CQC認證,以加施CQC標志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、安全、性能、電磁兼容等認證要求,認證范圍涉及機械設(shè)備、電力設(shè)備、電器、電子產(chǎn)品、紡織品、建材等500多種產(chǎn)品。節(jié)能產(chǎn)品認證,節(jié)能產(chǎn)品認證,是指依據(jù)國家相關(guān)的節(jié)能產(chǎn)品認證標準和技術(shù)要求,按照國際上通行的產(chǎn)品質(zhì)量認證規(guī)定與程序,經(jīng)中國節(jié)能產(chǎn)品認證機構(gòu)確認并通過頒布認證證書和節(jié)能標志,證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和節(jié)能要求的活動。中國環(huán)保產(chǎn)品認證,以加施“中國環(huán)保產(chǎn)品認證”標志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)環(huán)保認證的要求,認證范圍涉及污染防治設(shè)備和家具、建材、輕工等環(huán)境有利產(chǎn)品。藥品生產(chǎn)必須符合GMP咨詢認證的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標準。石家莊cos認證組織
藥品GMP認證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)實施GMP情況的檢查認可過程。國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品GMP認證工作;負責藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任;負責國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品GMP認證具體工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證的資料初審及日常監(jiān)督管理工作。以上就是小編對GMP認證的介紹。TGA認證中心對通過資料審查的單位,應(yīng)制定現(xiàn)場檢查方案,并在資料審查通過之日起20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文:我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書”。生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè),若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日(國藥管安〔1998〕110號)、2000年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)、2002年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)后,仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律不得生產(chǎn)該劑型或類別藥品。生產(chǎn)其它劑型、類別藥品的企業(yè),自2004年7月1日起,凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律停止其生產(chǎn)。有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準文號,由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。
為了指導(dǎo)消費者選購滿意的商品、給銷售者帶來信譽和更多的利潤、幫助生產(chǎn)企業(yè)建立健全有效的質(zhì)量體系、節(jié)約大量檢驗費用、國家可以將推行產(chǎn)品認證制度作為提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段、實行強制性的安全認證制度是國家保護消費者人身安全和健康的有效手段、提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力。中國認證機構(gòu)認可機構(gòu)是中國合格評定國家認可中心(CNAS),CNAS由原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)合并而來。國際認證是對藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。
認證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉(zhuǎn)交局認證中心。局認證中心接到申請資料后,對申請資料進行技術(shù)審查。局認證中心應(yīng)在申請資料接到之日起20個工作日內(nèi)提出審查意見,并書面通知申請單位。對通過資料審查的單位,應(yīng)制定現(xiàn)場檢查方案,并在資料審查通過之日起20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實的問題應(yīng)列入檢查范圍。局認證中心負責將現(xiàn)場檢查通知書發(fā)至被檢查單位,并抄送其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。GMP認證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉(zhuǎn)交局認證中心。石家莊cos認證流程
GMP咨詢可以與企業(yè)共同制定GMP認證整改方案、工程設(shè)計方案、協(xié)助企業(yè)選擇設(shè)計單位。石家莊cos認證組織
新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)《藥品GMP證書》有效期為一年,期滿復(fù)查合格后,頒發(fā)的《藥品GMP證書》有效期為五年?!端幤稧MP證書》有效期滿前,由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請,按藥品GMP認證工作程序重新檢查、換證。認證不合格的企業(yè),再次認證申請與上次認證申請的時間間隔應(yīng)在一年以上。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)獲得證書企業(yè)(車間)的監(jiān)督檢查工作。在證書有效期內(nèi),每兩年檢查一次。檢查報告經(jīng)局認證中心審核后報國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局必要時對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)(車間)進行抽查。對違反國家藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的或經(jīng)監(jiān)督檢查不符合GMP要求的獲證企業(yè),將撤銷其《藥品GMP證書》。石家莊cos認證組織
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司是一家私營有限責任公司企業(yè),以誠信務(wù)實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋GMP咨詢,認證(藥品海外注冊),檢測(藥品檢測),價格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。凱瑞德醫(yī)藥順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的GMP咨詢,認證(藥品海外注冊),檢測(藥品檢測)。