按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應(yīng)重新進行試驗。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來電!江蘇環(huán)氧乙烷滅菌實驗
滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝: 需滅菌的物品必須徹底清洗干凈環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。②環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。③解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進行,也可以放入專門的通風(fēng)柜內(nèi),不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上福建醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎客戶來電!
采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,應(yīng)采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,理論上 并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險,且工作量也較大,使用 是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時,同時需證明 和 之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進行殘留量的檢測,據(jù)此來確定所需的解析條件。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司,歡迎您的來電哦!
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件,并形成文件。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!江蘇專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)
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(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗中的有關(guān)條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應(yīng)予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強。江蘇環(huán)氧乙烷滅菌實驗
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營范圍有:醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、設(shè)計、制造、安裝、維護、維修、銷售;消毒服務(wù);質(zhì)檢技術(shù)服務(wù);消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。高是醫(yī)療深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),醫(yī)療器械檢測服務(wù),滅菌檢測確認(rèn),日常滅菌。高是醫(yī)療致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。高是醫(yī)療始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。