環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;四是滅菌車間周圍30-50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動(dòng)馬達(dá)及其它可發(fā)生火花的設(shè)備與操作;環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證報(bào)告
環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時(shí)常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài),然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴(kuò)散均勻、迅速,殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉(cāng)外施藥時(shí),由于CO2的沸點(diǎn)低,出藥時(shí)需要吸收大量熱量,容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象,堵塞后應(yīng)關(guān)閉閥門,等待一段時(shí)間再開啟;在大容積熏蒸時(shí),采用倉(cāng)內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計(jì)算好藥量前提下,根據(jù)倉(cāng)內(nèi)空間情況,均勻分布好鋼瓶,并調(diào)整好噴向,佩戴好防毒面具,依次由內(nèi)到外打開閥門,后面封閉倉(cāng)庫(kù)出口,大型環(huán)氧乙烷滅菌方法無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司,歡迎新老客戶來電!
操作時(shí)應(yīng)穿防護(hù)工作服和戴手套,以防止皮膚接觸,在高濃度下操作應(yīng)戴隔絕式呼吸器,并戴防護(hù)眼鏡。工作服如被弄濕或受到污染,立即脫去,以避免燃燒危險(xiǎn)。操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)裝備安全信號(hào)指示器; 裝置設(shè)備附近應(yīng)備有水龍頭和淋浴設(shè)施。環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯,是一種只簡(jiǎn)單的環(huán)醚,在常溫下為無色易燃?xì)怏w,在低于10.7℃時(shí)是無色易流動(dòng)的液體,有的氣味,其蒸氣對(duì)眼和鼻粘膜有刺激性,與水、乙醇、酒精、相互混溶,化學(xué)性質(zhì)非?;顫姡芘c許多化合物起加成反應(yīng)與空氣形成性混合物,極限為3%-100%(體積)
環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進(jìn)一步抽真空,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,歡迎您的來電!
根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽(yáng)性對(duì)照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè))。對(duì)難以判斷結(jié)果的營(yíng)養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供 環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的不要錯(cuò)過哦!江西環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)
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注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機(jī)物越多,越難殺滅;有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機(jī)和無機(jī)污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證報(bào)告
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍有:醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、維修、銷售;消毒服務(wù);質(zhì)檢技術(shù)服務(wù);消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù),滅菌檢測(cè)確認(rèn),日常滅菌,是醫(yī)藥健康的主力軍。高是醫(yī)療致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。高是醫(yī)療創(chuàng)始人劉文一,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。