國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國家標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號和對外通報(bào),化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)向社會公開。化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,納入藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布?;瘖y品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識?;瘖y品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。上海報(bào)關(guān)公司,東爾國際,誠信可靠,收費(fèi)合理!上海人工貼標(biāo)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理
自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時(shí),注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。 上海港國內(nèi)倉配進(jìn)口化妝品哪家好上海東爾國際貨運(yùn),專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務(wù)!
注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊申請或者辦理備案。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國政F主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。
普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼;上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.只是凈含量規(guī)格不同的;2.只是在已上載銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日???、贈品等信息的;3.只是銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說明的。 牙膏,將要按普通化妝品備案管理,上海東爾可以協(xié)助您!
化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷;注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述(附3);境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4);境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。 進(jìn)口化妝品,上海保稅區(qū)貼標(biāo)倉儲加工,價(jià)格低,服務(wù)好!清關(guān)進(jìn)口化妝品哪家好
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申請進(jìn)口化妝品新原料行政許可的,應(yīng)提交下列資料,進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請表、研制報(bào)告、進(jìn)口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進(jìn)口化妝品原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進(jìn)口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料,包括進(jìn)口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。上海人工貼標(biāo)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理
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