因此該的晶型不符合人用藥注冊申報的質(zhì)量規(guī)定。還公開了穩(wěn)定性實驗，西他沙星℃和高濕rh75％條件下晶型均發(fā)生變化，富馬酸西他沙星晶型a在高溫60℃條件下晶型穩(wěn)定，在高濕rh75％條件下5天晶型未發(fā)生變化，相比西他沙星游離堿穩(wěn)定性有所提升，但在高濕rh75％條件下10天晶型發(fā)生轉(zhuǎn)變，如果做成藥物長期放置，其晶型仍然不穩(wěn)定，藥物安全性和穩(wěn)定性存在隱患。因此，在藥品研發(fā)過程中，西他沙星衍生物穩(wěn)定性差和溶劑殘留超標是一個需要解決的技術(shù)問題。技術(shù)實現(xiàn)要素：為解決現(xiàn)有技術(shù)問題，申請人通過對重結(jié)晶溶劑篩選，得到一種新的西他沙星衍生物，該化合物對水分不敏感，穩(wěn)定性好，溶劑殘留符合藥品質(zhì)量規(guī)定，適宜用于制劑的主原料。本發(fā)明涉及一種富馬酸西他沙星一水合物，其特征在于，結(jié)構(gòu)如式i所示：本發(fā)明所述的富馬酸西他沙星一水合物，其特征在于dsc吸熱轉(zhuǎn)變在±2℃、±2℃，放熱轉(zhuǎn)變在246±2℃。本發(fā)明所述的富馬酸西他沙星一水合物，其特征在于dsc圖基本如圖2所示，tg圖基本如圖3所示。本發(fā)明所述的富馬酸西他沙星一水合物，其特征在于，x-射線粉末衍射圖譜2θ值為、、、、、、、、、、，2θ衍射角的誤差為±。本發(fā)明所述的富馬酸西他沙星一水合物，其特征在于。定制4-吡啶丙醇需要多少錢？無錫2-吡啶丙醇電話

    硫雙威母液中主要含吡啶、吡啶鹽酸鹽、水、滅多威、硫雙威、4-吡啶基吡啶氯鹽酸鹽(4-ppc)，其中4-ppc的質(zhì)量含量為％。實施例1一種處理含4-吡啶基吡啶氯鹽酸鹽母液的方法，具體為采用列管式固定床反應(yīng)器對硫雙威母液進行處理，包括以下步驟：將60g負載型cucl2/c催化劑裝填在內(nèi)徑5mm、長5m帶夾套的螺旋玻璃管式反應(yīng)器(即列管式固定床反應(yīng)器的玻璃螺旋反應(yīng)管中裝置有負載型cucl2/c催化劑)中，反應(yīng)器前后端均填充磁環(huán)，夾套通入80-90℃熱油，向300g硫雙威母液(4-ppc摩爾量為)中加入()固體nahso3，以50ml/h速度向反應(yīng)器中泵入該物料，停留時間40min(即反應(yīng)40min)，完成對對硫雙威母液中4-吡啶基吡啶氯鹽酸鹽的去除。取反應(yīng)器出口物料進行分析，4-ppc含量為％。因此，本發(fā)明方法對硫雙威母液中4-吡啶基吡啶氯鹽酸鹽的去除率為％。本實施例中，負載型cucl2/c催化劑的制備方法，包括以下步驟：向帶攪拌器、冷凝管和溫度計的2000ml三口反應(yīng)瓶中加入500gcucl2·2h2o，用800g水使其溶解，再加入150gφ3mm粒狀活性炭，加熱回流，使氯化銅較快進入活性炭孔中，冷卻，抽濾，于馬弗爐中，在150℃下干燥至恒重，得到負載型cucl2/c催化劑。實施例2一種處理含4-吡啶基吡啶氯鹽酸鹽母液的方法。南通環(huán)保吡啶丙醇怎么收費附近高純度2-吡啶丙醇定制廠家。

    在0～25％rh之間吸濕增重迅速增加至％，以后速率減慢，至95％rh吸濕增重至％。西他沙星，制劑的制備過程存在技術(shù)難度。藥物中的殘留溶劑是在原料藥或賦形劑的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中產(chǎn)生或使用的有機揮發(fā)性化合物，它們在工藝中不能完全除盡。在合成原料藥中選擇適當(dāng)?shù)娜軇┛商岣弋a(chǎn)量或決定藥物的性質(zhì)，如結(jié)晶型、純度和溶解度，因此有時溶劑是合成中非常關(guān)鍵的因素。由于殘留溶劑沒有療效，故所有殘留溶劑均應(yīng)盡可能除去，以符合產(chǎn)品規(guī)范、gmp或其他基本的質(zhì)量要求。根據(jù)《ichq3c雜質(zhì)：溶劑殘留的指導(dǎo)原則》規(guī)定，一些溶劑(類)因其具有不可接受的毒性或?qū)Νh(huán)境造成公害，在原藥、賦形劑及制劑生產(chǎn)中應(yīng)避免使用；一些溶劑毒性不太大(第二類)應(yīng)限制使用，以防止病人潛在的不良反應(yīng)；使用低毒溶劑(第三類)較為理想，但也要限度在5000ppm，即含量在％以下。cn公開了富馬酸西他沙星晶型a，但是重復(fù)其方法發(fā)現(xiàn)富馬酸西他沙星晶型溶劑殘留超標，實施例1殘留％，實施例2甲乙酮殘留％，實施例3二氯甲烷殘留％。根據(jù)《ichq3c雜質(zhì)：溶劑殘留的指導(dǎo)原則》，和甲乙酮為三類溶劑，溶殘要控制在％以下，二氯甲烷為二類溶劑，溶殘要控制在600ppm，即％以下。

