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層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區(qū)域,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成。
潔凈層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的高潔凈度。
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制藥車間DOP百級層流罩采用了可調(diào)風量的風機系統(tǒng),通過調(diào)節(jié)風機的工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在額定的范圍內(nèi)送風風速達到0.45m/s±20%,采用不銹鋼風速儀檢測風速,并反回由控制器將風機風速恒定在設(shè)定值。其氣流的流形為垂直流,空氣自上而下的流動送風,配有高效檢測壓差表,實時檢測高效過濾器阻力。送風面有孔板送風和均流膜送風兩種方式.潔凈層流置可以單個使用,也可多個連接組成帶狀潔凈區(qū)域。
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隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng),按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關(guān)注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
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負壓稱量罩性能確認之溫度:
因為稱量罩內(nèi)有風機在運行過程中產(chǎn)熱,如沒有降溫措施,長時間運行會導致室內(nèi)溫度升高到不適宜的值。通常,對于需長時間運行的稱量罩可采取冷卻盤管降溫,對于運行時間不長的稱量罩,可采取規(guī)定**長使用連續(xù)使用時間的方式來保證溫度不超標,也可通過對所處房間單獨降溫的方式解決。應有排出風,且稱量罩是敞開設(shè)備,如果出現(xiàn)溫度升高,其影響的是其所處操作間的整個的溫度升高。根據(jù)面積分布取樣點,離墻不少于0.5米,均勻分布5點(應保證稱量罩內(nèi)部至少有一點),在工作面高度測量。使用經(jīng)校準的溫度計在稱量罩開啟前記錄室內(nèi)溫度,并計算平均值。然后開啟設(shè)備進行操作,在工作結(jié)束前,即**長運行時間時再次對室內(nèi)溫度進行測量,并計算平均值。判斷標準:負壓稱量罩的運行不造成室內(nèi)溫度升高大于2℃。 GMP車間吊頂式層流罩-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
潔凈層流罩有風機內(nèi)裝和風機外接兩種,安裝方式有 懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度:工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵?!?.5顆/升(FS209E100級)噪聲:≤65 Db(A)平均風速:0.36一0.54m/s潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,安裝方便,省電等優(yōu)點,大量用于精密機械 、電子、制藥、食品、精細化工等部門。
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風機過濾機組廠家-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。藥廠用FFU選型
什么是FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元應用在哪些地方?
FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元是一種自帶動力的送風過濾裝置,英文全稱為(Fan Filter Unit),具有過濾功效的模塊化的末端送風裝置。風機過濾機組從頂部將空氣吸入和并經(jīng)HEPA過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45m/s±20%左右的速度均勻送出。
FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元應用在哪些地方?FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元可模塊化連接用,使用FFU風機過濾機組大量應用于無塵室,無塵操作臺,無塵生產(chǎn)線,組裝式無塵室和局部百級等應用場合。利用FFU風機過濾機組可制作簡易潔凈工作臺,潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等。
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