定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數。(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況。(7) 陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。(8) 試驗重復5 次。(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌，歡迎您的來電！山西環(huán)氧乙烷滅菌標準

環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式：（a）產品生物負載，即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰(zhàn)，其具體形式是產品本身；（b）內部過程監(jiān)測器材，是將生物指示劑放置于產品內部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過程監(jiān)測器材，是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。河北環(huán)氧乙烷滅菌標準環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司，有需求可以來電咨詢！

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件，并形成文件。

由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類、化學合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑，是繼甲醛后的第二代化學滅菌劑，是目前比較好的冷滅菌劑之一?？稍?5℃常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒等。作用機理是本品可以與蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正?；瘜W反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司，歡迎新老客戶來電！

當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時，可能的殘留物質有以下三種 ：環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時，ECH 的比較大允許殘留量，但未規(guī)定 EG 的接觸量限度，因為按照該標準的要求控制 時，不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時，主要是檢測 EO 和 ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同，有的國家采用毫克 / 器械的限度標準，有的國家采用 的限度標準。多數歐美國家的通行標準是 ISO 標準，根據接觸時間的不同，將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸，分別規(guī)定殘留量限度。環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司。北京環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

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控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量: 細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80% 為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。山西環(huán)氧乙烷滅菌標準

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