對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴格，這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。在實驗室內(nèi)，未使用的整瓶試劑須放置在遠離光照、熱源的地方。恒溫恒濕實驗室設(shè)計規(guī)范

要明白并不是所有的實驗室裝修公司都是EPC總包公司或者專業(yè)做裝修的公司，據(jù)市場調(diào)研了解，實驗室裝修行業(yè)常見風(fēng)險有：有些公司只是做實驗室設(shè)計，然后將裝修工程分包出去，這樣導(dǎo)致的結(jié)果可能是信息不對等，且一層層的利潤剝削導(dǎo)致實驗方成本提高。有些公司原本是做實驗室家具設(shè)備的，發(fā)展到后來做實驗室，這樣的缺點是無法保障施工質(zhì)量，且實驗室裝修施工是需要資質(zhì)的，在開工前還需要報有關(guān)部門審批、辦理施工許可證才可進行施工，如果不是正規(guī)的實驗室裝修公司，則在走流程等方面容易出現(xiàn)問題，對后期項目的驗收審批等也有一定影響。國家建筑設(shè)計與施工二級資質(zhì)、凈化工程設(shè)計與施工一級資質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)三級資質(zhì)等，我們提供的不只是專業(yè)的保障，更是標(biāo)準(zhǔn)的考量。杭州實驗室設(shè)計方案在實驗室內(nèi)，保持容器密閉，需要傾倒液體時，方可打開密閉容器的蓋子。

實驗設(shè)備和檢測儀器都算是實驗室的數(shù)據(jù)采集設(shè)備，它們可以記錄、生成大量數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)常常都被保存在聯(lián)網(wǎng)的計算機中，沒有聯(lián)網(wǎng)接口的話，可以保存在網(wǎng)絡(luò)驅(qū)動器中。因不同工作組之間面臨分散式的設(shè)備配置帶來的問題，因此限制了數(shù)據(jù)暢通無阻的傳輸，即使使用U盤也很難自動把儀器的結(jié)果數(shù)據(jù)與實驗室報告文檔數(shù)據(jù)建立起一一對應(yīng)的聯(lián)系。為了填補實驗室儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)間的空白，儀器設(shè)備制造商、實驗室用品生產(chǎn)廠、科研機構(gòu)和制藥企業(yè)合作成立了一個名為“快速集成”的國際性組織，制定了實驗室儀器設(shè)備控制的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

實驗室設(shè)備通風(fēng)柜的安全性如何？變量式結(jié)構(gòu)：變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計適用于對風(fēng)速要求比較多的實驗室，因為這種變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計，可以更好的幫助我們調(diào)節(jié)排風(fēng)的風(fēng)量。實驗室中通風(fēng)柜的使用頻率很高，無論任何大小實驗，都離不開通風(fēng)柜的使用，因為在實驗環(huán)境中，我們需要時刻考慮到室內(nèi)環(huán)境和有害氣體的問題。而對于這個常用的設(shè)備，我們在使用時，考慮的更多的就是通風(fēng)柜的安全性問題，畢竟這個問題關(guān)系到實驗人員的人身損壞，以及對實驗室環(huán)境的保護?，F(xiàn)如今通風(fēng)柜在設(shè)計上，增加了更多先進的理念，并采用了更為安全的材料和設(shè)計結(jié)構(gòu)，避免出現(xiàn)安全隱患，對實驗人員造成不利。實驗室建設(shè)裝修施工是以實驗室裝修標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

通風(fēng)柜是實驗室不可缺少的排風(fēng)設(shè)備，安裝合理可以有效減少實驗人員免受化學(xué)氣體的危害，有些實驗室不是氣味很大就是噪音太，氣味那就是排風(fēng)這方面沒處理好，噪音大的原因有很多種，如何解決實驗室通風(fēng)柜噪音大的問題。消音器，消音器是用一種多孔消音材料做成的，把消音材料固定在氣流通道的內(nèi)壁上來達到消音目的；小型儀器室:工作臺及電源，放置紫外分光光度計及顯微鏡等;藥品室:工作臺、通風(fēng)櫥，用于放置實驗所需藥品;樣品室:工作臺、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等，用于存放待檢測樣品及檢測后樣品存檔;辦公及休息室;用于實驗人員對實驗室管理及實驗記錄實驗報告的填寫及實驗人員休息。保持實驗室門和走道暢通，小化存放實驗室的試劑數(shù)量，未經(jīng)允許嚴禁儲存劇毒藥品。杭州食品檢驗實驗室整體設(shè)計

實驗室裝修設(shè)計市場在國內(nèi)目前仍處于發(fā)展中狀態(tài)。恒溫恒濕實驗室設(shè)計規(guī)范

安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實驗室設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念，在這個理念的基礎(chǔ)上對實驗室進行設(shè)計。所以制定優(yōu)良的實驗室設(shè)計，需要根據(jù)檢驗項目的不同和危險的不同，按照相應(yīng)的由低到高等順序進行排列，對于一些易燃易爆有毒強生強堿或高壓裝置的存儲區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險地帶，要遠離辦公區(qū)。另外實驗室設(shè)計需要根據(jù)項目的不同，對檢驗的設(shè)備進行分類，使其滿足不同的功能性需求，尤其是對于一些特殊的區(qū)域，需要使其具備特定的功能。恒溫恒濕實驗室設(shè)計規(guī)范