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藥物的長期毒性試驗(yàn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-01

毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的調(diào)查,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評(píng)或危險(xiǎn)性點(diǎn)評(píng)供給重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學(xué)體外實(shí)驗(yàn),即細(xì)菌、細(xì)胞、身體組織等進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),也能夠利用受控的人體實(shí)驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)行研究。但就目前的條件而言,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))是無可代替的。毒理檢測實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則是什么?藥物的長期毒性試驗(yàn)

藥物的長期毒性試驗(yàn),毒理

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)免疫毒性【評(píng)價(jià)原理】免疫毒性是指化合物對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的損傷作用,包括兩類,一是免疫抑制,即免疫系統(tǒng)的***抑制,可致機(jī)體對(duì)***的易感性增加及**發(fā)生率增高;另一是免疫增強(qiáng),即免疫系統(tǒng)反應(yīng)性過度增強(qiáng),可能包括免疫性產(chǎn)生,過敏反應(yīng)(超敏反應(yīng)或***反應(yīng))、自身免疫反應(yīng)以及不良免疫刺激等。斑馬魚具有先天免疫系統(tǒng)和獲得性免疫系統(tǒng),與果蠅和線蟲模型相比,斑馬魚的免疫系統(tǒng)發(fā)育的更完整。研究證實(shí)斑馬魚與哺乳動(dòng)物一樣,具有T細(xì)胞、B細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞,其免疫系統(tǒng)對(duì)于環(huán)境中的免疫毒性物質(zhì)(包括哺乳動(dòng)物)非常的敏感。免疫毒性指標(biāo)有3個(gè):(1)應(yīng)用轉(zhuǎn)基因中性粒細(xì)胞綠色熒光斑馬魚,觀察中性粒細(xì)胞數(shù)量;(2)應(yīng)用轉(zhuǎn)基因巨噬細(xì)胞綠色熒光斑馬魚,觀察巨噬細(xì)胞數(shù)量(熒光強(qiáng)度);(3)注射紅色熒光微球,巨噬細(xì)胞吞噬微球排出體外,用體內(nèi)微球的數(shù)量反映巨噬細(xì)胞吞噬功能。(4)檢測T/B相關(guān)基因(rag1和rag2)表達(dá)。藥品毒理學(xué)評(píng)價(jià)為什么要進(jìn)行動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)兀?/p>

藥物的長期毒性試驗(yàn),毒理

動(dòng)物毒理學(xué)的研討首要涉及獸藥、藥物添加劑及飼料中有毒有害化學(xué)物的檢測,以及其安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)和動(dòng)物性食品中藥物殘留檢測技術(shù)。它具有實(shí)踐性強(qiáng)、涉及學(xué)科面廣、涵蓋基礎(chǔ)知識(shí)多等特色。熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心現(xiàn)擁有大規(guī)模屏障級(jí)試驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及普通級(jí)動(dòng)物設(shè)施,是嚴(yán)厲按照《試驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審原則》建立而成的??梢黄痖_展大、小鼠,以及兔子和豚.鼠等的動(dòng)物毒理試驗(yàn)。因?yàn)樵S多試驗(yàn)研討不能直接在人身上進(jìn)行調(diào)查,因而動(dòng)物毒理試驗(yàn)就特別重要。與皮膚長期直接觸摸的材料、抑菌產(chǎn)品、一次性消毒用品、化妝品、抑菌紡織品及醫(yī)療器械等等,在上市之前都是需要進(jìn)行動(dòng)物皮膚致敏試驗(yàn)來鑒定其是否對(duì)皮膚具有致敏作用的。研討毒物對(duì)人體的作用,除了常用的通過臨床及流行病學(xué)調(diào)查以外,首要便是憑借動(dòng)物毒理試驗(yàn),以說明毒物的毒性、毒理作用、劑量反響聯(lián)系,確定閾劑量及無作用劑量,為制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)供給開始根據(jù)。

急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實(shí)驗(yàn)。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)“皮膚與粘膜實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素??蓜e離選擇其中幾項(xiàng)甚至悉數(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)保健食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?

藥物的長期毒性試驗(yàn),毒理

各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);急性眼影響實(shí)驗(yàn);陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn),包含:亞急性毒性實(shí)驗(yàn);致驟變實(shí)驗(yàn):體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn))。第三階段實(shí)驗(yàn),包含:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn),包含:緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致毒實(shí)驗(yàn)。毒理檢測的項(xiàng)目都有哪些可以檢測?急性經(jīng)口毒性檢測項(xiàng)目

做食物毒理檢測有什么意義?藥物的長期毒性試驗(yàn)

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)行為毒性【評(píng)價(jià)原理】行為是動(dòng)物毒性應(yīng)激反應(yīng)重要而敏感的指標(biāo),神經(jīng)毒性往往會(huì)導(dǎo)致機(jī)體行為表現(xiàn)異常。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,神經(jīng)系統(tǒng)形成過程和發(fā)育機(jī)制與人類高度相似,且對(duì)于藥物的反應(yīng)也有著高度相似性。斑馬魚對(duì)藥物行為毒性的預(yù)測準(zhǔn)確性高,同時(shí)兼具快速、高效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)。我們評(píng)價(jià)斑馬魚行為毒性有4個(gè)指標(biāo):1.行為學(xué);2.神經(jīng)凋亡細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度;3.外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長度;4.腦變性發(fā)生率?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時(shí)間后,我們觀察斑馬魚的運(yùn)動(dòng)行為,通過熒光染色觀察神經(jīng)凋亡細(xì)胞,也可以利用轉(zhuǎn)基因運(yùn)動(dòng)神經(jīng)綠色熒光NBT品系斑馬魚觀察外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長度,同時(shí)可以觀察腦變性發(fā)生率。藥物的長期毒性試驗(yàn)

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司是我國斑馬魚實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),功效安全評(píng)價(jià),生物檢測專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司之一,公司始建于2010-03-29,在全國各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。環(huán)特生物致力于構(gòu)建商務(wù)服務(wù)自主創(chuàng)新的競爭力,多年來,已經(jīng)為我國商務(wù)服務(wù)行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。