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TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-22

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進(jìn)一步抽真空,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電哦!TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌效果環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽性對照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6) 定性陽性對照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況。(7) 陰性對照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長。(8) 試驗(yàn)重復(fù)5 次。(9)在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細(xì)菌生長良好;無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),竭誠為您。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行,以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源,將其放在通風(fēng)的地方,區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火,同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進(jìn)行培訓(xùn),包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時(shí)通知有關(guān)同志或部門。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的不要錯(cuò)過哦!專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合滅菌氣體屬高效消毒劑,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等?,F(xiàn)已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。目前跟大家分享的就是環(huán)氧乙烷殺菌氣體的滅菌原理。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

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