染色體畸變?cè)囼?yàn):用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,是為了點(diǎn)評(píng)消毒劑的致突變性,才需求進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。微核試驗(yàn):小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核構(gòu)成的影響,點(diǎn)評(píng)消毒劑的染色體損害毒性?;瘖y品毒理學(xué)檢測(cè)即通過動(dòng)物試驗(yàn)說明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害,以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點(diǎn)評(píng),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測(cè)目標(biāo)來進(jìn)行點(diǎn)評(píng)的。保健食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?藥理毒性實(shí)驗(yàn)時(shí)間周期
各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);急性眼影響實(shí)驗(yàn);陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn),包含:亞急性毒性實(shí)驗(yàn);致驟變實(shí)驗(yàn):體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn))。第三階段實(shí)驗(yàn),包含:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn),包含:緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致毒實(shí)驗(yàn)。藥物長(zhǎng)期毒性測(cè)試毒理檢測(cè)都包含哪些?
標(biāo)準(zhǔn)了整個(gè)毒理學(xué)試驗(yàn)條件和試驗(yàn)進(jìn)程,是為了確保食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)結(jié)果的正確性,其意圖是標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)辦法和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的搜集和整理進(jìn)程,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性,以便管理部門據(jù)此做出正確決策。因此,世界上一些國(guó)家與安排研究制定了毒理學(xué)杰出試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(Goodlaboratorypractice,GLP),我國(guó)也在近年制定了GB15193.2-2003《食物毒理學(xué)試驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)則:食物、食物添加劑、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品等各類可以經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體的化學(xué)物質(zhì)有必要通過食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng),才能答應(yīng)投產(chǎn),進(jìn)入市場(chǎng)或進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易。
利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)行為毒性【評(píng)價(jià)原理】行為是動(dòng)物毒性應(yīng)激反應(yīng)重要而敏感的指標(biāo),神經(jīng)毒性往往會(huì)導(dǎo)致機(jī)體行為表現(xiàn)異常。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,神經(jīng)系統(tǒng)形成過程和發(fā)育機(jī)制與人類高度相似,且對(duì)于藥物的反應(yīng)也有著高度相似性。斑馬魚對(duì)藥物行為毒性的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性高,同時(shí)兼具快速、高效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)。我們?cè)u(píng)價(jià)斑馬魚行為毒性有4個(gè)指標(biāo):1.行為學(xué);2.神經(jīng)凋亡細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度;3.外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長(zhǎng)度;4.腦變性發(fā)生率?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚分成兩組,分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時(shí)間后,我們觀察斑馬魚的運(yùn)動(dòng)行為,通過熒光染色觀察神經(jīng)凋亡細(xì)胞,也可以利用轉(zhuǎn)基因運(yùn)動(dòng)神經(jīng)綠色熒光NBT品系斑馬魚觀察外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長(zhǎng)度,同時(shí)可以觀察腦變性發(fā)生率。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)的基本內(nèi)容有哪些?
急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實(shí)驗(yàn)。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)“皮膚與粘膜實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素??蓜e離選擇其中幾項(xiàng)甚至悉數(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?中藥毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)
毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需注意哪些問題?藥理毒性實(shí)驗(yàn)時(shí)間周期
準(zhǔn)則要求應(yīng)根據(jù)消毒劑的特色、運(yùn)用范圍和安全性評(píng)價(jià)前一階段毒理實(shí)驗(yàn)的成果,確定毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。必做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑應(yīng)進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:a)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);b)1項(xiàng)致驟變實(shí)驗(yàn)。增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)消毒劑運(yùn)用范圍,在必做的兩項(xiàng)毒理實(shí)驗(yàn)(4.5.2.2)基礎(chǔ)上,別離增做以下實(shí)驗(yàn):空氣消毒劑應(yīng)增做急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn);手和(或)皮膚消毒劑應(yīng)增做下列實(shí)驗(yàn):偶然運(yùn)用或間隔數(shù)日運(yùn)用的皮膚消毒劑,增做一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);屢次運(yùn)用的皮膚消毒劑和消毒劑增做屢次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);觸摸破損皮膚(包含用于打針部位、手術(shù)切口部位消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);觸摸創(chuàng)面(包含用于外科換藥、燒傷皮膚消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn);黏膜消毒劑應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn);用于陰道黏膜消毒,應(yīng)增做陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);用于游泳池水的消毒劑,應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn);在消毒過程中觸摸手和(或)皮膚的消毒劑,應(yīng)增做一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)。藥理毒性實(shí)驗(yàn)時(shí)間周期