藥品外觀質(zhì)量檢查制度：標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。注射劑：溶液澄明，無異物，無結(jié)晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點(diǎn)；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。片劑：無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。溶液劑：應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。散劑、沖劑：應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì)，作相應(yīng)的外觀檢查。外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應(yīng)暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實(shí)確認(rèn)合格后，方可使用。除特殊原因外，要按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或（修訂）頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。藥品檢測需要檢測包裝材料是否具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。藥品相容性檢測服務(wù)中心

藥品檢測經(jīng)過驗(yàn)證的方法：經(jīng)過驗(yàn)證的方法是指已經(jīng)被多家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了普遍的研究，或國際組織(WHO、國家藥品管理當(dāng)局或藥典）要求各級檢定實(shí)驗(yàn)室使用的方法，這些方法在被確定為正式方法以前，已經(jīng)過了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，如在《中國藥典》中頒布的方法；來自參考文獻(xiàn)的方法：來自參考文獻(xiàn)的方法是指在專業(yè)雜志或書籍上發(fā)表并介紹的方法，這類方法往往比較適合檢測某種制品，但在應(yīng)用于同類制品或其他產(chǎn)品時需要進(jìn)行的驗(yàn)證。因此，一般要認(rèn)真對待這類方法；新建立的方法：新建立的方法是指為了提高檢測靈敏度或?yàn)榱诉_(dá)到某一特定要求而開發(fā)的，或?qū)υ椒ㄟM(jìn)行了修改的方法，這類方法需要進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證，如果某實(shí)驗(yàn)室需要采用已經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)方法和正式方法，在應(yīng)用前需要進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)實(shí)驗(yàn)操作達(dá)到了要求。如果采用新開發(fā)的或修改了的方法作為常規(guī)檢定方法，除需要進(jìn)行一系列的驗(yàn)證外，還應(yīng)考慮該方法的專屬性、靈敏度、精密性、準(zhǔn)確性、方法適用性等因素。微生物限度檢測檢測價(jià)格藥品檢測可以提高藥企生產(chǎn)效率，確保人民用藥安全。

微生物限度檢測方法主要包括微生物計(jì)數(shù)法：該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細(xì)菌的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)。其中，需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：白色念珠菌、黑曲霉?？刂凭鷻z查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)?？刂凭?jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。方法學(xué)適用性試驗(yàn)：藥品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。

藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。藥品質(zhì)量檢測技術(shù)本專業(yè)面向制藥與化工企業(yè)、醫(yī)院、藥物部門、藥品檢驗(yàn)部門、藥品經(jīng)營部門等。

準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)、誤差小，是當(dāng)今藥包材檢測儀器存在的價(jià)值。以塑料薄膜測厚儀為例，企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)將不再是價(jià)格等因素，而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越高，意味著測試數(shù)據(jù)越準(zhǔn)確，這對于廠家在生產(chǎn)線上的產(chǎn)品研發(fā)有直接的幫助。據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，智能化時代的到來，智能自動化技術(shù)將普遍運(yùn)用于藥包材檢測儀器中，這將提高儀器的檢測精度和檢測效率?！盀槿嗣窀墒率翘炻殹?，提高制藥質(zhì)量，確保人民用藥安全是每一個藥企的“天職”。而藥包材質(zhì)量與藥品質(zhì)量休戚相關(guān)，確保藥包材質(zhì)量不光是藥企關(guān)注的焦點(diǎn)，同樣是藥包材檢測儀器廠家關(guān)注的重點(diǎn)。微生物限度檢測應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。上海醫(yī)藥原料檢測研究所

藥包檢測的字體邊緣清晰程度；數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。藥品相容性檢測服務(wù)中心

藥包材和藥品兼容性試驗(yàn)的原則：藥物在選擇藥包材材料、容器時，應(yīng)該先考慮其保護(hù)功能，然后考慮材料、容器的特點(diǎn)和性能，包括化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、形態(tài)學(xué)等性能。藥包材應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、較低的遷移性、阻氧、阻水、抗沖擊、無生物意義上的活性、微生物數(shù)在控制范圍內(nèi)、與其它包裝物有良好的配合性、適合于自動化包裝設(shè)備等。在評價(jià)之前藥包材與藥物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥包材和藥物兼容性試驗(yàn)應(yīng)該在以下幾個方面考慮：形成包裝單元時，各包裝物應(yīng)有良好的配合性。包裝單元形成時，能適合特定的包裝設(shè)備。包裝中的藥物，能通過藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的所有項(xiàng)目。藥包材根據(jù)生產(chǎn)工藝要求耐受特殊處理的能力(如鈷60消毒等)同一包裝單元中至末次使用保證藥物的一致性。對惡劣運(yùn)輸、不同貯存環(huán)境的抵抗能力。所有試驗(yàn)都應(yīng)根據(jù)具體的包裝形式和藥物，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并按《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。所有樣品均為上市包裝。所有試驗(yàn)均應(yīng)至少取不同的批號。藥品相容性檢測服務(wù)中心

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是以提供GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）為主的私營有限責(zé)任公司，公司始建于2008-04-03，在全國各個地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司主要提供醫(yī)藥技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣、咨詢、檢驗(yàn)檢測，組織展覽展示活動。 公司實(shí)驗(yàn)室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發(fā)基地、口服制劑研發(fā)基地、液體制劑研發(fā)基地。儀器設(shè)備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究、質(zhì)量研究，及進(jìn)行各種制劑的小試和中試驗(yàn)證。公司為較早倡導(dǎo)研發(fā)技術(shù)國際化的公司之一?；趯鴥?nèi)審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報(bào)資料準(zhǔn)確度、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證。 凱瑞德公司為駐京項(xiàng)目管理公司，首倡藥品國際研發(fā)平臺的公司。公司技術(shù)人員共有120多人，100%擁有本科以上學(xué)歷。碩士研究生學(xué)歷占比80%以上，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學(xué)專業(yè)背景和豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。 對于國內(nèi)企業(yè)而言，仿制藥面臨挑戰(zhàn)，原料藥主要集中在雜質(zhì)評價(jià)及控制，制劑主要是方法空間的缺乏、工藝參數(shù)優(yōu)化的乏力、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應(yīng)的解決方案，建有大型輔料應(yīng)用數(shù)據(jù)庫。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)，產(chǎn)品滿意，服務(wù)可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。凱瑞德醫(yī)藥將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。