    x-射線粉末衍射圖譜基本如圖1所示。本發(fā)明所述的富馬酸西他沙星一水合物，其特征在于，x-射線單晶衍射圖譜基本如圖4所示。本發(fā)明還涉及富馬酸西他沙星一水合物的制備方法，其特征在于，將西他沙星，用乙醇和水的混合溶劑加熱回流，攪拌反應(yīng)，趁熱過濾，緩慢降溫至0～5℃析晶，抽濾，洗滌，真空干燥得到富馬酸西他沙星一水合物。本發(fā)明推薦方案，乙醇和水的體積比為1:5～5:1，進一步推薦1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、2:1、3:1、4:1、5:1；西他沙星～1:，進一步推薦1:1、1:、1:、1:、1:、1:。本發(fā)明還涉及一種藥物組合物，所述組合物包含有效量的富馬酸西他沙星一水合物，和一種或多種藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑。本發(fā)明還涉及一種藥物組合物，其特征在于，所述的組合物為富馬酸西他沙星一水合物注射液或富馬酸西他沙星一水合物片劑，所述的注射液中輔料為氯化鈉、氫氧化鈉和注射用水，所述的片劑中輔料為甘露醇、玉米淀粉、低取代羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素和硬脂酸鎂。更進一步地，所述的注射液每支規(guī)格為20ml：50mg，所述的片劑規(guī)格為每片50mg。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的富馬酸西他沙星一水合物具有以下有益效果：(1)對濕度穩(wěn)定。國內(nèi)2-吡啶丙醇高純度價格。

    以防止皮膚接觸。服裝：穿適當(dāng)?shù)姆雷o服以防止皮膚接觸。呼吸器：的呼吸保護計劃，以滿足OSHA的29CFR149工作環(huán)境需要時，呼吸器的使用。曝光：效果的影響可能有延遲。3-碘吡啶處理和存儲貯藏方法：存放在密閉的容器中。儲存于陰涼，干燥，通風(fēng)良好的地方遠離不相容物質(zhì)。從光存儲保護。處理：后，徹底沖洗。使用足夠的通風(fēng)。減少灰塵的產(chǎn)生和積累。避免接觸眼睛，皮膚和衣物。保持容器密閉。避免食入和吸入。從光存儲保護。衣服洗凈后方可重新使用。3-碘吡啶消防措施消防：佩戴自給式呼吸器壓力需求的裝置，MSHA/NIOSH（或同等學(xué)歷），以及完整的護具。發(fā)生火災(zāi)時，可能會產(chǎn)生刺激性和劇毒氣體通過熱分解或燃燒。滅火劑：使用合適的滅火劑。在用火噴水，干粉，二氧化碳，或適當(dāng)?shù)呐菽那闆r下。3-碘吡啶泄漏處理辦法小泄漏/泄露：真空或清掃物質(zhì)，并到一個合適的地方處置容器中。立即清理泄漏，使用適當(dāng)?shù)姆雷o設(shè)備。避免產(chǎn)生灰塵的條件。提供通風(fēng)。4-吡啶丙醇廠家直出。淮安國產(chǎn)吡啶丙醇供應(yīng)商

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    化合物詳情（舊版）3-碘吡啶物理化學(xué)性質(zhì)熔點：53-56°C(lit.)沸點：90-92°C14mm閃點：224°F敏感性：LightSensitiveBRN：1060593-碘吡啶產(chǎn)品用途3-碘吡啶化學(xué)品安全說明書(MSDS)急救措施食入：切勿經(jīng)口喂食任何一個失去知覺的人。獲得醫(yī)療救助。不要催吐。如果意識清醒，用水漱口，喝2-4滿杯牛奶或水。吸入：立即接觸到新鮮空氣中刪除。如果沒有呼吸，進行人工呼吸。如呼吸困難，給輸氧。獲得醫(yī)療救助。請勿使用嘴對嘴呼吸。皮膚：獲取醫(yī)療援助。至少15分鐘，而用大量肥皂和水沖洗皮膚，脫去污染的衣物和鞋子。衣服洗凈后方可重新使用。眼睛：立即沖洗眼睛用大量的水沖洗至少15分鐘，偶爾抬一下上下眼皮。獲得醫(yī)療救助。危害辨識吸入：引起呼吸道刺激。這種物質(zhì)的毒理學(xué)性質(zhì)沒有得到充分的調(diào)查。能產(chǎn)生遲發(fā)性肺水腫。皮膚：造成皮膚刺激。眼睛：造成眼刺激?？赡軙鸹瘜W(xué)性結(jié)膜炎。食入可能引起胃腸道刺激，惡心，嘔吐和腹瀉。這種物質(zhì)的毒理學(xué)性質(zhì)沒有得到充分的調(diào)查。EC風(fēng)險短語：R20/21/2236/37/38EC安全短語：S2636/37/39曝光控制/個人防護個人防護：眼睛：佩戴合適的防護眼鏡或化學(xué)安全護目鏡OSHA的眼睛和面部防護條例29CFR。皮膚：穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o手套。無錫2-吡啶丙醇電話

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