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云南細(xì)胞毒理實驗方法

來源: 發(fā)布時間:2022-04-06

生殖毒理試驗,現(xiàn)在作為ICH成員國,IND前可以不做生殖毒理,但需要符合以下要求:申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例,且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)試驗,其試驗結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平(NOAEL),從而根據(jù)NOAEL推算推測次臨床試驗(FIH)的起始劑量。毒理實驗的主要內(nèi)容。云南細(xì)胞毒理實驗方法

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毒理學(xué)肩負(fù)著保護(hù)人體健康、保護(hù)生態(tài)環(huán)境的重大責(zé)任,它是人類生活為貼近的學(xué)科之一。所以,有人把它作為一個警察學(xué)科,既要對各類產(chǎn)品簽發(fā)“安全護(hù)照”,又要對各類產(chǎn)品的危害性進(jìn)行評價。因此,為確保人體健康和環(huán)境安全,毒理學(xué)正日益發(fā)揮出其不可或缺的作用,而毒理實驗室的建設(shè)也就顯得尤為重要。規(guī)范文件類別有很多,每個實驗室都可有不同,在此也難以面面俱到,就不一一列舉。當(dāng)然,上述列舉的某些規(guī)范文件類別如果內(nèi)容涉及很多,也可單獨進(jìn)行分類制訂。規(guī)范文件必須既符合實際、具體,又容易執(zhí)行,既有科學(xué)性,又有可操作性。但規(guī)范文件終的落腳點在于執(zhí)行,否則就成一紙空文。因此,工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范文件要求開展各項工作,并做到及時、完整、真實、準(zhǔn)確地進(jìn)行記錄,確保試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果可追溯,確保實驗室獲得高質(zhì)量發(fā)展。云南細(xì)胞毒理實驗方法毒理實驗?zāi)阒蓝嗌伲?/p>

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急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。

又比如生態(tài)毒理實驗室,因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進(jìn)行研究,因此,其建設(shè)重點又不一樣。再比如,食品毒理實驗室可能更偏重于食品,而對于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此,不同的毒理實驗室其建設(shè)重點和建設(shè)內(nèi)容也會有所不同。毒理實驗室的建設(shè)涉及到功能布局、環(huán)境設(shè)施、裝修裝飾、儀器設(shè)備、人員隊伍、技術(shù)能力、規(guī)范文件、體系運行等各個方面。概括地說,主要為硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩個方面。毒理實驗的費用貴嗎?

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毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系,因此,毒理實驗室的建設(shè)自然也就涉及到各個相關(guān)學(xué)科。但事實上,就某一個毒理實驗室而言,很難做到面面俱全,其建設(shè)重點、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系,通常是根據(jù)其實際研究過程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下,毒理實驗室是要用實驗動物來開展相關(guān)研究的,建設(shè)動物房是其重中之重。但如果某個毒理實驗室只開展體外試驗而并不會用到實驗動物,則其建設(shè)重點可能會放在細(xì)胞培養(yǎng)室。動物毒理實驗的工作原理。云南細(xì)胞毒理實驗方法

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