對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。國家重點實驗室是依托一級法人單位建設(shè)、具有相對單獨的人事權(quán)和財務(wù)權(quán)的科研實體。光學(xué)實驗室建設(shè)

實驗室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險:1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯用。5、儀器設(shè)備無安全保護裝備，對操作員有安全風(fēng)險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護造成困擾。10、儀器設(shè)備無強排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。科研實驗室建設(shè)在實驗室內(nèi)，許多有機溶劑如果處理不當(dāng)會引起火災(zāi)甚至炸開。

樣品管理的問題與風(fēng)險：1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一性編號，易混淆。2、收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險。8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險。9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險。10、樣品采集過程中表示性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。

其實現(xiàn)在的通風(fēng)柜設(shè)計技術(shù)已經(jīng)非常成熟，而且很多企業(yè)還增加了不少先進的設(shè)計理念，首先我們可以從它的外觀把手上看出，這種通風(fēng)設(shè)備對于安全的設(shè)計體現(xiàn)在很多方面。因為它采用了流線式把手的設(shè)計，手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動的，這也說明通風(fēng)柜可以有效的進氣，而且流線式的設(shè)計也可以讓我們在使用時更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計的玻璃視窗，為了能夠大的保證我們的使用安全，在這個玻璃視窗的上部，有一個鋼絲繩的設(shè)計，這個設(shè)計是為了防止在緊急情況下掉落對人身造成危害。另外也是防止碰上實驗室的人員，關(guān)于這個玻璃視窗的材料，為了避免遇到一些強酸類物質(zhì)對其造成炸開損壞等等，這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計，保證期安全系數(shù)更高。在實驗室內(nèi)，未使用的整瓶試劑須放置在遠離光照、熱源的地方。

實驗臺材質(zhì)分類介紹及優(yōu)勢分析：實驗臺的應(yīng)用非常多，比如說一些常見的實驗室、醫(yī)院以及化工廠等等，在日常的工作中都要使用到這種專業(yè)的臺面。為了滿足不同領(lǐng)域的使用需求，實驗臺在材質(zhì)和設(shè)計上也有著很大的不同，不過使用多的還是全鋼實驗臺和鋼木實驗臺，這兩種臺面的性能都非常穩(wěn)定，而且具有很強的防腐蝕能力。全鋼實驗臺：全鋼實驗臺的特點就是承重能力非常強，因為它整體的機構(gòu)設(shè)計，采用的是方形鋼，這種材料經(jīng)過了特殊的磷化處理，并且進行加固處理，所以緊密性非常強，有著較好的承重能力。實驗室類型：生物安全實驗室、食品理化實驗室、GMP實驗室、恒溫恒濕實驗室、醫(yī)療醫(yī)院實驗室等。光學(xué)實驗室建設(shè)

P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。光學(xué)實驗室建設(shè)

不同行業(yè)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)：實驗室建設(shè)不單單是在房間配置實驗設(shè)備，而是要根據(jù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)特性，做出合理的功能劃分并且按照標(biāo)準(zhǔn)進行建設(shè)。實驗室建設(shè)整體設(shè)計，包括供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等內(nèi)容。當(dāng)下的社會趨勢就是“人與環(huán)境”“以人為本”，打造安全、舒適、環(huán)保的實驗室，是當(dāng)下實驗室建設(shè)的宗旨。實驗室設(shè)計平面布局要嚴(yán)格按照建筑安全規(guī)范，各功能區(qū)域相互單獨且相互輔助，設(shè)置門禁系統(tǒng)，合理分隔人流物流，確保安全性。光學(xué)實驗室建設(shè)

杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司一直專注于凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計、施工《憑資質(zhì)證書經(jīng)營);機電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書的，憑有效許可證、資質(zhì)證書經(jīng)營):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機械設(shè)備及配件的銷售;其他無需報經(jīng)審批的一切合法項目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)，是一家建筑、建材的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：潔凈車間安裝，實驗室設(shè)計，凈化工程，暖通工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評。公司深耕潔凈車間安裝，實驗室設(shè)計，凈化工程，暖通工程，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。