隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng),按照風(fēng)險(xiǎn)控制的原則必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和性能確認(rèn)。
負(fù)壓稱量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場(chǎng)檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
統(tǒng)鉅凈化設(shè)備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈室的設(shè)計(jì)施工、各類凈化設(shè)備、空氣過濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年,技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人,上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè),多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí),通過ISO9001認(rèn)證。歡迎來電咨詢選購。 層流罩哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。重慶FFU報(bào)價(jià)
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元在電子無塵凈化車間潔凈室的應(yīng)用
隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異,促使?jié)崈艏夹g(shù)的發(fā)展也隨之突飛猛進(jìn)?,F(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)和現(xiàn)代化科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。電子計(jì)算機(jī)就是微型化產(chǎn)品中代表性的產(chǎn)品之一,電子管到半導(dǎo)體分離器件到集成電路再到超大規(guī)模集成電路。特別是20世紀(jì)80年代大規(guī)模集成電路和超大集成電路的迅速發(fā)展,更是促進(jìn)潔凈技術(shù)的發(fā)展。
一、概念及原理FanFilterUnit風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組簡(jiǎn)稱FFU,是由高效過濾器(HEPA)、風(fēng)機(jī)、殼體組合而成的凈化空調(diào)末端,其用于亂流及層流潔凈室內(nèi)。FFU通常都是與吊頂骨架配合使用,根據(jù)吊頂骨架的不同選擇與之對(duì)應(yīng)的FFU。FFU可以實(shí)現(xiàn)潔凈度要求在ISO3∽ISO9(即1級(jí)∽100萬級(jí))之間的潔凈室。
常見的潔凈室空氣處理方式有兩種,分別是MAU+AHU+HEPA(以下簡(jiǎn)稱AHU系統(tǒng))和MAU+FFU+DC干盤管(以下簡(jiǎn)稱FFU系統(tǒng))。通過對(duì)兩種方式的比較得出:FFU在凈化空調(diào)系統(tǒng)中充當(dāng)了凈化循環(huán)機(jī)組,潔凈室的循環(huán)風(fēng)量等于潔凈室內(nèi)FFU的風(fēng)量總和。潔凈室的空氣是由FFU從潔凈天花夾層中送進(jìn)潔凈室內(nèi),并通過回風(fēng)夾道將循環(huán)空氣再送回到天花夾層;循環(huán)空氣在通過回風(fēng)夾道時(shí)與安裝在夾道中的DC干盤管進(jìn)行熱量交換。 重慶FFU報(bào)價(jià)層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
層流床是一種垂直單向流局部?jī)艋O(shè)備,它構(gòu)造了一個(gè)有效的可移動(dòng)潔凈空間,能夠去除0.3微米的細(xì)菌、***和塵埃,使水平氣流達(dá)到百級(jí)凈化級(jí)別,在空氣中達(dá)到無菌效果,有效降低患者在其工作空間內(nèi)的***機(jī)會(huì)。血液科疾病多以白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等多見,患者需反復(fù)多次化療,且血液病人本身存在細(xì)胞免疫、體液免疫功能障礙和骨髓造血功能異常,應(yīng)用化療藥使白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞下降,嚴(yán)重者可發(fā)生細(xì)菌、***或病毒***。具文獻(xiàn)報(bào)道,粒細(xì)胞缺乏的白血病患者住普通病房***率在85%以上,我們采用在普通病房?jī)?nèi)放置單人層流床,讓化療后的白血病、淋巴瘤等患者入住層流床,置于相對(duì)無菌的環(huán)境中,做好保護(hù)性隔離措施。首先可以降低患者的***發(fā)生率,減輕痛苦,使下一步的化療如期進(jìn)行,其次能夠減少***后長(zhǎng)期使用***的高額費(fèi)用,縮短住院時(shí)間,進(jìn)一步減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
層流病房與層流床的區(qū)別
區(qū)別1:結(jié)構(gòu)區(qū)別層流病房:層流病房是通過空氣凈化設(shè)備保持室內(nèi)無菌的病房,裝有改變空氣環(huán)境潔凈度的設(shè)備。為保持室內(nèi)無菌,環(huán)境及空氣每日消毒,進(jìn)入層流室的物品需經(jīng)無菌處理。進(jìn)入該室也都有相應(yīng)的規(guī)定。層流床罩:層流床罩與普通病床配合使用,直接罩于普通病床之上,采用純物理過濾技術(shù),利用頂部的空氣凈化系統(tǒng),也就是由頂部的風(fēng)機(jī)吸入環(huán)境空氣,將其過濾為潔凈空氣,再以層流的方式送入工作區(qū)域,并使工作區(qū)域保持正壓,以阻止外部空間的塵埃粒進(jìn)入工作區(qū)域。不對(duì)人體和環(huán)境造成任何破壞,并且能夠達(dá)到理想的凈化消毒效果。每個(gè)病床都可以形成一個(gè)“層流病房”。 PAO層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應(yīng)用及要求
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應(yīng)用及要求根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,無塵車間一般分為ABCD四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。藥品生產(chǎn)廠房無塵車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部A級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為A級(jí),這些A級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,A級(jí)區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有C級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)。但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的**部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 GMP制藥車間層流罩價(jià)格-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證。山東灌裝口層流罩
醫(yī)用層流床哪家好-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。重慶FFU報(bào)價(jià)
層流罩的特點(diǎn)控制方式有PLC觸摸屏控制,群控系統(tǒng)等方式。可對(duì)每臺(tái)風(fēng)機(jī)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)試。PLC可觸摸控制可修改風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,實(shí)時(shí)顯示層流罩內(nèi)氣流風(fēng)速,可實(shí)現(xiàn)壓差報(bào)警、故障報(bào)警以及風(fēng)速自動(dòng)調(diào)整。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)的不銹鋼箱體,確保無泄漏。模塊化設(shè)計(jì),便于包裝和運(yùn)輸。層流罩在工廠生產(chǎn)裝配組裝完成,調(diào)試通過后,拆卸并分別包裝,運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)后再進(jìn)行組合安裝。各個(gè)模塊之間可以有各自的控制器控制,也可以一個(gè)控制器控制多個(gè)模塊,這種設(shè)計(jì)使得層流罩的安裝非常靈活,可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)空間任意組合安裝,合理利用空間。重慶FFU報(bào)價(jià)