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嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌流程

來源: 發(fā)布時間:2023-12-18

無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,有需求可以來電咨詢!嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌流程

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可以作為火箭和噴氣推進器的動力,一般是采用硝基甲烷和環(huán)氧乙烷的混俁物。這種混合燃料燃燒性能好,凝固點低,性質比較穩(wěn)定,不易。環(huán)氧乙烷作為乙烯工業(yè)衍生物只次于聚乙烯,為第二位的重要產品。其重要性主要是以其為原料生產的系列產呂。由環(huán)氧乙烷衍生的下游產呂的種類遠比各種乙烯衍生物多。其制備方法有以下幾種。(1)氯醇法以乙烯為原料,先經次氯酸化制得氯乙醇,然后用堿環(huán)化而得。(2)氧化法由乙烯與空氣或氧氣通過銀催化劑于200~300℃和1~3MPa壓力下在氣相直接氧化制得。浙江大型環(huán)氧乙烷滅菌服務無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,歡迎新老客戶來電!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現(xiàn)一些問題,下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用的相關管理制度來進行,同時還要注意的是要派遣專人負責,并持證上崗,工作人員在工作的時候需要嚴格的按照相關的規(guī)定來進行。二、環(huán)氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內的陰涼,要設置在防曬處,在使用的時候還要注意的是要防止?jié)B漏。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!福建專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產品生產實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌流程