在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預(yù)警功能
依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設(shè)計
可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:
智能SC PRO純蒸汽取樣器
無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定
SmartSC PRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號 |
S2CP |
設(shè)備凈重 |
9.5公斤 |
取樣速度 |
140毫升/分鐘 |
充電續(xù)航時間 |
3.5小時以上 |
純蒸汽品質(zhì)測試儀器廠家。純風(fēng)冷純蒸汽風(fēng)冷取樣器廠家
UltraSC Max純蒸汽取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。
MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預(yù)警功能
依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。
上海自動純蒸汽不凝性氣體測試方法純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險
數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量
趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:
智能SC PRO純蒸汽取樣器特點
純風(fēng)冷設(shè)計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
· 手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險
數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量
趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
智能SC PRO純蒸汽取樣器特點
純風(fēng)冷設(shè)計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min
· 無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
· 提設(shè)計,小巧輕便,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣
· 外接高容量徨電池,超長續(xù)航10小時以上
· 磁吸托盤,無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm 純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
SmartSC PRO純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));
干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 純蒸汽質(zhì)量檢測儀的品牌選型。HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測原理
純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。純風(fēng)冷純蒸汽風(fēng)冷取樣器廠家
UltraSC 純蒸汽取樣器
UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計,無需外接冷卻水
UltraSC 純蒸汽取樣器特點:
純風(fēng)冷設(shè)計
· 純蒸汽取樣速度大于190ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌設(shè)計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設(shè)計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防塵擋板設(shè)計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。
取樣托盤設(shè)計
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號 |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設(shè)備凈重 |
18.5公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時間 |
約4.5 小時 |
電源 |
內(nèi)置 純風(fēng)冷純蒸汽風(fēng)冷取樣器廠家 |
上海榮熠生物科技有限公司是一家從事純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團(tuán)隊,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了Ronyee,榮熠產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計、精心制作和嚴(yán)格檢驗。純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。