無錫高是醫(yī)療技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數(shù)量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司。江西小型環(huán)氧乙烷滅菌原理
無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,應采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產物進行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產生毒性。無錫高是醫(yī)療技術有限公司杭州小型環(huán)氧乙烷滅菌公司無錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!
無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,有想法的可以來電咨詢!嘉興大型環(huán)氧乙烷滅菌流程
無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的不要錯過哦!江西小型環(huán)氧乙烷滅菌原理
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠、不會使物品發(fā)生變黃變脆,能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌,可用于那些不能用消毒劑浸泡、干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌例如電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器等。江西小型環(huán)氧乙烷滅菌原理