化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的,由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!物流園區(qū)報關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富
CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng),后續(xù)使用時直接引用便可;稱料時采用了移動和固定站點(diǎn)稱料不同作用模式,且通過條碼管控,實(shí)現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率;配置了監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料,對于使用錯誤的物料進(jìn)行報警,并詳細(xì)記錄投料過程信息,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制,真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,并有效減少倉庫進(jìn)口化妝品材料的積壓,降低生產(chǎn)損耗。人工貼標(biāo)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富上海東爾國際貨運(yùn),為進(jìn)口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!
2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進(jìn)行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。
進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定;加工批次實(shí)時進(jìn)度的透明化管理;配方的稱重管理和控制;從原料預(yù)稱,到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來,記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù));進(jìn)口化妝品投料過程的精確控制;進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化;權(quán)限控制,針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限;生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析;進(jìn)口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理,從來料,IQC,入庫,上架,發(fā)料,成品入庫,出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理;采用條碼技術(shù)(可一維,二維條碼管理),PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn)),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)(與電子稱無縫鏈接),工作流引擎管理(IQC作業(yè)流程化),電子辦公(取消了以前大量紙質(zhì)報表及落后的記錄模式),電子看板(把工作內(nèi)容以及工作進(jìn)度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率);罐裝管理方面:以實(shí)時記錄為基礎(chǔ),記錄灌裝生產(chǎn)全過程的信息;與灌裝線的所有設(shè)備對接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集與設(shè)備的控制;灌裝生產(chǎn)的排程與調(diào)度;設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控與管理;灌裝任務(wù)的完成情況以及生產(chǎn)狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)、查詢;業(yè)績分析及生產(chǎn)決策制定,各種需求報表的查看與打印。精華液保稅區(qū)加工,上海東爾可為您提供解決方案!
特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;產(chǎn)品檢驗(yàn)報告;產(chǎn)品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例的證明資料。申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。上海東爾國際貨運(yùn),專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務(wù)!洋山港人工貼標(biāo)進(jìn)口化妝品價格合理
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化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,所有不超過(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)?;瘖y品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示,并在銷售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識;生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時,除可以選擇上述方式標(biāo)注外,還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。銷售包裝內(nèi)含有多個D立包裝產(chǎn)品時,每個D立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中Z早到期的D立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注;也可以分別標(biāo)注單個D立包裝產(chǎn)品的使用期限。 物流園區(qū)報關(guān)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富
上海東爾國際貨物運(yùn)輸代理有限公司坐落在上海市浦東新區(qū)華申路80號三幢三層,是一家專業(yè)的經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目:報關(guān)業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:國際貨物運(yùn)輸代理;國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理;普通貨物運(yùn)輸倉儲服務(wù)(不含危險化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目);建筑材料銷售;商務(wù)信息咨詢(不含許可信息咨詢服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)公司。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。上海東爾國際貨物運(yùn)輸代理有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù),堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù)形象,贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。