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江蘇FFU哪家好

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-10

制藥行業(yè)A級(jí)潔凈層流罩使用場(chǎng)景的特殊性,以及安裝和驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)性,使得它的交付過(guò)程比較復(fù)雜,需要的人員配合和文件資料也很多,以下是A級(jí)層流罩交付所需的文件:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開(kāi)關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線(xiàn)圖。8.工廠(chǎng)運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書(shū)。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。支架式層流罩品牌-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。江蘇FFU哪家好

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吊頂式層流罩又叫懸掛式層流罩或者潔凈層流罩和凈化層流罩,吊頂式層流罩是潔凈室無(wú)塵車(chē)間需要的凈化設(shè)備,吊頂式層流罩能保持潔凈室高潔凈度,吊頂式層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,吊頂式潔凈層流罩可以單個(gè)使用,也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。層流罩有幾種制作法:百級(jí)層流罩,萬(wàn)級(jí)層流罩,吊頂式層流罩,懸掛式層流罩,移動(dòng)式層流罩,支架式層流罩,液槽密封層流罩等。江西藥廠(chǎng)用層流罩制藥廠(chǎng)DOP層流罩品牌-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

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負(fù)壓稱(chēng)量罩潔凈凈化等級(jí)與超凈工作臺(tái)使用有什么不同?負(fù)壓稱(chēng)量罩與超凈工作臺(tái)潔凈等級(jí)是樣嗎?

負(fù)壓稱(chēng)量罩內(nèi)空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。負(fù)壓稱(chēng)量罩的凈化等級(jí):一般是A級(jí)或B級(jí)。

超凈工作臺(tái)原理是由室內(nèi)環(huán)境空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后從出風(fēng)面吹出,形成潔凈氣流,潔凈氣流以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)需要凈化的工作區(qū)域,將該區(qū)域內(nèi)的塵埃帶走,從而形成高潔凈度的工作環(huán)境。凈化等級(jí):CLASS100@0.5UM。

FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、層流罩在制藥潔凈廠(chǎng)的應(yīng)用及要求

FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、層流罩在制藥潔凈廠(chǎng)的應(yīng)用及要求根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,無(wú)塵車(chē)間一般分為ABCD四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房無(wú)塵車(chē)間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部A級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為A級(jí),這些A級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,A級(jí)區(qū)一般位于車(chē)間的內(nèi)區(qū),周?chē)蠧級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)。但它們?cè)跐崈魪S(chǎng)房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車(chē)間工藝流程的**部位,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 制藥GMP車(chē)間支架式層流罩-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

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FFU用途是什么?層流罩和FFU有哪些區(qū)別?

FFU是一種常見(jiàn)的設(shè)備,主要用于凈化設(shè)備,但FFU不只是技術(shù)豐富,而且技術(shù)含量高,現(xiàn)在很多用戶(hù)都重視和認(rèn)可。市場(chǎng)上FFU的銷(xiāo)量一直很好,F(xiàn)FU用途是什么?層流罩和FFU有哪些區(qū)別?

先來(lái)看看層流罩和FFU的區(qū)別。層流罩是一種可以將操作者與產(chǎn)品隔離的裝置,主要目的是避免產(chǎn)品污染。至于FFU,其功能和層流罩基本類(lèi)似。只是在結(jié)構(gòu)上有些區(qū)別

1、過(guò)濾器密封方式不有:層流罩的高效過(guò)濾器基本都是和箱體通過(guò)堅(jiān)固件固定在一起的,有的采用液槽密封高效過(guò)濾器,密封性能很好。而FFU的高效過(guò)濾器一般是分開(kāi)的,沒(méi)有通過(guò)堅(jiān)固件連接固定,是通過(guò)FFU的自重壓緊過(guò)濾器的密封條來(lái)實(shí)現(xiàn)密封。相比之下特別是在使用普通密封條的高效過(guò)濾器時(shí),層流罩的密封效果更好

2、層流罩一般出風(fēng)量有孔板散流板或配置得有均流膜,F(xiàn)FU沒(méi)有配。相對(duì)而言層流罩在出風(fēng)均勻度上表現(xiàn)更好。但兩者使用時(shí),只要設(shè)計(jì)得當(dāng),都可以達(dá)到現(xiàn)同的潔凈度需求。


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如何安裝好層流罩1、安裝層流罩前的過(guò)濾器要先停機(jī),才能開(kāi)始進(jìn)行安裝;2、先觀(guān)察檢查層流罩有無(wú)損壞,將新的高效過(guò)濾器對(duì)著光亮處,觀(guān)察高效過(guò)濾器是否因運(yùn)輸?shù)仍蚨霈F(xiàn)的破損,像濾紙有無(wú)漏洞導(dǎo)致不能使用等;3、層流罩的風(fēng)機(jī)過(guò)濾部件安裝在新建的潔凈室或者潔凈廠(chǎng)房中;4、安裝時(shí),要將高效過(guò)濾器時(shí)的箱體抬起,然后將原本失去效果的高效過(guò)濾器取出,換上新的高效過(guò)濾器,檢查確保四處的邊框密封后,將箱蓋回原位;5、安裝時(shí)要注意拆箱、搬運(yùn)及安裝取用時(shí)確保濾紙完整無(wú)損,千萬(wàn)不能用手去觸及濾紙?jiān)斐善茡p。江蘇FFU哪家好

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