國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念:根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實驗室設(shè)計時要引入2個理念,分別是:質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系。理念1:質(zhì)量風(fēng)險管理。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系,并且在實際操作中引入風(fēng)險管理,在實施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險為基礎(chǔ)。理念2:質(zhì)量管理體系。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源?;瘜W(xué)藥品應(yīng)儲存在合適的高度,通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲存化學(xué)藥品。專業(yè)化學(xué)實驗室建設(shè)
實驗室設(shè)備通風(fēng)柜的安全性如何?變量式結(jié)構(gòu):變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計適用于對風(fēng)速要求比較多的實驗室,因為這種變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計,可以更好的幫助我們調(diào)節(jié)排風(fēng)的風(fēng)量。實驗室中通風(fēng)柜的使用頻率很高,無論任何大小實驗,都離不開通風(fēng)柜的使用,因為在實驗環(huán)境中,我們需要時刻考慮到室內(nèi)環(huán)境和有害氣體的問題。而對于這個常用的設(shè)備,我們在使用時,考慮的更多的就是通風(fēng)柜的安全性問題,畢竟這個問題關(guān)系到實驗人員的人身損壞,以及對實驗室環(huán)境的保護。現(xiàn)如今通風(fēng)柜在設(shè)計上,增加了更多先進(jìn)的理念,并采用了更為安全的材料和設(shè)計結(jié)構(gòu),避免出現(xiàn)安全隱患,對實驗人員造成不利。專業(yè)化學(xué)實驗室建設(shè)根據(jù)實驗室潔凈等級、通風(fēng)要求等要素,實驗室裝修價格也有所不同。
對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進(jìn)行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。
安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實驗室設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念,在這個理念的基礎(chǔ)上對實驗室進(jìn)行設(shè)計。所以制定優(yōu)良的實驗室設(shè)計,需要根據(jù)檢驗項目的不同和危險的不同,按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列,對于一些易燃易爆有毒強生強堿或高壓裝置的存儲區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險地帶,要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實驗室設(shè)計需要根據(jù)項目的不同,對檢驗的設(shè)備進(jìn)行分類,使其滿足不同的功能性需求,尤其是對于一些特殊的區(qū)域,需要使其具備特定的功能。保持實驗室干凈整潔,實驗結(jié)束后實驗用具、器皿等及時洗凈、烘干、入柜。
智能實驗室的技術(shù)革新主要體現(xiàn)在四個方面:萬物互聯(lián)——統(tǒng)一管理——大數(shù)據(jù)分析——可視化展示。5G智能實驗室建設(shè),從技術(shù)層面上,從這四個方面,不管是LIMS系統(tǒng),還是整個實驗室信息化環(huán)境控制,消防、智能安防,以及我們所關(guān)心的數(shù)據(jù),都可以傳在一個“云”上,這個云就是我們所說的“達(dá)摩院的云”(這和生產(chǎn)的云是有區(qū)別的)。所以到此,每一棟實驗樓、每一座單獨實驗室的數(shù)據(jù)都會統(tǒng)一傳到云上,進(jìn)行統(tǒng)一管理和分類處理。另外我們在購買公共云的時候,通常有三大類:華為云、阿里云、騰訊云。鐘南山院士在這次防控階段,就是和騰訊云合作,建立了一個人工智能實驗室,通過“云”的實驗室,對每/每一地區(qū)的進(jìn)行匯總和處理,這個團隊的運作,及鐘南山院士的醫(yī)療團隊診斷、醫(yī)療研發(fā),正是圍繞這4大塊。在價格方面從不打價格戰(zhàn),因為我們從來是以品質(zhì)為首要前提。廣西實驗室設(shè)計公司
實驗室內(nèi),所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽,以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險。專業(yè)化學(xué)實驗室建設(shè)
實驗室建設(shè)裝修施工是以實驗室裝修標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),結(jié)合實驗室類型,由專業(yè)從事實驗室建設(shè)裝修隊伍提供實驗室新建、改建、擴建等裝修裝飾服務(wù)。實驗室裝修施工過程中,從主體到通風(fēng)到電氣到污水處理應(yīng)確保實驗室施工過程滿足設(shè)計、相關(guān)實驗室認(rèn)可認(rèn)證和客戶要求。實驗室技術(shù)提供好品質(zhì)的實驗室建設(shè)裝修施工服務(wù),整體實驗室裝修方案,涉及300+行業(yè)實驗室。已經(jīng)打造眾多行業(yè)炸開實驗室,了解更多詳情可電話咨詢或在線咨詢。實驗區(qū)域行為規(guī)范。專業(yè)化學(xué)實驗室建設(shè)