制藥行業(yè)A級潔凈層流罩使用場景的特殊性,以及安裝和驗證的專業(yè)性,使得它的交付過程比較復(fù)雜,需要的人員配合和文件資料也很多,以下是A級層流罩交付所需的文件:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。負壓稱量室品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。百級層流罩選什么品牌
百級層流罩的工作原理:簡單來說,百級層流罩的工作原理比較容易理解,配備層流裝置將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。一般來說,百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式送風(fēng)先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到規(guī)定要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng)與排風(fēng)均不帶粉塵,避免了二次污染,由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流起到保護外部環(huán)境的作用,確保工作區(qū)域空氣潔凈,生產(chǎn)或科研產(chǎn)品保持穩(wěn)定的品質(zhì)。百級層流罩選什么品牌制藥廠DOP層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
支架式層流罩是為提高局部區(qū)域空氣潔凈等級而設(shè)計的一種頂送側(cè)逸單向流型空氣凈化設(shè)備。它巧妙的把各種形式的支架與各類凈化單元相結(jié)合,形成具有潔凈度高、組合靈活、運行可靠、低耗節(jié)能、組裝使用方便等眾多優(yōu)點的凈化設(shè)備。
產(chǎn)品特點
1、采用方鋼支架式設(shè)計,簡單輕巧。
2、 配以銷定腳輪,移動定位方便。
3、一般采用防靜電簾或有機玻璃圍檔,有效防止塵埃吸附于圍護表面。
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潔凈層流罩有風(fēng)機內(nèi)裝和風(fēng)機外接兩種,安裝方式有 懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度:工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵埃≤3.5顆/升(FS209E100級)噪聲:≤65 Db(A)平均風(fēng)速:0.36一0.54m/s潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,安裝方便,省電等優(yōu)點,大量用于精密機械 、電子、制藥、食品、精細化工等部門。
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潔凈層流罩主要用在藥品生產(chǎn)和食品行業(yè)內(nèi)的高潔凈區(qū),是一種模塊化的局部凈化單元,可以將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備,其主要的作用是避免在過程中人員和環(huán)境對產(chǎn)品的污染。潔凈層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。層流罩主要由箱體、風(fēng)機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結(jié)構(gòu)為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。
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患者入住層流床前需沐浴更衣,病房用含氯消毒液擦墻面、地面、桌面,床圍內(nèi)空氣用紫外線消毒4h。啟動層流裝置1h后患者可以入住。護理人員穿隔離衣在圍簾內(nèi)進行護理操作,圍簾外需健康的家屬陪護?;颊叩纳罴?**均在圍簾內(nèi),圍簾內(nèi)每日紫外線消毒1次,每次30min(患者的臉及皮膚需遮蓋住)?;颊咦恿鞔财陂g需嚴密觀察體溫變化及各種不適主訴,發(fā)熱時留取可疑部位標(biāo)本進行病原體檢查,必要時查外周血象,每周進行圍簾內(nèi)空氣培養(yǎng)一次。百級層流罩選什么品牌