在功能聲稱方面,輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián);95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液,與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外,保健食品沒有的功能評價體系,在原料方面有一些安全性評價,對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。 為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱,2016年12月14日,總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》(征求意見稿)以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義(征求意見稿)。此外,《保健食品備案工作細則》(征求意見稿)亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺,意味著總局正在用行動不斷完善保健食品功能聲稱管理問題。保健食品安全性評價的毒理實驗。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障
保健食品一般應進行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗和28天經(jīng)口毒性試驗。根據(jù)實驗結(jié)果和目標人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致試驗及毒物動力學試驗。以普通食品為原料,采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法相同,且原料推薦食用量為常規(guī)用量或符合國家相關(guān)食品用量規(guī)定的保健食品,原則上可不開展毒性試驗。采用導致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生重大改變等非傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的保健食品,應進行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗和致畸試驗,必要時開展其他毒性試驗。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障保健食品安全性評價的功能。
“由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機制,功能范圍和評價方法不能實現(xiàn)科學動態(tài)管理,不能有效發(fā)揮科學依據(jù)在保健功能評價中的主導作用,部分保健功能及評價方法存在定位不準確、聲稱不嚴謹、方法不完善、科學依據(jù)不充足等問題?!敝袊鵂I養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰表示。在功能聲稱方面,輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián);95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液,與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外,保健食品沒有的功能評價體系,在原料方面有一些安全性評價,對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。
食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結(jié)果,并結(jié)合人群流行病學調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害,對人體健康的影響性質(zhì)和強度,預測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進行科學測試,得出結(jié)論,以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受,據(jù)此制訂相應的標準。主要應用生理學、藥理學、生物學、生物化學和病理學等基礎(chǔ)學科的理論和技術(shù);通過動物實驗、臨床觀察和流行病學調(diào)查方法。研究外來物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機制和中毒,不僅為保護人類和其他生物,免遭化學物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康,而且也是直接為研制有良好選擇作用的毒物,通過比較毒性和選擇毒法,研制出更具選擇性的藥物和農(nóng)藥等。并進行化學物質(zhì)的安全性評價或危險性評價,制訂衛(wèi)生標準,提供科學依據(jù)。毒理學與藥理學密切相關(guān),目前已發(fā)展成為具有一定基礎(chǔ)理論和實驗手段的學科,并逐漸形成了一些新的毒理學分支。保健食品安全性評價收費。
食品毒理學(food toxicology) 是研究食品中外源化學物質(zhì)的性質(zhì)、來源于形成以及他們的不良反應與可能的有益作用和機制,并確定這些物質(zhì)的安全限量和評價食品安全性的一門科學 。從毒理學角度,研究食品中可能含有的外源化學物質(zhì)對食用者健康的危害,檢驗和評價食品的安全性或安全范圍,從而達到確保人類健康的目的 。毒理學的研究方法可分為兩大類。一類是微觀方法,另一類是宏觀方法。根據(jù)采用方法的不同,可分為體內(nèi)實驗和體外實驗。食品毒理學主要是借助于動物模型模擬引起人體中毒的各種條件,觀察實驗動物的毒性反應,再外推到人。保健食品安全性評價實驗。廣西咨詢保健食品安全性評價值得推薦
保健食品安全性評價的過程。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障
很多人認為保健食品就是保健品,這種說法其實是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機能,具有一般食品的共性,但是不以疾病為目的的;而保健食品是具有特定功能或者補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,具有調(diào)節(jié)機體功能。保健食品適用于所有人,保健品有特定適用人群。保健品一般食用的時候有量的限制,而食品卻沒有。安全性評價的依據(jù)不僅是安全性毒理學試驗的結(jié)果,而且與當時的科學水平、技術(shù)條件以及社會經(jīng)濟、文化因素有關(guān)。因此,隨著時間的推移,社會經(jīng)濟的發(fā)展、科學技術(shù)的進步,當對原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學認識時,應結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機構(gòu)采取的與安全有關(guān)的管理措施,對產(chǎn)品的安全性進行重新評價。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障