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江西3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-10-09

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,期待您的光臨!江西3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡單的環(huán)醚,為無色液體或氣體,有醚樣氣味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝點-112.5℃,沸點13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物,極限3.6%~78%(體積)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多數(shù)有機溶劑。化學性質(zhì)很活潑,能與許多化合物起加成反應,特別是與親核試劑發(fā)生開環(huán)反應,與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗凍劑、合成洗滌劑、乳化劑、表面活性劑塑料等。湖南醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌實驗環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需求可以來電咨詢!

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環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!

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1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,歡迎新老客戶來電!湖南小型環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務

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環(huán)氧乙烷滅菌當然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫(yī)療器械大部分使用兩種,一種是輻照,另一種就是環(huán)氧乙烷滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)優(yōu)缺點很明顯,由于影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素眾多,滅菌過程控制復雜,因此沒有通用的滅菌參數(shù),為了保證滅菌效果,不同的無菌醫(yī)療器械應對滅菌過程進行驗證。任何一個因素改變時,都需要重新進行驗證,因此需要對過程嚴格控制,與環(huán)氧乙烷滅菌過程控制相關(guān)的標準有GB 18279.1-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》,GB18279.2-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南》等。江西3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證