定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。(7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)值得放心。山東小型環(huán)氧乙烷滅菌
當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種 :環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標準,有的國家采用 的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是 ISO 標準,根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,分別規(guī)定殘留量限度。江蘇低溫環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供環(huán)氧乙烷滅菌,期待您的光臨!
包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。
環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌,有想法可以來我司咨詢!
1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,環(huán)氧乙烷可與任意比例的水互溶,若發(fā)生人員中毒的情況,應(yīng)立即離開泄露地方,嚴重的話需要送往醫(yī)院進行醫(yī)治。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,有需要可以聯(lián)系我哦!上海醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理
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環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放: 醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時要求: 必須有專門的排氣管道系統(tǒng),排氣管材料必須為環(huán)氧乙烷山東小型環(huán)氧乙烷滅菌
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營范圍有:醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、設(shè)計、制造、安裝、維護、維修、銷售;消毒服務(wù);質(zhì)檢技術(shù)服務(wù);消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。高是醫(yī)療擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),醫(yī)療器械檢測服務(wù),滅菌檢測確認,日常滅菌。高是醫(yī)療不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導,以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。高是醫(yī)療始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。