制藥潔凈室潔凈度四個(gè)級(jí)別：

1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子*大允許數(shù)/立方米：

A級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→20。

B級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→29。

C級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→352000；靜態(tài)→≥5.0μm→2900。

D級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→3520000；靜態(tài)→≥5.0μm→29000。 礦泉水潔凈室施工-請(qǐng)咨詢統(tǒng)鉅凈化，成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，合同信用AAA級(jí)企業(yè)，通過ISO9001認(rèn)證。江蘇純凈水無塵室

潔凈風(fēng)管的制作、搬運(yùn)、安裝是確保潔凈度的關(guān)鍵

要注意：接縫：不允許管道有橫向接縫，縱向接縫也應(yīng)盡量少，當(dāng)?shù)走呅∮诘扔?00mm時(shí)，底邊也不許有縱向接縫；咬口：應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口，6級(jí)以上的潔凈風(fēng)管不得使用按扣式咬口；密封：所有咬口縫、法蘭翻邊及鉚釘處必須涂密封膠防止漏風(fēng)；各種密封墊嚴(yán)禁表面涂刷涂料；加固筋：不許設(shè)在管內(nèi)；法蘭：四角應(yīng)設(shè)螺釘孔，孔距小于100mm，螺釘、螺母、墊片及鉚釘均應(yīng)鍍鋅；測(cè)孔：管徑大于500mm的應(yīng)設(shè)清掃及各種測(cè)孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安裝；拆封：只允許在安裝時(shí)拆開管道端口封膜，安裝中間停頓時(shí)應(yīng)再封好端口；清潔：風(fēng)管零部件安裝時(shí)要***表面的油污和塵土，并使用不易掉纖維的材料多次擦拭系統(tǒng)內(nèi)表面；漏風(fēng)檢查：系統(tǒng)安裝后，保溫前進(jìn)行漏風(fēng)檢查。（1～5級(jí)系統(tǒng)按高壓系統(tǒng)風(fēng)管規(guī)定執(zhí)行，6～9級(jí)系統(tǒng)按中壓系統(tǒng)風(fēng)管執(zhí)行），可以用大于100W的低壓照明燈進(jìn)行漏光檢測(cè)，低壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點(diǎn)不大于2處，每100米平均不大于16處為合格；中壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點(diǎn)不大于1處，每100米平均不大于8處為合格。 江蘇純凈水無塵室純凈水潔凈室施工-請(qǐng)咨詢統(tǒng)鉅凈化，成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，合同信用AAA級(jí)企業(yè)，通過ISO9001認(rèn)證。

潔凈室的好與不好，主要是與潔凈室的環(huán)境相關(guān)聯(lián)，有的企業(yè)在生產(chǎn)(Produce)時(shí)必須要求有潔凈室，同時(shí)對(duì)于潔凈室的各項(xiàng)參數(shù)(parameter)還有相關(guān)的要求，于是潔凈室在建設(shè)的時(shí)候，就要考慮（consider)到企業(yè)生產(chǎn)的需求，并且根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)要求的環(huán)境不同而進(jìn)行建設(shè)，而不是隨便建立一個(gè)無塵的潔凈室就可以的，一定要符合產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝(production engineering)。潔凈車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。 

在單向流潔凈室以及單向流凈化設(shè)備中，可以發(fā)現(xiàn)沿壁的和兩個(gè)過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸?shù)缴喜吭偎拖聛恚茐牧松鲜觥盎钊鳌钡臓顟B(tài)，危害極大。對(duì)于和外界有開口相通的局部?jī)艋O(shè)備，例如潔凈工作臺(tái)，這種氣流將引射外界污染氣流，在設(shè)計(jì)上一定要減小過濾器邊框處所占的無效面積，更要設(shè)法使空間的壁面盡量接近過濾器有效迭風(fēng)截面。

統(tǒng)鉅凈化設(shè)備（上海）有限公司專業(yè)從事潔凈棚的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年，技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人，上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè)，多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí)，通過ISO9001認(rèn)證。歡迎來電咨詢選購(gòu)。 凈化房設(shè)計(jì)施工-請(qǐng)咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，合同信用AAA級(jí)企業(yè)，通過ISO9001認(rèn)證。

潔凈室維護(hù)管理內(nèi)容①人員管理：所謂潔凈室的人員管理應(yīng)包括：制定專職人員的職責(zé)、潔凈室人員的準(zhǔn)入制度、人員培訓(xùn)教育規(guī)定、進(jìn)入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。②潔凈服的管理：包括潔凈服采購(gòu)和制作（含材料選擇）、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。③物流管理：包括進(jìn)入潔凈室的物料準(zhǔn)入制度，物料的清理和清掃規(guī)定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。④潔凈室內(nèi)設(shè)備及工具管理、包括：設(shè)備及工器具的搬入管理，清掃和清潔規(guī)定，設(shè)備及工器具的推出管理等。⑤潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護(hù)管理制定相應(yīng)的操作規(guī)程、維修制度等，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關(guān)的公用動(dòng)力系統(tǒng)設(shè)備、管線等管理維護(hù)，如空氣過濾器、空調(diào)機(jī)、凈化設(shè)備配電設(shè)備、設(shè)施等。⑥潔凈室的清潔、清掃管理，包括清掃、清潔規(guī)定，清掃和清潔設(shè)備管理，清洗設(shè)施管理等。⑦潔凈室安全管理，包括：禁止在超級(jí)潔凈間內(nèi)吸煙管理制度，潔凈室安全管理制度。凈化室設(shè)計(jì)施工-請(qǐng)咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，合同信用AAA級(jí)企業(yè)，通過ISO9001認(rèn)證。重慶飲用水潔凈車間

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潔凈室的壓差控制是保證潔凈度的重要條件我國(guó)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073－2001）中對(duì)潔凈室的壓差控制有如下規(guī)定：潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按照生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。在考慮潔凈室的壓差控制時(shí)，國(guó)內(nèi)外潔凈室壓差風(fēng)量的確定，多數(shù)是采用房間換氣次數(shù)來估算的，這就要求設(shè)計(jì)師和施工員對(duì)換氣次數(shù)的概念要有足夠的重視。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)**少在10次／h以上，甚至高達(dá)數(shù)百次。實(shí)際工程中往往因?yàn)榻ㄖ锏闹印⒘旱韧钩鼋Y(jié)構(gòu)導(dǎo)致送、回風(fēng)系統(tǒng)阻力過大，致使換氣次數(shù)不能符合設(shè)計(jì)要求。假如采用非單向流的雙層壁回風(fēng)頂送風(fēng)氣流組織形式，這種情況更為明顯。江蘇純凈水無塵室

統(tǒng)鉅凈化設(shè)備（上海）有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：空氣凈化設(shè)備，空氣過濾器，空氣凈化工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨，深受客戶好評(píng)。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠(chéng)實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個(gè)人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為空氣凈化設(shè)備，空氣過濾器，空氣凈化工程行業(yè)出名企業(yè)。