檢驗依據(jù)不具體不明確。沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障。檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標準限值，缺少單項判定依據(jù)。無結(jié)束標識，無騎縫章。檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號。部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無制樣試驗人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象。報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。檢測報告由非授權(quán)簽字人批準。實驗室按歸屬可分大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室。專業(yè)裝修實驗室設(shè)計

國家新版GMP標準的特點：根據(jù)國家新版GMP標準，在實驗室設(shè)計時要強化2個特點，分別是：軟件方面的要求、硬件方面的要求。特點1：強化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點上，第1點是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點是強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點是細化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點2：強化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點上，第1點是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求，且增加了對設(shè)備設(shè)施的要求;第2點是對設(shè)備的設(shè)計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點是對實驗室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計、布局要求。實驗室里的設(shè)計生物實驗室的實驗種類很多，包括生物實驗、化學(xué)實驗和物理實驗。

實驗室的設(shè)計原理：實驗室常用排風設(shè)備主要有：通風柜、原子吸收罩、萬向排氣罩、吸頂式排氣罩、臺上式排氣罩等。其中通風柜較為常見。通風柜是安全處理有害、有毒氣體或蒸汽的通風設(shè)備，作用是用來捕捉、密封和轉(zhuǎn)移污染物以及有害化學(xué)氣體，防止逃逸到實驗室內(nèi)，這樣通過吸入工作區(qū)域的污染物，使其遠離操作者，來達到吸入接觸的較小化。通風柜內(nèi)的氣流是通過排風機將實驗室內(nèi)的空氣吸進通風柜，將通風柜內(nèi)污染的氣體稀釋并通過排風系統(tǒng)排到戶外后，可以達到低濃度擴散。

化學(xué)前處理室應(yīng)設(shè)置緊急噴淋裝置和淋浴裝置，同時還需要在化學(xué)前處理室鄰近區(qū)域放置救護箱；嗅辨實驗室的設(shè)置應(yīng)遠離有異味產(chǎn)生的區(qū)域，同時嗅辨實驗室的設(shè)計應(yīng)滿足《惡臭嗅覺實驗室技術(shù)建設(shè)規(guī)范》的要求；恒溫恒濕實驗室應(yīng)遠離化學(xué)前處理室。如果條件允許，恒溫恒濕實驗室可設(shè)置于化學(xué)分析實驗室樓層下方。實驗室建筑布局通?？梢苑譃閱瓮ǖ涝O(shè)計、雙通道設(shè)計、單元組合平面設(shè)計等。單通道實驗室設(shè)計為實驗室建筑中常見的平面形式，該形式體型簡潔，便于施工，造價較低，易于布置管別適宜于用自然通風、采光的普通實驗室。作為實驗室裝修設(shè)計一體承包品牌，則是免設(shè)計費用的。

不同行業(yè)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標準：實驗室建設(shè)不單單是在房間配置實驗設(shè)備，而是要根據(jù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標準，結(jié)合行業(yè)特性，做出合理的功能劃分并且按照標準進行建設(shè)。實驗室建設(shè)整體設(shè)計，包括供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等內(nèi)容。當下的社會趨勢就是“人與環(huán)境”“以人為本”，打造安全、舒適、環(huán)保的實驗室，是當下實驗室建設(shè)的宗旨。實驗室設(shè)計平面布局要嚴格按照建筑安全規(guī)范，各功能區(qū)域相互單獨且相互輔助，設(shè)置門禁系統(tǒng)，合理分隔人流物流，確保安全性。實驗室裝修由專業(yè)從事實驗室建設(shè)裝修隊伍提供實驗室新建、改建、擴建等裝修裝飾服務(wù)。實驗室設(shè)計建設(shè)裝修

實驗室內(nèi)，所有化學(xué)藥品都應(yīng)具備物品安全數(shù)據(jù)清單。專業(yè)裝修實驗室設(shè)計

實驗室的自動化標準中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如，通過與實驗室自動化兼容的驅(qū)動器，它能把不符合標準規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠為儀器操作提供一個兼容的平臺，經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里，兼容平臺通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來，有助于各種設(shè)備的兼容，并能把實驗室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實驗室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實現(xiàn)實驗室各儀器設(shè)備間的連接，然而，數(shù)字化試驗記錄、實驗室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接，但這種連接常常是復(fù)雜的，且成本高。在未來，或許實驗室儀器設(shè)備可以實現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實驗記錄集成到與實驗室自動化標準兼容的過程管理系統(tǒng)中。專業(yè)裝修實驗室設(shè)計

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