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GMP無塵室

來源: 發(fā)布時間:2024-05-10

    轉速為12000rpm的陀螺儀軸承內,無塵與有1000顆(∮3um)相比,使用壽命竟相差100倍。計算機、晶體管等制造,對空氣污染控制提出了更高的要求。第二次世界大戰(zhàn)后,美國制定了寵大的火箭發(fā)展計劃,經過科學家反復摸索,高效過濾器誕生了,取得了空氣凈化技術的飛躍。上個世紀五六十年代,英國、日本、蘇聯(lián)和中國先后建造了潔凈廠房,并編制了潔凈廠房設計建造規(guī)范,對空氣凈化、建筑材料、裝修材料、人對廠房的污染提出了嚴格的要求。潔凈廠房的設計、建造經過了一個世紀的發(fā)展,已經廣泛應用機械、儀表、電子、航天、光學、制、化學、食品工業(yè)和醫(yī)療、實驗室,從100級到100000級潔凈廠房。二、潔凈廠房“潔凈概念”的潔凈廠房“潔凈概念”的是控制塵埃。潔凈廠房從設計開始,到建筑、裝修,以及空氣凈化、氣流組織、人員凈化等要素都圍繞這個。潔凈廠房保潔也離不開這個。三、潔凈廠房保潔技術潔凈廠房的建設雖然對塵埃控制有了很高的保障,但是,建筑裝修材料、設施設備、生產工藝、人員都會不同程度的發(fā)塵和塵埃積聚,尤其是10000級、100000級潔凈廠房(因建造成本限制),圍繞塵埃來源和塵埃積聚對潔凈廠房保潔技術有如下要點:1、頂棚:頂棚材料多采用表面光滑材料。潔凈室的門窗應使用密封性能好的材料制作,確保氣密性符合要求。GMP無塵室

    灌裝材料要在無菌室內殺菌、成形、灌裝。由于無菌室一直通有無菌氣體保持其正壓,所以無菌室能有效防止微生物的污染,因此在飲料生產中應用廣。無菌灌裝環(huán)境首先要確保的是設備無菌,主要殺菌方法有加熱法和化學法。對敞開式無菌灌裝機而言,在無菌充填之前,灌裝機內與產品接觸的表面必須經過殺菌。其殺菌是通過灌裝機自身產生的無菌熱空氣(或無菌熱蒸汽)來實現(xiàn)的。在殺菌過程中,無菌熱空氣直接接觸灌裝機與產品接觸的表面進行殺菌。封閉式無菌灌裝機的殺菌只通過無菌熱空氣是不夠的,還要保證封閉空間的無菌,即無菌室的殺菌。生產前,無菌室一般用雙氧水噴霧和無菌空氣的干燥來實現(xiàn),無菌空氣是通過灌裝機內的無菌空氣加熱器將其加熱至一定溫度所得到的;殺菌時,液態(tài)雙氧水噴射至無菌熱空氣中并瞬時蒸發(fā),這樣無菌空氣和雙氧水氣體的混合物進入無菌室進行殺菌,冷凝在內表面的雙氧水通過無菌熱空氣進行干燥,從而完成無菌室的殺菌。作為環(huán)境的殺菌一般采用洗滌、加熱、藥物和紫外線照射等措施,對與飲料相接觸的裝置和整個容器表面進行殺菌處理,空間環(huán)境則多采用藥物殺菌,整個灌裝系統(tǒng)無菌狀態(tài)的維持則靠進入無菌空氣并使整個系統(tǒng)保持一定的正壓。SMT貼片無塵車間設計無塵車間需要遵循嚴格的操作規(guī)程,確保人員安全和產品質量。

    可有效的減少潔凈室門的開啟次數(shù),把潔凈區(qū)的污染減少的低程度。根據(jù)使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內膽可用不銹鋼,外表美觀。傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級區(qū)內的灰塵帶入高潔凈區(qū)內,是凈化車間必備佳品。潔凈工作臺無塵車間內的潔凈工作臺可根據(jù)產品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預過濾器、高效過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構造要求:臺面,采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內表面需粘貼消聲材料,尺寸應以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區(qū)截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同,盡量減少盲區(qū);風機、電機,選用高壓低噪的小型風機,風機與箱體的連接采用軟連接,電機及風機均應采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設置在燈罩內,燈罩內要通過潔凈氣流;預過濾器,須設置預過濾器,容量要大,在使用風量下,初阻力宜小于50Pa。

