制藥潔凈室潔凈度四個級別:
1、A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速)
2、B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
關于靜態(tài)懸浮粒子*大允許數(shù)/立方米:
A級:靜態(tài)→≥0.5μm→3520;靜態(tài)→≥5.0μm→20。
B級:靜態(tài)→≥0.5μm→3520;靜態(tài)→≥5.0μm→29。
C級:靜態(tài)→≥0.5μm→352000;靜態(tài)→≥5.0μm→2900。
D級:靜態(tài)→≥0.5μm→3520000;靜態(tài)→≥5.0μm→29000。 嘉定潔凈車間設計施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗合同信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。安徽飲用水無塵車間
潔凈室的施工完成后,對潔凈室的運行和管理也是非常重要的,要定期檢查室內(nèi)和設備,設備主要是監(jiān)測,而室內(nèi)項目除常規(guī)的室內(nèi)頂棚送風天花(或高效送風口)和墻面回風口目測清潔度等必須監(jiān)測的項目外,更重要的還應包括塵埃粒子數(shù)、細菌菌落數(shù)、送風風量、室內(nèi)正(負)壓等。日常管理必須保證潔凈室正確運行,這樣所制造的產(chǎn)品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場,到服裝的選擇、潔凈室的規(guī)定、潔凈室的清潔都必須正確地予以實施。必要時還應對維護人員進行培訓。新能源電池超凈室造價上海無塵室設計施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗,合同信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
無塵室、潔凈室節(jié)能設計
一、低斷面風速設計斷面風速就是空氣處理部件中空氣經(jīng)過過濾器或者加熱/冷卻盤管的速度。大部分工程師根據(jù)“經(jīng)驗”把空氣處理器設計成500英寸/分鐘。這樣的設計雖然節(jié)省時間,但是卻增加了運作費用。在低斷面風速設計中,使用更大的空氣處理器和更小的風機,從而降低空氣的流速,降低能耗和設壽命成本。壓降決定了風機的能量損耗。由“平方定則”可知壓降與速度下降的平方成正比。如果斷面風速降低20%,那么壓降將下降36%;如果斷面風速降低50%,壓降將下降四分之三。根據(jù)“立方定則”,風機能耗的變化與流量變化的立方成正比。如果空氣流量降低50%,風機能耗將下降88%。因此,較大尺寸的空氣處理器、較大的過濾器和盤管面積消耗較少的風機能量,可以使用比較小的風機和馬達。小風機給空氣添加的熱量比較少,降低了冷卻的難度。厚度小的盤管更容易清洗、工作效率更高,所以冷凍水的溫度可以更高。過濾器在低斷面風速情況下,工作效果更好、壽命更長。設計減少了空氣和水的壓降,減小了冷卻盤管的帶水量。流線型設計,幾乎沒有尖角,從而使壓降減少10%到15%。設計也可以把壓降降低四分之一。目標是使能量損耗降低至少25%,減小變速風機的大小。
在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以,前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”、“平推流”前蘇聯(lián)稱之為“被擠壓的弱空氣射流”。干凈空氣就好比一個空氣活塞,沿著房間這個“氣缸”,向前(下)推進,而使塵粒只能前(下)進,沒有返回,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。礦泉水潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化,成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗,合同信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
保證單向流潔凈室特性(高潔凈度和快速自凈恢復能力)的重要先決條件有兩個:①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度,對通過高效以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的,而對于來流的“活塞流”情況,則需作進~步分析。根據(jù)流體力學原理,來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影響,送風面出口氣流也就是工作區(qū)的來流。來流的紊動性大,則將影響后面的單向流特性;來流未充滿流動截面,則將影響后面是否能形成“活塞流”和形成的快慢;而來流未充滿流動截面也是來流素動的一個因素。所以,在采用高效過濾器的條件下,保證單向流潔凈室特性的必要條件是“活塞流”,而“活塞流”的必要條件則是來流充滿流動截面。但是,對一間房間而不是一段管道來說,讓氣流從頭至尾完全充滿流動截面也是不現(xiàn)實的。凈化間承建方-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海-成立近十五年,技術18年行業(yè)經(jīng)驗,合同信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。安徽飲用水無塵車間
食品包裝潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗,合同信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。安徽飲用水無塵車間
潔凈室設計要點二:
6.壓力和氣流:為了保證房間的潔凈度,必須防止外面污染氣流進入室內(nèi),要達到這個目的,房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力,必須補充適當?shù)男迈r空氣。7.輔助設備:必要時還得安置一些輔助設備:如新風口的空氣指示儀,隔斷上的傳遞窗等。這些設備必須適合房間的要求,并且必須真正了解其功能.8.人和物的控制:人和物是潔凈室的主要塵源,因此必須充分控制,例如:在進入凈化房前,所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng),更換無塵衣,并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。9.給排水和送風裝置及電源:根據(jù)所要運行的車間,提供必須的給排水裝置,送風裝置和電源,這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計,同時不得有勃于空氣凈化系統(tǒng)。 安徽飲用水無塵車間
統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司是一家凈化設備、空氣過濾器、水處理設備、實驗室設備、儀器儀表、五金交電、通訊器材、家具、辦公用品的銷售,建筑裝飾裝修建設工程設計與施工,機電設備安裝(除特種設備),環(huán)保建設工程專業(yè)施工,空調(diào)凈化工程,凈化設備工程,從事生物科技、食品安全檢測科技、化工科技、凈化設備技術領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務,從事貨物進出口及技術進出口業(yè)務。[依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動]的公司,是一家集研發(fā)、設計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于空氣凈化設備,空氣過濾器,空氣凈化工程,是環(huán)保的主力軍。上海統(tǒng)鉅凈化設備繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關鍵領域,實現(xiàn)轉型再突破。上海統(tǒng)鉅凈化設備創(chuàng)始人楊騰,始終關注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。