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醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

來源: 發(fā)布時間:2022-02-18

環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產品(注、輸器具)生產實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;四是滅菌車間周圍30-50米范圍內不得有明火作業(yè)、變電設備、轉動馬達及其它可發(fā)生火花的設備與操作;環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

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環(huán)氧乙烷的熏蒸前準備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內呈負壓狀態(tài),然后導入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴散均勻、迅速,殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉外施藥時,由于CO2的沸點低,出藥時需要吸收大量熱量,容易產生管道結冰堵塞現(xiàn)象,堵塞后應關閉閥門,等待一段時間再開啟;在大容積熏蒸時,采用倉內或帳膜內施藥比較方便;在計算好藥量前提下,根據(jù)倉內空間情況,均勻分布好鋼瓶,并調整好噴向,佩戴好防毒面具,依次由內到外打開閥門,后面封閉倉庫出口,大型環(huán)氧乙烷滅菌方法無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司,歡迎新老客戶來電!

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操作時應穿防護工作服和戴手套,以防止皮膚接觸,在高濃度下操作應戴隔絕式呼吸器,并戴防護眼鏡。工作服如被弄濕或受到污染,立即脫去,以避免燃燒危險。操作現(xiàn)場應裝備安全信號指示器; 裝置設備附近應備有水龍頭和淋浴設施。環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯,是一種只簡單的環(huán)醚,在常溫下為無色易燃氣體,在低于10.7℃時是無色易流動的液體,有的氣味,其蒸氣對眼和鼻粘膜有刺激性,與水、乙醇、酒精、相互混溶,化學性質非常活潑,能與許多化合物起加成反應與空氣形成性混合物,極限為3%-100%(體積)

環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節(jié)腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經(jīng)過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,歡迎您的來電!

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根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供 環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的不要錯過哦!江西環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)

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注意菌體外保護物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清理滅菌柜內環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環(huán)氧乙烷的殘留。醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家高是醫(yī)療技術有限公司的主要經(jīng)營范圍有:醫(yī)療器械的技術研究、技術開發(fā)、設計、制造、安裝、維護、維修、銷售;消毒服務;質檢技術服務;消毒技術、質檢技術的轉讓、咨詢。主要的業(yè)務包括環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測服務的公司,是一家集研發(fā)、設計、生產和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于環(huán)氧乙烷滅菌服務,醫(yī)療器械檢測服務,滅菌檢測確認,日常滅菌,是醫(yī)藥健康的主力軍。高是醫(yī)療致力于把技術上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。高是醫(yī)療創(chuàng)始人劉文一,始終關注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。