織數(shù)據(jù)很有必要。圖像數(shù)據(jù)和其他格式的數(shù)據(jù)相互比較,無(wú)需把所有的圖譜并排進(jìn)行對(duì)比,只把具有可比性的譜圖文件相互比較就可以了,要利用大數(shù)據(jù)首先要解決小數(shù)據(jù)的問(wèn)題,但大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都存在的難題是小數(shù)據(jù)太多卻難以關(guān)聯(lián)。在利用大數(shù)據(jù)的過(guò)程中,首先要制定標(biāo)準(zhǔn),利用制定的標(biāo)準(zhǔn)可以把實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)輕松的匯總到一起,進(jìn)行整理分類,實(shí)現(xiàn)相互比較。但迄今為止還沒(méi)有能夠?qū)⒖鐚W(xué)科實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行格式的統(tǒng)一。
對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。揮發(fā)性和毒性物品需要特殊儲(chǔ)存條件,未經(jīng)允許不得在實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存劇毒藥品。
通道兩旁分別設(shè)置主要實(shí)驗(yàn)室,一邊只有主實(shí)驗(yàn)室,另一邊設(shè)置了主要實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室,主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在通道的外側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在通道的內(nèi)側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室的深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺,但通道過(guò)長(zhǎng)時(shí),通行噪聲會(huì)有一定的影響。因外墻較多,故不宜于做空調(diào)、潔凈要求較高的實(shí)驗(yàn)室。主要有如下設(shè)計(jì)模塊: ——模塊A:主實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室分別設(shè)置在通道的兩旁,這樣的設(shè)計(jì)可以避免因?yàn)檩o助實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置而影響整體設(shè)計(jì)的靈活性。通道兩旁分別設(shè)置了主實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室,連在一起,主要實(shí)驗(yàn)室在外部,輔助實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部,輔助實(shí)驗(yàn)室深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺。熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應(yīng)對(duì)措施。廣東實(shí)驗(yàn)室裝修方案
整體實(shí)驗(yàn)室裝修方案,涉及300+行業(yè)實(shí)驗(yàn)室。廣東實(shí)驗(yàn)室裝修方案
國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn),分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點(diǎn)1:強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2:強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是調(diào)整了無(wú)菌制劑的潔凈度要求,且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。廣東實(shí)驗(yàn)室裝修方案