   血液制品等行業(yè)。環(huán)氧自頜面的使用壽命超過1mm或更大。經過上層地墊下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不得穿過潔凈區(qū)。3、無塵車間裝修設計的墻面裝飾要求無塵車間裝修墻面應平整、平整、無塵、耐腐蝕、色彩和諧、易識別污染物。內墻涂料使用避免眩光、經得起清洗消毒的材料。墻面與地面的交點處應做一個半徑為50mm的圓弧,以減少灰塵堆積,便于清掃。運輸走廊等易碰撞場所的墻壁上應安裝防撞欄桿,以防止因裝修材料振動而落下灰塵。4、無塵車間技術夾層布置送風管和燈具為保證潔凈車間室內的清潔度,所有送風管道和燈具都布置在技術夾層內?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥公司都使用彩鋼夾芯板來密封天花板。彩鋼夾芯板具有重量輕、整體強度高、整體性好、保溫和發(fā)塵量低等特點。更適合gmp生產車間。但吊頂?shù)墓潭ㄅc結構主體連接,不能與設備和管道支架混用。天花板和墻壁應連接順暢。供、回風管的頂棚和出口應可靠封閉。吊頂安裝完成后,應進行燈光檢查,確保沒有縫隙。根據(jù)工藝要求,一般應在技術夾層設置檢修通道,以方便管道檢修和過濾器的更換。技術夾層的墻壁和天花板需要粉刷。無塵車間的高標準和嚴要求,使得生產出的產品具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。

   1、無塵車間裝飾布局要求無塵車間裝飾是從布局的單獨空間,在車間的外層空間設置一個環(huán)形密封走廊,這使得與外界的清潔區(qū),并且可以防止外部污染。工廠中的門窗適用于內壁,未設置窗口窗臺。應考慮外窗的層數(shù)和結構形式的濕氣的密封,從而污染顆粒不易從外部滲透。為了防止連續(xù)內部和室外溫度差異,室內清潔室之間的門窗狹縫密封。門窗材料應選擇良好的抵抗,自然變形,小型制造誤差,良好可拉伸,造型簡單,體驗不易,易于清潔,門框沒有閾值。清潔工廠的門窗應用金屬或金屬塑化,木門和窗戶不得用于避免長期潮汐增長。外墻上的窗戶與內墻平坦,窗臺是斜面或不留下窗臺,以及雙層固定窗口,以減少能量損失。2、無塵車間裝飾設計地面裝飾要求無塵植物整修地面涂料平坦,無間隙,耐腐蝕,不易收集靜電,易于清潔整體地面。在設計中,設計了水澆水的地面,使用的石頭直徑應在6-15毫米之間。分隔通過銅條分開,不得使用玻璃條。使用許多環(huán)氧自交,是樹脂復合材料的地板。它的特點是無溶劑,無味,無縫,自我發(fā)現(xiàn)。鏡子裝飾效果,無縫連接,耐油,酸,堿,鹽化學溶劑可以達到。它具有防小灰塵,但成本的特點。大部分生產車間都需要高清清潔,外觀外觀,無塵,無菌電子,醫(yī)藥。在無塵車間內,工作人員需經過專業(yè)培訓,熟悉操作規(guī)程。金華電子廠無塵車間

無塵車間的潔凈度等級通常根據(jù)ISO 14644-1標準來劃分,不同等級適用于不同的生產需求。GMP無塵室

    如果將烘房排氣先排至操作室內再排至室外,則會影響工作室的溫濕度。將烘房室排風系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連,并設置三通管道閥門,閥門的開關與烘箱的排濕連鎖,即排濕閥開時,排風口關。此時烘房的濕熱排風不會影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機工作時產生PVC焦臭味,故設置排風,排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。44、設置參觀無塵車間走廊參觀走廊的主要功能是人物流通道,同時也是保證消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊,應使參觀者不會影響到生產。而且潔凈走廊的設置,使用暖氣采暖成為可能,保護了潔凈區(qū),避免冬季內墻結露。因為潔凈區(qū)靠外墻,如果不設窗,影響房間采光;若設雙層窗,無論如何密閉,灰塵也要進來,窗戶的清洗也成問題。因此,參觀走廊的設置就顯得比較重要了。GMP無塵室