毒性試驗，給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應關系，為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒性試驗分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗，也包括特殊毒性試驗，如致畸、致試驗、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗。是制訂食品、水、空氣中化學物質衛(wèi)生標準所必須的。常選用不同種系的實驗動物(大鼠、家兔、狗、猴等)，采用經(jīng)口、涂布皮膚或吸入等途徑染毒，定期檢測各項指標，獲得可靠的毒性資料。其指導原則中規(guī)定了標準毒性試驗方法，包括設計方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒性試驗方法的統(tǒng)一和規(guī)范化，獲得符合管理部門所需毒性資料。毒理實驗的特點是什么。山西生態(tài)毒理實驗室

毒理工作專業(yè)性很強。因此，毒理實驗室要配備高素質的工作人員隊伍。所有工作人員應具備嚴謹?shù)目茖W作風和良好的職業(yè)道德，具備相應的學歷，經(jīng)過專業(yè)培訓，具備完成所承擔的研究工作需要的知識結構、工作經(jīng)驗和業(yè)務能力。實驗室應規(guī)定好各崗位職責，并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員，做到因崗設人而不是因人設崗，并優(yōu)化人員結構，確保工作效率和工作質量。所有工作人員應嚴格履行各自職責。工作人員應進行專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應的資格證書（如從事動物試驗人員應獲得實驗動物從業(yè)人員上崗證，操作高壓滅菌鍋的人員應獲得特種作業(yè)人員資格證，等等）。重慶生態(tài)毒理實驗室毒理實驗的作用是什么。

試驗設計：設計試驗在生物毒性試驗中是一項重要內(nèi)容，在進行每一項毒性試驗時，都應該事先查閱相關文獻，然后根據(jù)試驗目和要求制定制定周密的試驗方案。對水生生物進行的毒性試驗設計大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設置毒物濃度；（3）試驗持續(xù)時間；（4）受試生物的數(shù)量及分布；（5）確定觀察指標及測定方法。試驗溶液的配制：配制方法主要有兩種，一是根據(jù)試驗毒物濃度和試驗溶液體積按需將要量直接將測試化合物加入水中，二是將被測試化合物先配制成濃度較高的配置液，然后按照設置的試驗毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預備試驗：預備試驗的目的是為正式進行毒性試驗確定濃度范圍。

毒理試驗是通過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應關系為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產(chǎn)品安全具有重要作用。毒理學檢驗、急性毒性試驗、鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗、小鼠睪丸染色體畸變試驗、骨髓細胞微核試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗、小鼠精子畸形試驗、體外哺乳類細胞( V79/HGPRT )基因突變試驗、TK基因突變試驗、30天和90天喂養(yǎng)試驗動物毒理實驗的工作原理。

隨著毒理檢測傳統(tǒng)動物實驗方法**性變革，替代試驗方法的研究熱情高漲，但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結果是否可信？如何去驗證它的準確性和適用性？1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗證中心”（European Center for Validation of Alternative Methods，ECVAM），1993年美國成了“替代方法驗證協(xié)調(diào)委員會”2005年日本成立“替代方法驗證中心”（Japanese Center for the Validation of Alternative Methods，JaCVAM）。之后，更多的國家建立了替代方法驗證中心，比如韓國的KoCVAM，巴西的BraCVAM，印度的SAAE（動物替代試驗協(xié)會）等。這些機構的設立，既可推動本國替代試驗研發(fā)與轉化工作，也利于新的方法獲得國際認可渠道，終為法規(guī)和標準體系所接受。食品毒理實驗的評價。江西物質毒理實驗

如何解讀毒理實驗呢？山西生態(tài)毒理實驗室

對于急性毒性試驗，F(xiàn)DA不要求做，因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對心臟毒性機制補充研究，如果該藥有主要靶標和次要靶標，次要靶標活性很強，這時需要進行次要藥效學或補充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗（包括主動全身過敏，被動皮膚過敏試驗）和溶血性試驗（體內(nèi)、體外溶血）。關于遺傳毒理試驗，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導原則不要求進行遺傳毒性試驗，原因是大部分生物藥作用于細胞表面，而不進入細胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點和生長因子相關，可能要做）。山西生態(tài)毒理實驗室

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