進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前;8、進口化妝品產品配方應提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內容應當一致。進口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質量有保障!物流園區(qū)保稅加工進口化妝品操作流程標準
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?;瘖y品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產經營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調查?;瘖y品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產經營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產經營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產經營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產經營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談?;瘖y品生產經營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產經營者信用檔案。 洋山港進口化妝品哪家好上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務!
申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。
國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)?;瘖y品安全風險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制,組織化妝品生產經營者、檢驗機構、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令暫停生產、經營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進口化妝品的,海關可以暫停進口。根據(jù)科學研究的發(fā)展,對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,藥品監(jiān)督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國家藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產的原料目錄,并向社會公布。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品的進口清關服務!
兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;兒童化妝品應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價?;瘖y品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點。 普通化妝品可以表達的用途有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!自貿區(qū)報關進口化妝品操作流程標準
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化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。在我國境內BBB使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,經AAA藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向AAA藥品監(jiān)督管理部門備案。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展,調整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經國務Y批準后實施。物流園區(qū)保稅加工進口化妝品操作流程標準
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