劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風險。易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風險。試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準。批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損失。試劑沒分類貯存，有交叉污染風險；試劑室或試劑柜無強排設施，對操作員健康有害。實驗室產生的實驗廢物大量增加，已成為典型的小污染源。實驗室空調設計標準

在實驗室內不得儲存大量易燃溶劑，用多少領多少。未使用的整瓶試劑須放置在遠離光照、熱源的地方。接觸危險化學品時必須穿工作服，戴防護鏡，穿不露腳趾的滿口鞋，長發(fā)必須束起。不得將腐蝕性化學品、毒性化學品、有機過氧化物、易自燃品和放射性物質保存在一起，特別是漂白劑、硝酸、高氯酸和過氧化氫。許多有機溶劑如果處理不當會引起火災甚至炸開。溶劑和空氣的混合物一旦燃燒便迅速蔓延，火力之大可以在瞬間點燃易燃物體，在氧氣充足(如氧氣鋼瓶漏氣引起)的地方著火，火力更猛，可使一些不易燃物質燃燒。當易燃有機溶劑蒸氣與空氣混合并達到一定的濃度范圍時，甚至會發(fā)生炸開。的實驗室裝修根據實驗室潔凈等級、通風要求等要素，實驗室裝修價格也有所不同。

在主要實驗室與輔助實驗室之間設置了兩條通道，輔助實驗室設置在兩條通道之間，主要實驗室設置在兩條通道的外側，輔助實驗室的深度比主要實驗室的深度淺。其特點有利于空調面積較多的實驗室，可以節(jié)約能源，室內溫度波動小。同時由于建筑物加大了進深，可以節(jié)約用地，建筑物內管網也易于集中，各實驗室間交通相對縮短。它的特殊形式是環(huán)形通道，適宜于潔凈要求高的高純度實驗室，同時也有利于事故發(fā)生時人員疏散。當不設置空氣調節(jié)時，常規(guī)實驗室的室內凈高不宜低于2.8m；設置空氣調節(jié)時，不宜低于2.4m。走道凈高不宜低于2.2m。特殊功能的實驗室室內凈高按照實驗室儀器設備尺寸、安裝及檢修的要求確定，超高設備宜統(tǒng)籌規(guī)劃在同一樓層。

對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進行實驗室設計時必須滿足GMP標準，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準，包括簡介、理念、特點這3部分內容，還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎，結合國內的實際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格，這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。一般生物實驗室存在哪些安全問題?

職業(yè)安全級環(huán)境保護。6.1操作人員必須持上崗證，并防止意外傷害，配備防毒面具等保證職業(yè)健康的勞保防護用品，防止有害氣體對人體的傷害。6.2施工立體交叉頻繁，進入現(xiàn)場的人員必須戴安全帽、避免作業(yè)環(huán)境導致物體打擊事故。6.3清理地面時，清理出的垃圾、雜物等不得從窗口、陽臺扔出，剔鑿地面時，要防止碎屑崩入眼內，在夜間壓光地面時，現(xiàn)場照明應符合施工現(xiàn)場安全用電有關規(guī)定，電動工具使用前，檢查運轉情況，合格后方準使用。用稀酸溶液除銹時，操作人員應加強防護，防止酸液崩濺，傷害身體。6.4作業(yè)環(huán)境，材料堆放整齊，拆除的包裝袋應及時清理，放在指定的地方；材料運輸過程中要采取防撒防漏措施，如有撒漏應及時清理；現(xiàn)場水泥不露天堆放、砂等材料要有防塵覆蓋措施，易燃易爆材料采取妥善措施保管，施工現(xiàn)場備足滿足消防要求的滅火器等消防設施。6.5施工時必須做到工完場清，建筑垃圾傾倒在指定地點。潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。研究院實驗室建設

在開工前還需要報有關部門審批、辦理施工許可證才可進行施工。實驗室空調設計標準

生物安全實驗室的中心是安全，依據生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。P4實驗室比P3實驗室要求更嚴，有些危險的外源性的病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室傳染和導致生命危險疾病的高度個體風險，有關工作應在P4實驗室中進行。采用單獨的建筑物內隔離區(qū)和外部隔斷的構造，室內保持負壓，使用Ⅲ級生物安全柜進行實驗，設置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應穿防護服，非本處工作人員禁止入內。生物安全實驗室設計上的中心是動態(tài)隔離，排風措施是重點，強調就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈。實驗室空調設計標準