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中藥合劑的毒理藥理評價

來源: 發(fā)布時間:2023-09-02

毒理學(xué)試驗點(diǎn)評需要注意的問題:毒理學(xué)試驗安全性點(diǎn)評是辦理事理學(xué)的一部分。在對受試物進(jìn)行毒理學(xué)安全性點(diǎn)評時一定要遭循有關(guān)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)或指南;安全性點(diǎn)評應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量操控(保證),一切遵循執(zhí)行GLP;在實驗設(shè)計和實施時應(yīng)注意遵循3R準(zhǔn)則;毒理學(xué)試驗安全性點(diǎn)評試驗主要是對受試物的毒效應(yīng)的篩選過程,在必要時應(yīng)進(jìn)行靶組織的毒理學(xué)研究,進(jìn)一步研究毒效果形式和機(jī)制研究;毒理學(xué)安全性點(diǎn)評的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL保健食物毒理學(xué)實驗項目有哪些?中藥合劑的毒理藥理評價

中藥合劑的毒理藥理評價,毒理

皮膚影響試驗為了檢測產(chǎn)品對試驗動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗。急性經(jīng)皮毒性試驗急性經(jīng)皮毒性試驗意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗為了檢測對試驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗。陰道粘膜影響試驗陰道粘膜影響試驗意圖是檢測藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對試驗動物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。長期毒性試驗周期食物毒理學(xué)點(diǎn)評的實驗辦法和規(guī)范介紹。

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毒理學(xué)安全性點(diǎn)評試驗項目:1點(diǎn)評程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序采用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理試驗,毒理試驗順次分為4個階段,假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求,應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目;第一階段試驗,包括:a)急性經(jīng)口毒性試驗;b)急性吸入毒性試驗;c)皮膚影響試驗:1)一次完整皮膚影響試驗;2)一次破損皮膚影響試驗;3)屢次完整皮膚影響試驗;d)急性眼影響試驗;e)陰道黏膜影響試驗;f)皮膚反應(yīng)試驗。

GB15193.16-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)毒物動力學(xué)實驗GB15193.17-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)緩慢毒性和致毒合并實驗GB15193.18-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)健康指導(dǎo)值GB15193.19-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)致驟變物、致畸物和致毒物的處理辦法GB15193.20-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞TK基因驟變實驗GB15193.21-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)受試物實驗前處理辦法GB15193.22-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)28天經(jīng)口毒性實驗GB15193.23-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳細(xì)胞染色體畸變實驗GB15193.24-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求GB15193.25-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生殖發(fā)育毒性實驗GB15193.26-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)緩慢毒性實驗GB15193.27-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)致毒實驗GB15193.28-2020食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞微核實驗GB15193.29-2020食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)展生殖毒性實驗為什么要做保健品毒理學(xué)實驗?

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毒理學(xué)體內(nèi)實驗是進(jìn)行毒理學(xué)實驗的標(biāo)準(zhǔn)辦法和基礎(chǔ),其成果原則上可外推到人。體外實驗影響因素少,可以深入研究毒性的效果機(jī)制和代謝轉(zhuǎn)化過程,但難以觀察體系毒性效果、緩慢毒效果,不能作為安全性評估的依據(jù)。直接獲得關(guān)于人體的資料(受控的人體實驗和流行病學(xué)調(diào)查)耗時、耗資多,受到的限制也多,短時間內(nèi)難以完成。現(xiàn)在被經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)認(rèn)可的代替辦法首要觸及部分毒性(皮膚和眼刺激性/腐蝕性、皮膚致敏、光毒性),遺傳毒性/致驟變和內(nèi)分泌攪擾。毒理學(xué)實驗點(diǎn)評需注意哪些問題?活性代謝產(chǎn)物毒性實驗

食物毒理學(xué)實驗項目有哪些?中藥合劑的毒理藥理評價

動物實驗和體外(代替)實驗主要有以下兩點(diǎn)不同之處:首先、實驗?zāi)繕?biāo)不同。動物實驗一般選用實驗動物(兔、豚鼠、小鼠)進(jìn)行實驗。代替實驗的主要實驗?zāi)繕?biāo)有重組人體安排模型(如3D皮膚模型)、離體安排(如牛眼)、細(xì)胞(人或動物的細(xì)胞系)和細(xì)菌(細(xì)菌回復(fù)突變實驗)。與此對應(yīng)的,不同實驗?zāi)繕?biāo)對不同實驗處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時,滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動物細(xì)胞損傷,細(xì)胞實驗不能正常進(jìn)行。而同一濃度進(jìn)行動物實驗,或許可以獲得實驗成果。同一樣品,選用不同的代替實驗,成果也或許不同。有些染發(fā)劑進(jìn)行兩項遺傳毒性實驗(細(xì)菌回復(fù)突變實驗和體外哺乳動物染色體畸變實驗)時,細(xì)菌回復(fù)突變實驗成果為陰性,另一項成果為陽性。那是由于他們的作用機(jī)制不同,但只需其中一個陽性,那便是存在安全危險。中藥合劑的毒理藥理評價

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